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lzy2003911

银虫 (初入文坛)

[交流] 【原创】关于:国内还没有原料药,为什么还可以申请制剂啊? 已有6人参与

各位大侠,弱弱的问下:为什么有些药物国内还没有原料药批文,却有很多公司却又单单的申请制剂了?要是原料药和制剂一起申请倒是可以理解~~~~高手解答哈··?表笑我哈
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zmkj

木虫 (正式写手)


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进口原料
2楼2010-08-27 13:31:22
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zmkj

木虫 (正式写手)

这种情况很正常
3楼2010-08-27 13:31:45
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tianhua1211

至尊木虫 (著名写手)


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原料药进口就可以了啊,有不少这样的情况的
4楼2010-08-27 14:05:41
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hanklu

金虫 (正式写手)

★ ★
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caoyuan521(金币+1):谢谢参与! 2010-08-28 20:33:48
原料药进口就可以了。
若是生产厂商自己申报注册原料药困难比较大,那么进口往往是比较好的解决办法。
5楼2010-08-28 18:01:21
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lzy2003911

银虫 (初入文坛)

引用回帖:
Originally posted by hanklu at 2010-08-28 18:01:21:
原料药进口就可以了。
若是生产厂商自己申报注册原料药困难比较大,那么进口往往是比较好的解决办法。

哦~!我的意思就是说,国内没有原料药生产批文,而且也没有原料药的进口批文,为什么可以申报呢~!他们也不是原料药进口和制剂临床同时申报的~!
6楼2010-09-09 09:58:20
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yinmin9521

铁杆木虫 (著名写手)


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有这样的吗?是什么药物啊?
7楼2010-09-09 10:38:26
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liucejia

木虫 (小有名气)


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申报需要一段时间审批,另外审批了制剂不一定会生产,关键看你的制剂申请属于什么类型了,还要看你申请了是自己用于生产还是卖出去
8楼2010-09-09 15:19:07
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