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[热点] 越来越担心硕士毕业后没有竞争力了 zuesli 2026-10-31 刚刚
[注册申报] [已完结]大家撰写CTD时先写主要研究信息汇总表2.3S还是先写资料3.2S    ( 1 2 ) (10/3008) i03140103 2014-02-26 2014-02-27 08:51:20 by i03140103
[注册申报] [已完结]关于注册受理目录查询 (7/1295) ahwelman8407 2014-02-25 2014-02-26 09:35:49 by pcs007
[注册申报] [关贴]6类仿制药（原料药）和原研药在做质量对比研究时，各位都是用几批原研药啊 (16/5335) lzh84 2013-01-14 2014-02-26 06:31:53 by SCUYEY
[注册申报] 化药原料药的工艺验证 (评阅+1) (DRDEPI+1)(25/5901) zjb-lufia 2012-10-30 2014-02-24 08:56:00 by zjb-lufia
[注册申报] [已完结]关于GMP标准的困惑    ( 1 2 ) (13/2150) 华人小番茄 2014-02-19 2014-02-21 15:59:45 by 柳逸尘
[注册申报] [已完结]请问各位大虾，做药物注册，选择DMF好还是ANDA好呢？ (2/1297) imdiablo1 2014-02-20 2014-02-21 15:51:39 by 星海慧儿
[注册申报] 改变给药途径注册分类算几类 (10/2356) wangyan820 2014-02-18 2014-02-21 15:47:03 by 20051216
[注册申报] [已完结]中药申报问题 (3/767) 阿吗灵 2014-02-19 2014-02-21 09:33:13 by 阿吗灵
[注册申报] [已完结]滴眼剂及喷雾剂是否要做药理毒理实验及临床实验 (6/2131) txalex 2014-02-19 2014-02-19 14:07:43 by jingnidai
[注册申报] [已完结]化药三类申报临床的可以采用ctd格式吗？    ( 1 2 ) (10/3138) saltwater 2011-06-09 2014-02-18 11:52:29 by ayi-001
[注册申报] [已完结]3+6类有新药监测期吗 (6/2434) nokia61222 2013-04-15 2014-02-15 06:17:26 by lihongwei3793
[注册申报] 2014年CTD培训时间 (6/2024) tushuang 2014-02-11 2014-02-14 15:25:48 by wxykf
[注册申报] [已完结]如何选择起始原料 (4/1434) jingqili 2013-02-18 2014-02-14 14:20:42 by asd12398
[注册申报] 苯甲醇残留限度是多少？    ( 1 2 ) (12/3934) 寂寞游侠 2014-01-14 2014-02-14 09:50:23 by lismart
[注册申报] 加沉降篮与否    ( 1 2 ) (12/3141) tushuang 2014-02-11 2014-02-14 07:51:37 by 满满制剂
[注册申报] [已完结][关贴]人才呢？快来啊。。。。。    ( 1 2 ) (10/1590) tangw_007 2014-02-11 2014-02-12 15:07:03 by tangw_007
[注册申报] [已完结]关于新药申报原始记录的一些问题 (7/2690) mmandlp 2011-06-08 2014-02-12 07:55:28 by chen-qin
[注册申报] [已完结]CQA的取舍 (1/598) idea 2014-02-11 2014-02-11 12:57:44 by 盆盆冠冠
[注册申报] [已完结]橙皮书上的专利号是FDA药物的批准文号吗？晕了 (7/1941) yinss 2014-01-26 2014-02-07 16:07:18 by 小木虫302
[注册申报] [已完结]求助阿齐沙坦含量检测方法 (4/1297) 风起小小心 2014-01-27 2014-02-01 12:37:24 by 风起小小心
[注册申报] 【求助】药物在国外有注册，在国内没有注册，想申报国内的制剂，怎么弄？    ( 1 2 ) (16/3398) mayonglin 2011-03-18 2014-01-28 08:34:11 by cl161
[注册申报] 靶向抗肿瘤药物载体材料审批注册具体流程是什么？ (0/941) 卖萌的小馒头 2014-01-27 2014-01-27 12:08:57 by 卖萌的小馒头
[注册申报] 【求助】如何查询药品正在申报的厂家情况 (7/3120) judy810809 2010-12-16 2014-01-27 08:15:33 by Dailysunny
[注册申报] [已完结]请教CFDA会批给同一个企业申报同一种药物的两种不同晶型的批文吗？ (7/2321) shuaili518 2014-01-26 2014-01-26 16:03:53 by tianchao7133
[注册申报] [已完结]求助，在申报资料中参考了国外的指导原则要翻译并提交么？ (4/1010) caohouping 2014-01-25 2014-01-26 08:36:25 by fishlone
[注册申报] [已完结]实验室沸腾干燥机大家都用哪家的啊？ (6/1458) 姜安娜1 2014-01-14 2014-01-25 10:11:28 by yanzeng20
[注册申报] [已完结]求这一段话的翻译－关于FDA有因检查的 (1/3600) williamxiang 2014-01-23 2014-01-24 13:40:15 by nbp_wyong
[注册申报] [已完结]注册申请表中需要填写质量标准页以及说明书那页吗？ (1/612) 岚叶 2014-01-14 2014-01-24 13:11:34 by nbp_wyong
[注册申报] [已完结]请问下，药品注册申请表已经上交给省局，可是后期发现有错误。该怎么办？    ( 1 2 ) (10/2225) 岚叶 2014-01-14 2014-01-22 09:25:22 by fishlone
[注册申报] 【求助】新药申报的原始记录资料如何写？？    ( 1 2 ) (19/4562) 浅言浅雨 2010-06-04 2014-01-22 08:11:58 by tanjing00
[注册申报] [已完结]想知道如果要申报新药要哪些内容？ (1/440) 西红柿不会飞 2014-01-18 2014-01-18 21:45:33 by 天使之城2012
[注册申报] [已完结]甘草酸二铵技术转让 (3/622) alanpower 2014-01-17 2014-01-17 09:49:15 by alanpower
[注册申报] [已完结]注册分类+临床 (5/1648) jimih 2014-01-15 2014-01-16 17:51:45 by jimih
[注册申报] 化药仿制+改规格注册申报问题，原研药等    ( 1 2 3 ) (22/3479) jjy1470 2012-06-06 2014-01-15 16:36:27 by 美心
[注册申报] 1.1类新药 完成所有工作的费用（主要是准备资料部分） (评阅+2) (9/3856) zyf443813 2014-01-13 2014-01-15 14:37:40 by rocket
[注册申报] [已完结]关于匹伐他汀钙申报资料 (7/2575) zhangchengwe 2014-01-13 2014-01-13 15:52:11 by adamsxcy
[注册申报] [已完结]关于审评意见申诉的办理 (0/286) lkm8888 2014-01-13 2014-01-13 13:52:49 by lkm8888
[注册申报] [已完结]关于有关物质方法学验证的线性问题 (8/2734) niuyaokaoyan 2014-01-08 2014-01-13 08:54:25 by niuyaokaoyan
[注册申报] [已完结]关于用新晶型情报ANDA (3/911) himazhang 2014-01-02 2014-01-10 12:23:33 by fengzi913
[注册申报] [已完结]1.1类新药申报临床研究要求工艺验证吗？如有要求怎样验证？    ( 1 2 3 ) (22/5212) 287066711 2012-05-11 2014-01-09 08:20:33 by liaochunhua
[注册申报] [已完结]3.1类原料药能单独申报生产吗？不需要联合制剂或者是先申报临床吗？    ( 1 2 3 4 ) (39/5031) xiaogou123 2012-08-27 2014-01-08 09:35:30 by rainbownmuch
[注册申报] 仿制药研发流程 (2/617) qin130660 2012-08-07 2014-01-08 06:20:02 by xiami218
[注册申报] [已完结]求教一下各位大侠胶囊剂需要做溶出度、释放度、含量均一度的检查吗 (3/1225) yinss 2014-01-06 2014-01-06 16:47:46 by 星海慧儿
[注册申报] 2013年7、8、9月国产药品批准情况统计 (0/363) tdhy 2014-01-06 2014-01-06 15:41:38 by tdhy
[注册申报] 送外检的项目需提供企业资质证明 (4/1211) tingzai0116 2014-01-02 2014-01-04 14:31:38 by 因果的人质
[注册申报] [已完结]新药6类仿制药的参比对照制剂选择 (3/1533) yinss 2013-12-30 2014-01-03 11:33:22 by 星海慧儿
[注册申报] 高分子化合物方法学验证申报要求 (1/446) xumiaoyun 2014-01-02 2014-01-02 16:48:11 by 星海慧儿
[注册申报] 谈谈仿制药临床批件价格    ( 1 2 ) (69/6204) zuliang 2013-11-13 2013-12-31 09:38:21 by lxljg
[注册申报] [已完结]江苏省局对于化药1.1类新药申报资料中图谱的要求是附上全部还是只是代表性图谱？ (2/1441) angelyuan 2013-12-30 2013-12-30 21:38:25 by angelyuan
[注册申报] [已完结]求助各路神仙大神们！！！肠溶片不同PH的溶出对比。 (0/288) 【碧海晴天】 2013-12-30 2013-12-30 17:12:21 by 【碧海晴天】
[注册申报] [已完结]氯化物样品称样量 (5/1788) xumiaoyun 2013-12-26 2013-12-30 00:22:11 by zzxiong
[注册申报] 关于相容性实验的一点看法 (6/1712) anshicai 2013-12-26 2013-12-29 21:01:48 by mengdragon
[注册申报] zz2013年CDE-Q3苏州（原料药部份） (6/1767) xhj0631 2013-09-29 2013-12-28 11:28:47 by jiang6379766
[注册申报] [已完结]求委托结构确证厂家 (评阅+1) (6/1404) h1s1y1 2013-12-10 2013-12-26 09:03:49 by 海杰亚
[注册申报] [已完结]天然药物5类申报的一点疑问？ (2/741) 7436834 2013-12-25 2013-12-25 16:14:11 by 7436834
[注册申报] [已完结]氨基酸的有关物质现在怎么做的呢 (评阅+2) (2/877) kirawanglan 2012-10-25 2013-12-25 13:06:17 by 旭亮
[注册申报] [已完结]如何在FDA上查询药物上市明细流程 (1/3439) yangyinhuan 2013-11-13 2013-12-23 10:48:14 by tangw_007
[注册申报] [已完结]各位虫友，有认识做中药品种保护的中介么？ (0/309) hcx1022 2013-12-23 2013-12-23 09:45:48 by hcx1022
[注册申报] [已完结]1.1类新药5号资料说明书怎么写啊？    ( 1 2 ) (11/2768) Klenow 2013-12-20 2013-12-22 15:46:55 by Klenow
[注册申报] 申报生物药还是化药？    ( 1 2 ) (13/2914) sucar2009 2013-04-16 2013-12-16 06:05:02 by lzbsuper
[注册申报] [已完结]国内药物首仿的定义    ( 1 2 ) (10/2552) Teresa88 2012-11-19 2013-12-14 12:24:18 by adam3889
[注册申报] 2012：规模更大的专利到期阵痛之年    ( 1 2 ) (评阅+2) (13/3820) tdhy 2012-03-02 2013-12-14 09:57:30 by 军海狂杀
[注册申报] [已完结]如何从FDA的DMF文件中的DMF登记号找到对应的药 (2/3340) huang0106 2013-12-12 2013-12-13 20:42:07 by huang0106
[注册申报] [已完结]求下载药人圈里的几个附件 (2/677) williamxiang 2013-12-12 2013-12-12 12:02:53 by News
[注册申报] [已完结]相同处方、工艺不同规格（处方等比例），可以报一套资料吗？    ( 1 2 3 4 5 6 .. 11 ) (105/8139) jxlcfld 2013-12-06 2013-12-12 11:44:13 by Lyell_虎
[注册申报] [已完结]求助生物制品注册申报模板 (5/1067) sufeng 2013-12-10 2013-12-11 09:56:32 by sspxiaoji
[注册申报] 【转帖】招聘试题一份，看看各位是否可以拿到2200元的月薪？    ( 1 2 3 4 5 ) (评阅+1) (48/6053) YBMCL 2012-08-21 2013-12-10 18:59:56 by 蓝色的小伞兵
[注册申报] [已完结]问下，这和新药，仿制药申报碱和盐差别在哪里？ (0/358) zhongliang 2013-12-10 2013-12-10 09:13:22 by zhongliang
[注册申报] [已完结]化学药品CTD格式申报的图谱打印要求 (5/3930) 喵喵与咩咩 2013-12-06 2013-12-09 10:59:36 by 小狼851226
[注册申报] [已完结]地标升国标是什么，和药典有什么区别 (6/3863) anshicai 2013-12-06 2013-12-09 08:42:09 by wimm36
[注册申报] 关于征求《药品注册管理办法》修正案意见的通知 讨论。。。 (5/1381) drugfuture 2013-11-16 2013-12-06 08:45:15 by voyager88
[注册申报] [已完结]化药3.1类 静脉滴注 (3/920) 叶真祯 2013-07-19 2013-12-04 16:29:51 by rosegarden
[注册申报] [已完结]求助近五年2009-2013年治疗便秘的中药新药申报信息 (6/1298) wprsahan 2013-12-04 2013-12-04 14:08:54 by wprsahan
[注册申报] [已完结]吉非替尼致癌性研究的相关资料 (评阅+1) (0/380) yxwdyxa 2013-12-03 2013-12-03 13:53:41 by yxwdyxa
[注册申报] [已完结]求新的制剂研发的具体流程 (2/428) shuang2013 2013-10-11 2013-12-03 10:29:50 by mxyy
[注册申报] [已完结]有关物质破坏性试验 (9/2607) eryan2011 2013-09-03 2013-11-29 13:20:44 by 孔华
[注册申报] [已完结]药品执行标准YBH14282006,怎么查啊，我搜不到，请大家帮忙啊！ (2/7900) 黄淳 2013-11-19 2013-11-29 08:52:22 by 鲁公
[注册申报] 口服化学原料药，需要检测大肠杆菌和细菌内毒素吗？ (4/2037) 海洋猎人 2013-11-28 2013-11-28 18:08:34 by 不懂82
[注册申报] 申报小试的问题 求大神教育 (5/1033) liu212212 2013-11-27 2013-11-28 11:15:17 by 小狼851226
[注册申报] 【求助】有关物质检查    ( 1 2 ) (13/3207) 李金平 2010-04-27 2013-11-27 09:37:46 by ywxkjjh
[注册申报] [已完结]依折麦布的销售现状和销售数据 (4/1700) jiangtao568 2013-09-22 2013-11-26 08:04:24 by 大众硬件
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