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bufferfly

木虫 (小有名气)

[求助] CFDA和FDA在新药注册流程上有哪些区别? 已有2人参与

请教一个问题。CFDA和FDA在新药注册流程上有哪些区别?谢谢!
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liuyonghui17

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

可能最大的区别就是,FDA报IND的时候是备案,30天内有结果;而国内要审批,时间相对比较长90天+。
adfadf
2楼2017-03-07 08:52:09
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woyoumeng

新虫 (著名写手)

用飘柔 就是这么自信

【答案】应助回帖

提交资料有区别 ,问过纸版本和电子版本的ctd资料  美国ECTD???
拼搏到感动自己
3楼2020-07-24 10:56:35
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