应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】药物在国外有注册，在国内没有注册，想申报国内的制剂，怎么弄？
51/1返回列表
查看: 2766  |  回复: 16
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

mayonglin

铁杆木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】药物在国外有注册，在国内没有注册，想申报国内的制剂，怎么弄？ 已有16人参与

请教一下高手，药物在国外有注册，也有制剂但是在国内没有制剂，如果想在国内申报制剂，要准备哪些东西?
药理方面的材料可以从哪里找呀？是不是看看国外的药理方面的报道
另外剂型也是一个问题，


非常感谢！因为本人是合成出身，所以这一块不懂
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2011-03-18 12:18:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

natsuki

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
FDA没有上哪儿找呢？ 药理毒理是不是必须找这方面的单位去做呢？
赞一下(1人) 回复此楼
8楼2011-03-21 14:44:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 17 个回答

丝瓜

铜虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-03-18 15:58:27
你这个项目还没有立，建议你去好好看下药品注册管理办法，药理毒理方面的需要你们自己做的，参考方面的话可以参考国外的，诚如你所说，国外有制剂，那么可以看看FDA是否有，那里面的药理毒理会有很好的参考价值，此外还可以去drugfutre看看。
赞一下(2人) 回复此楼
3楼2011-03-18 15:06:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wuzhuo12312

铁杆木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-03-18 23:10:38
应该算3.1类吧，只报制剂吗？那原料药哪里来呢！
赞一下(2人) 回复此楼
Elaine
4楼2011-03-18 15:17:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

robbiekean

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
是啊，国内有做API的厂家了？
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2011-03-18 21:47:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 17 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭