24小时热门版块排行榜    

申请当版主 | 存档区 |应助排行|DRDEPI排行 小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 订阅

管理团队 (金币库 105132 充值 )

主管区长：
豆哥kk1424
主管版主：
天涯不归路gwmgyp

杰出贡献者

专家顾问：
baiyuefeihndc123ttttengtinaniu1516sll0813
荣誉版主：
qcbnjxy4585618duandian123louyicengjunjun517warlenqinhy从头开始痴夷子皮古可ぷ缩++影amisking星海慧儿silicare狼行拂晓
荣誉成员：
xuxuanyesteringclkk216karl2100笨笨猪0608kidantcaoyuan521koria0727木笑笑zhoudelilk590markmao_79药道人voyager88

DRDEPI 牛人榜 总排行 7日排行 30日排行 90日排行

版块说明

  • 特别声明：本版只接受药物研究及其相关话题讨论交流。帖子所表达的观点，不代表本论坛及与本论坛相关的论点。
    发帖须知：
    ◆ 发布主题，请选择合适的主题类型及分类，标题简练，转帖请注明。
    ◆ 文明交流，禁止一切的谩骂诋毁等不文明交流行为。
    ◆ 应助时请尽量避免留下QQ、E-mail等联系方式，禁止一切的刷应助指数行为。
    ◆ 禁止求助文献、中文书籍。文献求助请移步文献互助区。
    ◆ 严禁发布QQ群信息，如需发布相关信息，请先到QQ群专版备案。
    ◆ 严禁发布产品求购、出售，技术转让、合作等信息，发布相关信息请移步科研市场区。
    ◆ 对于求助汤森路透的帖子，应助者必须无密码上传附件，或者上传有密码的附件应助之后必须同时以“通知版主处理”的方式提供附件密码以便版主核实应助的有效性；应助完成后版主核实有效性之后对于有密码上传的帖子待楼主奖励完毕之后关闭处理，对于无密码上传的帖子楼主奖励完成之后删除处理。
    • 2151/3123下一页
    全部 政策法规 工艺研究 质量控制 立项调研 临床研究 注册申报 中试中控 知识产权 快捷药讯 资料求助 版务交流 其他
    回帖排序 发表排序 刷新页面  |  交流  |  求助  |  资源精华区 作者 最后发表
    [热点] 今天系统多次维护，明天很可能放榜！ zju2000 2026-08-22 刚刚
    [注册申报] 异丁基(1-苯基丙烷-2-基)氨基甲酸酯 (0/128) 18186386684 2026-08-18 2026-08-18 10:22:14 by 18186386684
    [注册申报] ActRIIB：从贫血到肌肉代谢的“主控开关”——下一代精准治疗的双重路径 (0/1087) 优爱蛋白 2026-05-22 2026-05-22 10:17:29 by 优爱蛋白
    [注册申报] Alexa Fluor 647 标记的 CD38 Fc 嵌合蛋白：生物医学研究的多功能利器 (1/1270) 优爱蛋白 2026-05-13 2026-05-20 21:09:34 by Mirlyn333
    [注册申报] 奥玛环素杂质 (0/500) 18071854684 2026-04-14 2026-04-14 10:14:39 by 18071854684
    [注册申报] 药械组合上市申报 77 (31/4780) hqf19851112 2025-01-16 2026-04-05 13:56:47 by 逍遥笑游
    [注册申报] KRAS靶点研究进展与治疗突破 (1/546) 优爱蛋白 2026-03-06 2026-03-09 22:44:47 by Equinoxhua
    [注册申报] 硫胺素杂质93 (0/1548) 18186386684 2026-03-05 2026-03-05 11:50:26 by 18186386684
    [注册申报] 艾瑞芬净进口注册标准 50 (0/496) 114636386 2026-02-09 2026-02-09 15:22:59 by 114636386
    [注册申报] 阿维菌素 (0/495) 18186386684 2026-01-23 2026-01-23 10:29:45 by 18186386684
    [注册申报] 阿维菌素杂质3(阿维菌素A2a) (0/738) 18186386684 2025-12-16 2025-12-16 15:52:48 by 18186386684
    [注册申报] Gliclazide 20 (0/680) 刘敏8998 2025-12-15 2025-12-15 15:56:39 by 刘敏8998
    [注册申报] 达托霉素杂质61 (0/887) 18186386684 2025-10-27 2025-10-27 09:50:43 by 18186386684
    [注册申报] 卡非佐米杂质108 (1/1256) 18186386684 2025-08-21 2025-10-25 14:47:51 by 18186386684
    [注册申报] 有做疫苗的吗？ (1/3179) 超级杂草 2025-04-17 2025-10-14 10:20:46 by biodrug
    [注册申报] 乌帕替尼发补杂质 (0/1018) 18186386804 2025-08-22 2025-08-22 09:59:15 by 18186386804
    [注册申报] 美雄酮杂质2 (0/816) 18186386684 2025-08-18 2025-08-18 09:44:26 by 18186386684
    [注册申报] 产品名称：卡泊芬净杂质44 (N-亚硝基卡泊芬净) (4/2144) 18186386684 2025-03-14 2025-08-18 08:47:37 by 18186386684
    [注册申报] 盐酸甲氧氯普胺二聚体杂质 (4/1923) 18186386684 2025-04-25 2025-08-18 08:46:10 by 18186386684
    [注册申报] 帕罗西汀杂质7 单体 (0/846) 18186386684 2025-08-15 2025-08-15 11:12:31 by 18186386684
    [注册申报] 多拉菌素杂质2 (0/944) 18186386684 2025-08-08 2025-08-08 15:34:00 by 18186386684
    [注册申报] 奥扎格雷杂质48 (1/777) 18186386684 2025-08-08 2025-08-08 15:31:02 by 18186386684
    [注册申报] 奥扎格雷杂质48 (0/754) 18186386684 2025-08-04 2025-08-04 14:34:57 by 18186386684
    [注册申报] 求助大厂的制剂、原料药仿制药及重大变更的全套申报资料，越新越好。 10 (2/1226) qknhs2009 2025-07-21 2025-07-24 15:14:37 by qknhs2009
    [注册申报] 甲基三(三甲基硅氧烷基）硅烷 (1/1080) 18186386684 2025-07-09 2025-07-12 14:03:14 by mrzhl1986
    [注册申报] 活性棕51（Reactive Brown 51） (0/1076) 18186386684 2025-07-04 2025-07-04 10:42:38 by 18186386684
    [注册申报] 烟碱杂质44 (0/976) 18186386684 2025-06-05 2025-06-05 09:14:50 by 18186386684
    [注册申报] 发补必看--（S）N-亚硝基新烟草碱 (0/3285) 18186386684 2025-05-12 2025-05-12 09:39:17 by 18186386684
    [注册申报] 求糠酸莫米松国家标准 100 (1/1226) 胡争朋1993 2025-04-01 2025-04-17 20:51:42 by 至诚至真
    [注册申报] 关联审评申报资料 50 (1/1452) 李xin0012 2025-04-01 2025-04-17 09:57:32 by lvxycool
    [注册申报] 氘可来昔替尼杂质 (0/1210) 18186386684 2025-03-25 2025-03-25 11:18:26 by 18186386684
    [注册申报] 从事药品注册8年，求兼职 (9/3934) leiyudzp 2025-01-11 2025-03-14 06:51:44 by 一人一半
    [注册申报] 申报资料和生产工艺 (23/5911) 风之清爽 2024-07-15 2025-02-26 07:51:22 by sunjh86
    [注册申报] 环境菌可能造成的GMP风险，国内现在关注的企业多吗？ (0/1736) 微生物研究中心_ 2025-01-08 2025-01-08 11:53:09 by 依卓Ada
    [注册申报] [已完结]硼替佐米的BCS分类 (4/1999) 425013149 2019-07-17 2025-01-07 05:40:49 by fengmo4668
    [注册申报] 注册临床 临床批次生产时间 (6/2510) 有事叫哥 2024-12-24 2025-01-05 12:59:24 by elric
    [注册申报] 改良吸入制剂非临床研究内容 (0/1685) 小脑浦肯野 2024-11-13 2024-11-13 10:55:19 by 杨小编
    [注册申报] 药物稳定性的货架期 5 (0/1379) 保持微笑999 2024-11-08 2024-11-08 16:29:40 by 保持微笑999
    [注册申报] 本人新药申报，无法不谈，请随便问。    ( 1 2 3 4 ) (37/6892) woyoumeng 2023-02-20 2024-09-19 08:16:33 by zihan968
    [注册申报] 求助大白话解说以下三个机构的职责，关系。 18 (20/4111) 双丰收 2022-06-06 2024-09-13 06:06:33 by XG-WUST
    [注册申报] 四氢叶酸拆分 48 (2/1577) fanyanchunde 2022-03-08 2024-08-06 16:52:23 by 废话请闭嘴
    [注册申报] 原料药批件、注册资料和相关工艺 (8/1423) 风之清爽 2023-08-06 2024-05-24 12:39:33 by jiangliqun
    [注册申报] 有没有乙酸乙酯残留很高的药？ 19 (5/1758) zg153191141 2022-05-22 2024-04-24 18:43:28 by zjl900111
    [注册申报] 生物药物（抗体药物）上市后的BLA资料从哪里可以找到？非常感谢。 20 (5/1835) lbhzgykdx 2022-01-24 2023-12-18 09:21:10 by Cruise2014
    [注册申报] 《药品生产监督管理办》 《药品注册管理办法》 100 (5/2359) yjs66 2021-07-31 2023-12-09 17:39:43 by songyu9
    [注册申报] 福泽雷塞的英文名字? 5 (1/1073) LAPOZZG 2023-11-03 2023-12-04 09:07:58 by disjustar
    [注册申报] 求助开封后稳定性相关问题 (1/951) ucb2023 2023-10-14 2023-10-18 17:14:07 by asdjml
    [注册申报] 辅料DMF2类号的咨询 10 (0/721) zhjx43425 2023-10-16 2023-10-16 09:08:37 by zhjx43425
    [注册申报] 生物制品创新药注册申报交流    ( 1 2 ) (10/2826) smile0410 2021-10-13 2023-09-05 08:44:27 by 小猎头一个
    [注册申报] 怎么在CFDA或其他网站查一个药物的申报材料? 30 (1/1217) 意释悠然 2022-09-06 2023-08-10 14:21:13 by 西风翰海沙
    [注册申报] 研发单一测试最小样本量 5 (3/1038) cwhustchem 2023-07-03 2023-07-12 13:16:29 by cwhustchem
    [注册申报] 杂质与药典给的RRT对不起来，合理吗 30 (3/1291) KBY2016 2023-05-11 2023-05-12 16:48:07 by huaruishi
    [注册申报] [已完结]求助关于“高毒物质”的限度 (2/1072) 回首又见 2019-02-27 2023-04-03 11:21:57 by kwskxy
    [注册申报] 一个品种多个IND受理号 (6/1038) 370390543 2023-02-16 2023-02-18 19:09:56 by elric
    [注册申报] 贫血治疗药物介绍 (1/847) yqhyqh 2023-02-13 2023-02-13 18:57:25 by yqhyqh
    [注册申报] 药物分析转药物注册 (1/851) 狸猫揽云 2023-01-22 2023-01-29 09:45:55 by annaline
    [注册申报] 普瑞巴林乳糖加合物，林可霉素EP杂质B现货供应 (0/625) yxyyzlh 2022-11-21 2022-11-21 16:47:03 by yxyyzlh
    [注册申报] 求助 20 (0/665) junte 2022-09-09 2022-09-09 12:38:40 by junte
    [注册申报] 欧盟药品注册代理和法规咨询 (0/592) ai有点儿咸 2022-07-13 2022-07-13 10:39:36 by ai有点儿咸
    [注册申报] 基因药物，食蟹猴实验入组筛选，必须测靶器官的NGS才能确定肝脏是否有基因突变吗？ 20 (0/521) baby女巫123 2022-07-08 2022-07-08 13:30:27 by baby女巫123
    [注册申报] 报国内IND的中试批次 5 (3/2133) 范芷程 2022-06-15 2022-06-20 08:41:05 by Tonyyi
    [注册申报] 刚接触药品出口的萌新，想请教一下，国内一致性评价和药品出口矛盾吗？ (0/1571) 王刘国 2022-05-17 2022-05-17 19:21:40 by 王刘国
    [注册申报] 药用辅料FDA注册申报 5 (1/877) tangck91 2022-05-07 2022-05-08 23:06:50 by 朱海杰
    [注册申报] 求新药注册申报咨询公司 5 (6/1638) Annie_SHE 2021-10-14 2022-05-06 12:53:40 by michal1234
    [注册申报] [已完结]CTD资料撰写疑问 (7/2194) yz525525 2019-09-17 2022-05-05 07:42:28 by 伯行
    [注册申报] 原料备案资料怎么写 (3/1052) hlchenbetter 2019-10-16 2022-05-05 07:41:05 by 伯行
    [注册申报] 有没有注册前辈写过药品注册M4综述的？ (4/1718) 天涯玫瑰我都奉� 2020-11-28 2022-05-01 18:45:30 by bigpalewolf
    [注册申报] SOS 大鼠给药剂量怎么算 (2/1026) 葱姜蒜末啊 2021-12-20 2022-05-01 18:38:35 by bigpalewolf
    [注册申报] 求助关于国家进口注册相关事宜 50 (5/1242) williamfei 2022-03-06 2022-03-07 12:34:12 by hogjan2010
    [注册申报] 散金币 新药研发组织分布的方法学考察 (10/725) 葱姜蒜末啊 2022-03-03 2022-03-04 08:14:46 by shimingbiao
    [注册申报] 指纹图谱方法复核检验送样 10 (0/613) huaruishi 2022-02-24 2022-02-24 16:47:47 by huaruishi
    [注册申报] 色谱法分析方法验证相关法规及注意事项 (0/2457) YiLuuuu柒 2022-02-23 2022-02-23 10:42:32 by YiLuuuu柒
    [注册申报] 英国IND（临床试验）注册流程简述 (0/3149) YiLuuuu柒 2022-01-04 2022-01-04 10:25:22 by YiLuuuu柒
    [注册申报] 变更持有人要多久 5 (0/519) 拥抱陆恒 2021-11-25 2021-11-25 14:23:27 by 拥抱陆恒
    [注册申报] [已完结]原料药注册申报 (6/3222) suding 2021-11-01 2021-11-05 14:59:03 by lilialibin
    [注册申报] 关于中药经典名方再造报新药 (1/1118) Johnson_T 2021-10-21 2021-10-23 09:52:16 by 萤火虫之谷
    [注册申报] 求助：贝前列素缓释片进口注册标准 10 (1/807) wangyu198215 2021-08-31 2021-10-19 22:43:04 by 科研打工
    [注册申报] FDA对ADC非临床安全性的审评考量是什么？答案都在这！ (评阅+5) (2/1735) 墨竹居士 2021-07-28 2021-08-17 15:02:18 by 墨竹居士
    [注册申报] FDA突破性治疗认定-新药研发与审评的加速通道系列之一 (0/1355) 墨竹居士 2021-08-16 2021-08-16 15:40:05 by 墨竹居士
    [注册申报] 中药改剂型如何证明“存在明显临床应用价值”？ (11/1854) alex2000 2021-06-24 2021-08-10 17:33:01 by hqf19851112
    [注册申报] 3类仿制药的注册 (1/1063) zlong2008 2021-07-29 2021-07-29 14:40:01 by shen123fei
    [注册申报] [已完结]原料药备案的申报资料 (5/2199) melody_boy 2021-06-15 2021-07-28 17:02:59 by 778981792
    [注册申报] 辅料质量标准升版，COA未升级 5 (1/910) 海洋婷流 2021-07-07 2021-07-13 16:29:07 by ding_xy
    [注册申报] IND阶段残留溶剂要求 2 (9/1332) zlh0604 2021-06-23 2021-06-29 17:13:08 by bigpalewolf
    [注册申报] 请教一个基因毒杂质限度计算问题 (9/4404) ivers12 2021-06-15 2021-06-23 20:16:46 by 347741194
    [注册申报] 一致性评价的问题想请教前辈，望指点，谢谢！ 5 (3/1110) 天涯玫瑰我都奉� 2021-06-22 2021-06-23 15:56:43 by shen123fei
    [注册申报] 求二类精神药品申报及临床的法规要求 97 (9/2092) zcm12345 2021-05-08 2021-06-22 10:01:08 by 464267210
    [注册申报] 原料药注册申报 5 (4/1486) fang525252 2021-06-12 2021-06-17 11:41:32 by melody_boy
    [注册申报] DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE PEGYLATED LIPOSOME INJECTION《USP32-NF27》的药典标准 60 (1/677) xubaolei 2021-05-23 2021-05-24 16:41:13 by gwmgyp
    [注册申报] 医药研发中实验记录书写的问题 14 (1/1109) 霹雳木头人 2021-05-17 2021-05-17 16:56:34 by tzynew
    [注册申报] 研制现场核查问题 20 (9/2140) TDYHUST 2021-04-20 2021-04-26 09:44:09 by dreamman888
    [注册申报] 求助关于申报中数据溯源的问题 50 (0/1019) williamfei 2021-04-17 2021-04-17 11:01:52 by williamfei
    [注册申报] 厄他培南药典规格    ( 1 2 ) (53/1517) 有机材料新手 2021-03-26 2021-03-27 21:23:58 by 有机材料新手
    [注册申报] 心肌缺血类药物的临床申报 11 (10/983) beenomics 2021-03-10 2021-03-16 08:56:37 by miaojiabing
    [注册申报] 求助怎么查看一个药物是过了一致性评价还是没有过 50 (3/3000) williamfei 2021-03-06 2021-03-14 00:50:44 by l67616417
    [注册申报] 提供医药申报材料翻译 (0/576) 翻译专家 2021-03-02 2021-03-02 10:26:12 by 翻译专家
    [注册申报] 关于2021年原料药注册申报问题 (1/1111) fang525252 2021-01-30 2021-02-26 16:15:34 by 否则忘记
    资源 [ 查看全部 ] 作者 最后发表
    [注册申报] CMC规划 (1/741) huaiyajing 2025-11-11 2026-02-11 12:04:32 by bioxo
    [注册申报] 分享2个工艺仿制药开发文件 (30/5018) shidongke 2020-03-09 2025-05-29 07:59:24 by 狼毒1985
    [注册申报] 1999-2009年全球批准药物大总结 (12/2690) yqhyqh 2020-11-13 2024-05-20 06:47:16 by abc201904
    2151/3123下一页
    相关版块跳转
    查看