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Katrinae
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关于2021年原料药注册申报问题
(1/1159)
fang525252
2021-01-30
2021-02-26 16:15:34
by
否则忘记
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求助一套完整的保健食品申报资料
50
(1/919)
liulian5566
2021-01-30
2021-02-08 15:45:54
by
gwmgyp
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大家来讨论一下怎样获得药物杂质的结构式以及购买的途径
(评阅+3)
(25/6190)
organiccooker
2011-03-10
2021-01-25 08:21:27
by
hua1993921
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求分享书籍:药品与包装相容性理论与实践
5
(5/3309)
cohen_gui
2020-08-27
2021-01-20 20:02:19
by
201004041077
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FDA关于注射液制剂报批的程序和要求
(1/1216)
liuhuachen123
2011-08-21
2021-01-19 13:42:42
by
shandan8105
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药理方案求助
(7/1786)
huaruishi
2020-12-14
2020-12-29 12:31:39
by
huaruishi
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求豪森公司的替加环素(泽坦)的剂型
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bagayalue
2015-10-10
2020-12-29 08:32:11
by
kwskxy
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请教下前辈,药品国家标准(除药典外)、进口标准都是怎么在网上下载的?
10
(2/1089)
天涯玫瑰我都奉�
2020-12-15
2020-12-15 22:06:33
by
yuanbingzhan
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盐酸二甲双胍缓释片原研制剂改变辅料种类、片型、降低片重后欧盟的获批信息
20
(1/885)
爱上邓丽君
2020-12-03
2020-12-03 15:43:21
by
mao0321
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对于普通化药的注射剂研发过程中一致性评价的工作程序
(6/1077)
nazila
2020-11-17
2020-11-28 16:29:49
by
yang_liu
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2018年3月杭州吸入制剂及装置培训录音及PPT
(5/1760)
raoreng
2018-04-14
2020-11-11 09:07:45
by
1009825021
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[关贴]
求助羧酸麦芽糖铁的汤姆森数据
(0/678)
我是大剑哥
2020-11-07
2020-11-07 14:57:16
by
我是大剑哥
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1-31号资料的模版
(1/765)
Rainie-zrn
2018-07-23
2020-11-03 09:01:17
by
sisifly
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丁香园的医药数据库收费了,大家查cde受理和注册情况都在哪查啊?
(
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(19/5867)
wsh14
2013-11-11
2020-10-30 06:36:55
by
Moon无双
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丁香园的医药数据库也收费了
(
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(23/5032)
gatzz0827
2013-11-10
2020-10-30 06:28:44
by
Moon无双
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[已完结]
求助:报新兽药质量标准中,中药有效成分含量的如何确定?
(1/901)
水木清华2006
2020-10-19
2020-10-19 10:18:01
by
gwmgyp
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求助美国草案_volumn44 44(1)InProcess Revision:sevelamer Carbonate 的药典标准
50
(2/1055)
leitianli
2020-09-24
2020-10-12 08:52:21
by
leitianli
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奥美拉唑钠的研究
(12/2045)
yk2024
2020-09-28
2020-10-10 05:51:18
by
shen2159
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]
[已完结]
中检所送检化药1.5质量标准修订后复核检验
(1/712)
lixpest
2017-04-25
2020-10-08 13:58:41
by
血里有风
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求助美国草案_volumn44 44(1)InProcess Revision:sevelamer Carbonate 的药典标准
50
(0/465)
leitianli
2020-09-24
2020-09-24 10:55:02
by
leitianli
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]
化合物CAS号申请
7
(3/856)
丫头7976
2020-09-15
2020-09-23 15:26:51
by
江南之南
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]
请问15类已有国家标准的治疗用生物制品,都只能按生物类似药申报吗?
29
(3/1496)
danyzj01
2020-09-16
2020-09-17 14:56:41
by
danyzj01
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]
抗蛇毒血清属于生物类似药吗?
11
(2/1271)
danyzj01
2020-09-13
2020-09-16 11:06:02
by
danyzj01
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]
保健品转药品注册申报需要注意哪些问题呢?
40
(1/833)
水木涟漪
2020-09-12
2020-09-14 10:25:38
by
lchenglin
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]
求助EP10.0版本的Ribavirin的标准
20
(0/494)
lx20100622
2020-09-08
2020-09-08 23:26:26
by
lx20100622
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]
有没有靠谱的关于注册的微信群推荐一下,谢谢!可以私信我
(3/994)
天涯玫瑰我都奉�
2020-08-22
2020-09-07 12:26:34
by
295493414
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]
M4的综述太难写了,有没有在写的?
(6/4884)
天涯玫瑰我都奉�
2020-08-29
2020-09-01 15:57:11
by
杨小编
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求分享书籍:药品与包装相容性理论与实践
5
(0/1177)
cohen_gui
2020-08-27
2020-08-27 10:45:34
by
cohen_gui
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]
[已完结]
请问最新的研制情况申报表在哪里下载啊?
(6/2829)
mengdragon
2013-02-05
2020-08-06 11:54:41
by
didabjbj
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]
泊洛沙姆407(普朗尼克F127)注射液辅料
(2/1086)
limn776822
2020-05-13
2020-08-04 07:08:08
by
xize12
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CTD格式资料怎么提交
(14/1819)
zhilibaiwei
2020-07-16
2020-07-31 11:06:33
by
didabjbj
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[已完结]
CFDA和FDA在新药注册流程上有哪些区别?
(2/2834)
bufferfly
2017-03-01
2020-07-24 07:56:35
by
woyoumeng
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]
[已完结]
研究原料药工艺路线,怎么规避专利
(9/2727)
学员pb6d6S
2020-07-10
2020-07-12 08:10:32
by
cls999
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]
马丁代尔大药典上的药品CAS号和网上查询的CAS号不一致怎么办?
(3/1336)
天涯玫瑰我都奉�
2020-04-21
2020-07-04 13:44:38
by
zlx1
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如果想查询一种多肽的肽序在哪里能查到?哪个网站权威
10
(4/1316)
天涯玫瑰我都奉�
2020-06-20
2020-06-22 15:17:37
by
popstar_chou
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[已完结]
透明质酸钠原研情况
(3/1265)
里里兔
2012-07-18
2020-06-16 05:43:15
by
lsj10181
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生物制品验证批量
50
(1/1097)
zx-azy
2020-06-10
2020-06-10 15:18:37
by
dreamzhang
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]
[已完结]
求助
(1/542)
chx070
2020-06-05
2020-06-05 11:07:38
by
chx070
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]
[已完结]
急求USP40-NF35的药典标准一份,谢谢!
(0/461)
zygclwl
2020-05-26
2020-05-26 11:54:24
by
zygclwl
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]
新药开发立项与专利策略专题培训报告集.pdf
(8/2558)
lwjxz
2011-05-30
2020-05-18 08:00:41
by
患难知己
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[已完结]
求助醋酸加尼瑞克的默克索引
(5/1153)
天涯玫瑰我都奉�
2020-03-31
2020-05-08 11:37:18
by
295493414
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]
求助比较好的写有关物质(异构体)的文章
(1/446)
吴大田
2020-05-07
2020-05-07 11:01:15
by
gwmgyp
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[已完结]
FDA原料药注册
(5/1697)
fang525252
2020-02-21
2020-05-05 20:17:51
by
第九独行侠
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[已完结]
化学药品稳定性试验
(1/706)
xl821213855
2020-04-30
2020-04-30 13:48:32
by
dragonsz
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[已完结]
进口药品注册在CRO和外企的区别
(5/2650)
luohuan_llt
2014-01-02
2020-04-20 13:01:19
by
zonglin17
[
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]
注册面试
(24/1337)
微尘滴露
2020-04-02
2020-04-17 17:27:57
by
gwmgyp
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]
大神来问下一个批准文号会不会有组方执行标准不同的药物
(5/666)
noidea2
2020-03-31
2020-04-11 10:30:34
by
noidea2
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仿制药规格
(14/1886)
shuo0810
2020-03-10
2020-04-02 19:55:08
by
cpu0845117
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]
【求助】兽用的检测试剂盒需要申办医疗器械注册证吗
(2/5718)
ivy_hu1203
2010-05-05
2020-03-23 06:39:10
by
ckchaeyeon
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原料药DMF
(1/1400)
651161192
2020-03-12
2020-03-16 09:51:45
by
alps_1985
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[已完结]
求CDE发布的80号文中附件5—— 16.2(5.3)生物等效性试验报告模板
(0/649)
我要的坚强
2020-03-11
2020-03-11 16:57:35
by
我要的坚强
[
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[已完结]
eau 注册
(0/414)
李平228
2020-03-10
2020-03-10 11:03:42
by
李平228
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原研进口说明书查询
(3/944)
zxxyyqx
2020-03-05
2020-03-05 16:03:33
by
zxxyyqx
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[已完结]
FDA原料药注册
(4/1765)
fang525252
2020-02-21
2020-03-05 10:58:14
by
腾华腾华
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[已完结]
[关贴]
原研药品在两个国家药品官网上都能查到,授权日期一样,表示药品在两个国家同时上市?
(1/791)
天涯玫瑰我都奉�
2020-02-28
2020-03-03 10:10:30
by
无双国士
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[已完结]
求注射剂最新增加规格补充申请模板
(2/1528)
fishlone
2017-05-25
2020-02-29 13:28:08
by
小包子小笨猪
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]
药学申报80号文和120号文
(0/3318)
zxxyyqx
2020-02-27
2020-02-27 19:30:17
by
zxxyyqx
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原料药关联审评
(1/816)
zxxyyqx
2020-02-27
2020-02-27 16:39:46
by
zxxyyqx
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[已完结]
二类新兽药注册申报资料模版
(7/2734)
icefiremin
2016-07-07
2020-02-26 14:21:41
by
limin3412
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【转帖】原料药中杂质的控制与案例分析--中国药品生物制品检定所--胡昌勤等,共4篇
(
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lwjxz
2011-04-01
2021-02-22 08:14:33
by
suding
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CFDA化药审评典型案例汇总,踩在前人的肩膀上---你不得不知的申报经典案例
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yangyu008
2014-10-21
2021-02-06 14:02:29
by
lmlfeixue
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申请表英文版(进口化药的首次申报、补充申请、再注册)
(22/4226)
songshancao
2012-10-31
2021-01-28 06:54:47
by
gankaoren
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新药的研发过程
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2013-06-01
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jonathan1253
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恩夫韦肽的全套申报资料,提供给虫友共同学习
(41/5750)
jianghuai
2013-10-24
2021-01-18 11:31:06
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wwwwck
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化学药品CTD格式申报资料撰写要求.pdf
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dugurenlei12
2011-10-21
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空空既空
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药品注册法规汇编
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chb1983chb
2012-06-18
2020-12-18 11:49:43
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ly1991
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2015.5陈建涛--冻干制剂仿制药研发
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2015-07-07
2020-12-07 07:40:51
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天涯游子
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原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南
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2016-10-22
2020-12-06 08:27:56
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zjhzclm
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药品注册英语词汇
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einorain
2011-05-24
2020-12-04 07:35:06
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leiyudzp
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2013.7北京市药品审评中心--药品注册研制现场核查要点及常见问题解析
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2014-09-18
2020-11-17 13:42:51
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junte
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如何准备研制现场数据可靠性核查
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xiha520
2017-05-24
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lx20100622
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注册报批相关工作流程
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dingsmile
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艾语柳
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Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)
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lilibb
2020-11-05
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lilibb
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原料药及制剂立卷审查操作方法和结论判定标准
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2015-01-12
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风影月华
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中药、西药(化药)仿制药申报资料模板
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dugurenlei12
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2020-10-20 07:29:30
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智叟
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啊保333
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千千林
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高通量药物筛选与创新药物研究--李佳(国家新药筛选中心)
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中药研发的动态和发展趋势--叶祖光
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欧洲药典8.6目录及修订目录
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药品注册数据纵横分析--数据间内在关联与多层次信息的挖掘(下)
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