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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » CFDA和FDA在新药注册流程上有哪些区别？
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bufferfly

木虫 (小有名气)

[求助] CFDA和FDA在新药注册流程上有哪些区别？ 已有2人参与

请教一个问题。CFDA和FDA在新药注册流程上有哪些区别？谢谢！
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1楼 2017-03-01 17:01:46
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liuyonghui17

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

可能最大的区别就是，FDA报IND的时候是备案，30天内有结果；而国内要审批，时间相对比较长90天＋。
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adfadf
2楼2017-03-07 08:52:09
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woyoumeng

新虫 (著名写手)

用飘柔 就是这么自信

【答案】应助回帖

提交资料有区别 ，问过纸版本和电子版本的ctd资料  美国ECTD???
赞一下 回复此楼
拼搏到感动自己
3楼2020-07-24 10:56:35
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