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达托霉素杂质61
(0/288)
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2025-10-27
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by
18186386684
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卡非佐米杂质108
(1/560)
18186386684
2025-08-21
2025-10-25 14:47:51
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18186386684
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有做疫苗的吗?
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超级杂草
2025-04-17
2025-10-14 10:20:46
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biodrug
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lptyut
2013-12-18
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doro18
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乌帕替尼发补杂质
(0/526)
18186386804
2025-08-22
2025-08-22 09:59:15
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18186386804
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美雄酮杂质2
(0/448)
18186386684
2025-08-18
2025-08-18 09:44:26
by
18186386684
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产品名称:卡泊芬净杂质44 (N-亚硝基卡泊芬净)
(4/1449)
18186386684
2025-03-14
2025-08-18 08:47:37
by
18186386684
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盐酸甲氧氯普胺二聚体杂质
(4/1351)
18186386684
2025-04-25
2025-08-18 08:46:10
by
18186386684
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帕罗西汀杂质7 单体
(0/507)
18186386684
2025-08-15
2025-08-15 11:12:31
by
18186386684
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多拉菌素杂质2
(0/567)
18186386684
2025-08-08
2025-08-08 15:34:00
by
18186386684
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奥扎格雷杂质48
(1/480)
18186386684
2025-08-08
2025-08-08 15:31:02
by
18186386684
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奥扎格雷杂质48
(0/511)
18186386684
2025-08-04
2025-08-04 14:34:57
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18186386684
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求助大厂的制剂、原料药仿制药及重大变更的全套申报资料,越新越好。
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qknhs2009
2025-07-21
2025-07-24 15:14:37
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qknhs2009
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甲基三(三甲基硅氧烷基)硅烷
(1/671)
18186386684
2025-07-09
2025-07-12 14:03:14
by
mrzhl1986
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活性棕51(Reactive Brown 51)
(0/617)
18186386684
2025-07-04
2025-07-04 10:42:38
by
18186386684
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烟碱杂质44
(0/671)
18186386684
2025-06-05
2025-06-05 09:14:50
by
18186386684
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发补必看--(S)N-亚硝基新烟草碱
(0/2980)
18186386684
2025-05-12
2025-05-12 09:39:17
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18186386684
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求糠酸莫米松国家标准
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胡争朋1993
2025-04-01
2025-04-17 20:51:42
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至诚至真
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求助原料药重大变更申报资料案例模板
50
(0/851)
qknhs2009
2025-04-17
2025-04-17 17:16:16
by
qknhs2009
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关联审评申报资料
50
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李xin0012
2025-04-01
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lvxycool
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氘可来昔替尼杂质
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18186386684
2025-03-25
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18186386684
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从事药品注册8年,求兼职
(9/2716)
leiyudzp
2025-01-11
2025-03-14 06:51:44
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一人一半
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申报资料和生产工艺
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风之清爽
2024-07-15
2025-02-26 07:51:22
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sunjh86
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环境菌可能造成的GMP风险,国内现在关注的企业多吗?
(0/1299)
微生物研究中心_
2025-01-08
2025-01-08 11:53:09
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依卓Ada
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硼替佐米的BCS分类
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fengmo4668
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注册临床 临床批次生产时间
(6/2095)
有事叫哥
2024-12-24
2025-01-05 12:59:24
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elric
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改良吸入制剂非临床研究内容
(0/1495)
小脑浦肯野
2024-11-13
2024-11-13 10:55:19
by
杨小编
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药物稳定性的货架期
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保持微笑999
2024-11-08
2024-11-08 16:29:40
by
保持微笑999
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最新版欧洲药典EP7.5全文下载
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jiangshanru
2012-08-20
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by
xzb1000
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本人新药申报,无法不谈,请随便问。
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woyoumeng
2023-02-20
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by
zihan968
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求助大白话解说以下三个机构的职责,关系。
18
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双丰收
2022-06-06
2024-09-13 06:06:33
by
XG-WUST
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四氢叶酸拆分
48
(2/1414)
fanyanchunde
2022-03-08
2024-08-06 16:52:23
by
废话请闭嘴
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原料药批件、注册资料和相关工艺
(8/1245)
风之清爽
2023-08-06
2024-05-24 12:39:33
by
jiangliqun
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有没有乙酸乙酯残留很高的药?
19
(5/1438)
zg153191141
2022-05-22
2024-04-24 18:43:28
by
zjl900111
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学习交流
(19/979)
facula
2017-09-04
2024-04-19 19:27:21
by
jxdic
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生物药物(抗体药物)上市后的BLA资料从哪里可以找到?非常感谢。
20
(5/1521)
lbhzgykdx
2022-01-24
2023-12-18 09:21:10
by
Cruise2014
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《药品生产监督管理办》 《药品注册管理办法》
100
(5/1999)
yjs66
2021-07-31
2023-12-09 17:39:43
by
songyu9
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福泽雷塞的英文名字?
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LAPOZZG
2023-11-03
2023-12-04 09:07:58
by
disjustar
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求助开封后稳定性相关问题
(1/753)
ucb2023
2023-10-14
2023-10-18 17:14:07
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asdjml
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辅料DMF2类号的咨询
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(0/619)
zhjx43425
2023-10-16
2023-10-16 09:08:37
by
zhjx43425
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生物制品创新药注册申报交流
(
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(10/2380)
smile0410
2021-10-13
2023-09-05 08:44:27
by
小猎头一个
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怎么在CFDA或其他网站查一个药物的申报材料?
30
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意释悠然
2022-09-06
2023-08-10 14:21:13
by
西风翰海沙
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研发单一测试最小样本量
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(3/824)
cwhustchem
2023-07-03
2023-07-12 13:16:29
by
cwhustchem
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]
一文读懂什么是IND、NDA、ANDA
(7/122272)
medicilon
2018-09-11
2023-07-06 13:31:14
by
新药新人
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杂质与药典给的RRT对不起来,合理吗
30
(3/963)
KBY2016
2023-05-11
2023-05-12 16:48:07
by
huaruishi
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现场核查迎检的培训 随笔总结(一)
(
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yang5536
2017-10-27
2023-05-08 05:26:30
by
cscsc
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[已完结]
求助关于“高毒物质”的限度
(2/871)
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2019-02-27
2023-04-03 11:21:57
by
kwskxy
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生产现场检查三批 工艺验证三批 报产三批
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mengdragon
2012-09-10
2023-03-24 06:34:28
by
liuxing3982
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一个品种多个IND受理号
(6/824)
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2023-02-16
2023-02-18 19:09:56
by
elric
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贫血治疗药物介绍
(1/659)
yqhyqh
2023-02-13
2023-02-13 18:57:25
by
yqhyqh
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药物分析转药物注册
(1/726)
狸猫揽云
2023-01-22
2023-01-29 09:45:55
by
annaline
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[已完结]
请教一下大家:这个到底是按几类药申报 多谢您的关注!
(
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mengdragon
2014-05-06
2022-12-08 08:55:26
by
半兽人船长
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普瑞巴林乳糖加合物,林可霉素EP杂质B现货供应
(0/448)
yxyyzlh
2022-11-21
2022-11-21 16:47:03
by
yxyyzlh
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求助
20
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junte
2022-09-09
2022-09-09 12:38:40
by
junte
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依帕列净FDA申报资料
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zdp840130
2017-03-15
2025-12-03 12:38:39
by
yxsdt
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CMC规划
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huaiyajing
2025-11-11
2025-11-11 10:06:23
by
huaiyajing
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2016年国内外药品研发进展大盘点—张敬冬(中国医药工业信息中心)2016.12
(
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lwjxz
2016-12-14
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by
lin114520
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美国仿制药申报最新要求和案例分析—马小波博士(加拿大多伦多市)
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碧血长空
2011-09-02
2025-05-29 19:43:52
by
IloveENG
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分享2个工艺仿制药开发文件
(30/4727)
shidongke
2020-03-09
2025-05-29 07:59:24
by
狼毒1985
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注射用****CTD格式申报资料实例
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fzonghua
2018-10-17
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wlwz2008
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国外吸入制剂相关的4个指导原则中英文对照版
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(210/20202)
voyager88
2015-10-19
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薇微一笑
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卡格列净FDA申报资料
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(198/7561)
zdp840130
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zqxia2009
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最新药品注册工作指南
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晴天晓风
2018-05-11
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淡薄明月
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阿格列汀FDA申报资料
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zdp840130
2017-03-15
2025-04-01 10:02:55
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sturm
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江苏奥赛康申报注射用艾普拉唑钠(审评周报39期)
(28/4348)
虫虫3210
2015-06-03
2025-02-18 10:05:12
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shinyzd
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中药、化药申报资料模板大全
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qin130660
2012-08-14
2025-01-20 07:47:34
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zhaoyangbo
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新药项目,启动,推进和管理—邓炳初博士
(
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9
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(401/13527)
lwjxz
2015-05-15
2025-01-20 06:52:47
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zhaoyangbo
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药品技术评价文集1,2,3(国家食品药品监督管理局药品审评中心)
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guanning1982
2013-08-06
2024-10-22 06:24:56
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13911332547
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国外CTD资料-质量源于设计案例
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4
5
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..
10
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(479/16274)
02CMW
2013-06-20
2024-10-21 08:24:43
by
xiaoweisu
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注射剂CTD资料实例
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1
2
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药品注册研制现场核查常见问题_药学研究原始记录_分析
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药品药学研制记录和检验记录规范 pdf
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FDA人用药品和生物制品包装用容器密封系统指导原则
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药品注册与申报资料撰写
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1999-2009年全球批准药物大总结
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yqhyqh
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发酵类原料药注册申报生产工艺老8号模板及问题
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候选新药药代参数对新药研发的指导意义—陈笑艳
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2015.2.5CFDA—普通口服固体制剂溶出度试验~~稳定性研究技术指导原则的通告
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EMA对加米霉素(Gamithromycin)原研梅里亚申报资料的评估(信息量很大)
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从ICH的指导原则谈非特定杂质的控制
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创新药物研发的过程概述、案例分析和国际动向--苗世昌博士
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达格列净FDA申报资料
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2012.8姚立新校译总管—“质量源于设计”理念应用于仿制药申报(ANDA)速释制剂示例
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原料药生产工艺案例分析(恩替卡韦)及技术要求
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新药申报审批-药物注册流程终结版
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FDA对药物杂质的控制要求—马小波博士
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药品注册申报药学申报资料案例分析
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新药研发项目管理--陈和兰.ppt
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CDE标准物质对照品的要求20151121
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chunlin228
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对申报非常有用的《最新药品注册实操 》PDF版,张淑秀著
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新药立项筛选及考察建议
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药物研发中的非临床安全性研究—廖明阳2011.5.18
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一致性评价BE试验培训资料(附件1-7)
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牧鹿小人儿
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注册申报
]
化学药品非临床与临床评价策略及案例分析【2012年12期药物研发与评价研讨班第12期】
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注册申报
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最新药品注册工作指南=-2012年版 PDF 和最新药包材注册手册
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注册申报
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新注册分类申报资料要求对比汇总表
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注册申报
]
新药临床前研究指导原则
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注册申报
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分析方法验证PPT
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注册申报
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《国际药品注册(英文版)International Pharmaceutical Registrati.pdf》
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