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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 求助：报新兽药质量标准中，中药有效成分含量的如何确定？
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水木清华2006

金虫 (正式写手)

[求助] 求助：报新兽药质量标准中，中药有效成分含量的如何确定？ 已有1人参与

各位大神，我们想报个三类新兽药，在制定质量标准时是按十批药物的平均值乘系数，还是按最底的那一批制定？还是有其他方法，请赐教
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[img]http://olh.photo.qq.com/?pid=8499E2A2EF20D592D97C07F395189681[/img]
1楼 2020-10-19 09:40:44
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

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【答案】应助回帖

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感谢参与，应助指数 +1
水木清华2006: 金币+30 2020-10-19 14:37:28
先讨论一下你的想法：
一，必须是有代表性的十批，如果离散程度很大，这样定出来的限度是没有意义的：
二、乘你所谓的系数，系数从哪儿来，得有依据;
三、中药有效成分定含量，你最好参考一下某成分来自的药材，如果国家药典收录了该药材并制定了该成分的含量指标，最好参考推算一下你的药品中的理论含量应该是多少，再制定标准。
      想到了这些，可能还有一些该注意的，比如提取方式不同，测出来的结果会有所不同等等。。。。。。
      很久不做中药了，呵呵，仅供参考吧
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gwmgyp
2楼2020-10-19 10:18:01
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