| 查看: 1523 | 回复: 0 | |||
[交流]
环境菌可能造成的GMP风险，国内现在关注的企业多吗？
|
|
美国FDA要求药厂将微生物鉴定到“种”一级，并建议在微生物形态和生化反应鉴定之外采用基因分型技术进行分析，以便对生产环境中的微生物污染情况进行监控。药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice，简称GMP）要求对环境、原/辅料及不同阶段的产品监控或检测到的微生物进行鉴定，并建立污染菌种库。将异常菌株与菌种库中的菌种进行比对，查找其来源，并针对菌种特性对相应的监控环境采取有效措施进行消毒。 杭州惠世微生物研究中心着眼杭州湾地区，进行环境菌的分离，建立并扩充完善环境菌菌种库信息。 欢迎朋友们交流  |
回复此楼» 猜你喜欢
考研调剂：国家蛋白质科学中心（国家重点实验室）和安徽医科大学基础医学院联培
已经有4人回复
-
100701药学专业招调剂，5个名额，药物化学专业，主要是天然药物化学方向加药理
已经有4人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有221人回复
-
华南理工大学 基础医学学硕和临床医学学硕调剂
已经有11人回复
-
【2026 硕士调剂】 全国重点实验室 药学 化学 生物学 生物与医药
已经有0人回复
-
药学 化学 生物学 生物与医药 河南师范大学抗病毒性传染病创新药物全国重点实验室
已经有0人回复
-
江西
已经有13人回复
-
江西科技师范大学086生物与医药
已经有15人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
求助中国药典1995年版、二部
已经有0人回复
