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zx-azy

金虫 (小有名气)

[求助] 生物制品验证批量 已有1人参与

由于生物制品得到原液的量不固定,若一批原液对应一批制剂,那么制剂的验证批量不固定,是否有文件法规明确制剂验证的批量变动范围多大?还是制剂的验证批量应该是固定的,不应该存在范围?
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dreamzhang

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
个人觉得如果以原液的量定的话,那制剂批量就是一个范围了。
2楼2020-06-10 15:18:37
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