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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【原创】关于：国内还没有原料药，为什么还可以申请制剂啊？
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lzy2003911

银虫 (初入文坛)

[交流] 【原创】关于：国内还没有原料药，为什么还可以申请制剂啊？ 已有6人参与

各位大侠，弱弱的问下：为什么有些药物国内还没有原料药批文，却有很多公司却又单单的申请制剂了？要是原料药和制剂一起申请倒是可以理解~~~~高手解答哈··？表笑我哈
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1楼 2010-08-27 11:04:45
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zmkj

木虫 (正式写手)
★
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进口原料
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2楼2010-08-27 13:31:22
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zmkj

木虫 (正式写手)
这种情况很正常
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3楼2010-08-27 13:31:45
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tianhua1211

至尊木虫 (著名写手)
★
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原料药进口就可以了啊，有不少这样的情况的
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4楼2010-08-27 14:05:41
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hanklu

金虫 (正式写手)
★ ★
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caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-08-28 20:33:48
原料药进口就可以了。
若是生产厂商自己申报注册原料药困难比较大，那么进口往往是比较好的解决办法。
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5楼2010-08-28 18:01:21
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lzy2003911

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by hanklu at 2010-08-28 18:01:21:
原料药进口就可以了。
若是生产厂商自己申报注册原料药困难比较大，那么进口往往是比较好的解决办法。

哦~！我的意思就是说，国内没有原料药生产批文，而且也没有原料药的进口批文，为什么可以申报呢~！他们也不是原料药进口和制剂临床同时申报的~！
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6楼2010-09-09 09:58:20
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yinmin9521

铁杆木虫 (著名写手)
★
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有这样的吗？是什么药物啊？
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7楼2010-09-09 10:38:26
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liucejia

木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
申报需要一段时间审批，另外审批了制剂不一定会生产，关键看你的制剂申请属于什么类型了，还要看你申请了是自己用于生产还是卖出去
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8楼2010-09-09 15:19:07
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