应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】药物在国外有注册，在国内没有注册，想申报国内的制剂，怎么弄？
171/2返回列表12下一页
查看: 2804  |  回复: 16
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

mayonglin

铁杆木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】药物在国外有注册，在国内没有注册，想申报国内的制剂，怎么弄？ 已有16人参与

请教一下高手，药物在国外有注册，也有制剂但是在国内没有制剂，如果想在国内申报制剂，要准备哪些东西?
药理方面的材料可以从哪里找呀？是不是看看国外的药理方面的报道
另外剂型也是一个问题，


非常感谢！因为本人是合成出身，所以这一块不懂
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2011-03-18 12:18:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

无双国士

至尊木虫 (著名写手)
★
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-18 23:09:24
按3.1类注册
回复此楼
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？
2楼2011-03-18 12:30:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

丝瓜

铜虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-03-18 15:58:27
你这个项目还没有立，建议你去好好看下药品注册管理办法，药理毒理方面的需要你们自己做的，参考方面的话可以参考国外的，诚如你所说，国外有制剂，那么可以看看FDA是否有，那里面的药理毒理会有很好的参考价值，此外还可以去drugfutre看看。
赞一下(2人) 回复此楼
3楼2011-03-18 15:06:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wuzhuo12312

铁杆木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-03-18 23:10:38
应该算3.1类吧，只报制剂吗？那原料药哪里来呢！
赞一下(2人) 回复此楼
Elaine
4楼2011-03-18 15:17:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

robbiekean

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
是啊，国内有做API的厂家了？
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2011-03-18 21:47:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yhy786011

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-03-19 08:08:12
要好好看看注册管理办法和指导原则喽，工作量一大把
赞一下(2人) 回复此楼
6楼2011-03-18 23:36:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wachina

至尊木虫 (知名作家)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-03-19 08:08:19
3.1类，国内如没原料药厂家还要先报原料药
赞一下(2人) 回复此楼
7楼2011-03-19 00:45:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

natsuki

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
FDA没有上哪儿找呢？ 药理毒理是不是必须找这方面的单位去做呢？
赞一下(1人) 回复此楼
8楼2011-03-21 14:44:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qiuqiu

铁虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-03-24 20:27:04
先解决原料药，然后，报制剂，毒理、药理、药效可查文献，但一、二期临床都得做。
赞一下(2人) 回复此楼
9楼2011-03-22 11:52:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangman8538

金虫 (小有名气)

可以报原料药和制剂一起 按照3.1类 无需做药理毒理了

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-03-24 20:27:21
个人意见 可以参考  具体再参照药品注册管理办法
赞一下(2人) 回复此楼
Mandy
10楼2011-03-24 08:29:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 mayonglin 的主题更新
171/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 化学工程321分求调剂 +7 大米饭！ 2026-03-15 7/350 2026-03-16 10:25 by 了了了了。。
[考研] 283求调剂 +8 小楼。 2026-03-12 11/550 2026-03-16 09:46 by 无际的草原
[考研] 274求调剂 +4 时间点 2026-03-13 4/200 2026-03-15 15:29 by Rambo13
[考研] 289求调剂 +5 步川酷紫123 2026-03-11 5/250 2026-03-15 00:45 by kruisytel
[考研] 材料与化工 323 英一+数二+物化，一志愿：哈工大 本人本科双一流 +4 自由的_飞翔 2026-03-13 5/250 2026-03-14 19:39 by hmn_wj
[考研] 265求调剂 +4 威化饼07 2026-03-12 4/200 2026-03-14 17:23 by userper
[考研] 一志愿哈工大材料324分求调剂 +5 闫旭东 2026-03-14 5/250 2026-03-14 14:53 by 木瓜膏
[考研] 材料与化工（0856）304求B区调剂 +7 邱gl 2026-03-10 11/550 2026-03-14 12:18 by 邱gl
[考研] 266求调剂 +4 学员97LZgn 2026-03-13 4/200 2026-03-14 08:37 by zhukairuo
[考研] 295复试调剂 +5 简木ChuFront 2026-03-09 5/250 2026-03-14 01:29 by JourneyLucky
[考研] 一志愿郑大070303，338分，求调剂 +4 dadawaf 2026-03-10 5/250 2026-03-14 01:20 by lsw010101
[考研] 招收0805（材料）调剂 +3 18595523086 2026-03-13 3/150 2026-03-14 00:33 by 123%、
[考研] 材料专硕288分求调剂 一志愿211 +4 在家想你 2026-03-11 4/200 2026-03-13 22:49 by JourneyLucky
[考研] 308求调剂 +5 是Lupa啊 2026-03-11 5/250 2026-03-13 22:13 by JourneyLucky
[考研] 336求调剂 +6 Iuruoh 2026-03-11 6/300 2026-03-13 22:06 by JourneyLucky
[考研] 281求调剂 +9 Koxui 2026-03-12 11/550 2026-03-13 20:50 by Koxui
[考研] 【考研调剂求收留】 +3 Ceciilia 2026-03-11 3/150 2026-03-13 20:18 by JourneyLucky
[考研] 一志愿211化学学硕310分求调剂 +8 努力奋斗112 2026-03-12 9/450 2026-03-13 15:41 by JourneyLucky
[考研] 290求调剂 +7 ADT 2026-03-12 7/350 2026-03-13 15:17 by JourneyLucky
[考研] 0856化学工程280分求调剂 +4 shenzxsn 2026-03-11 4/200 2026-03-13 11:55 by ymwdoctor
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭