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xl821213855

铁虫 (初入文坛)

[求助] 化学药品稳定性试验 已有1人参与

化学药品制剂稳定性试验中加速试验(0/1/2/3/6)和长期试验(0/3/6/9/12/18)中哪几个月份需要进行微生物检测,有哪些标准依据,谢谢!
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dragonsz

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
0和最后一个点是必检的,中间的自己根据情况定,把握大的话少订或不订。好像没有文件规定要每个点做,一般来说,第一批或前三批,多做几个,如,6、12、18、24,很少每个点都做的。至于限度就按药典来。
2楼2020-04-30 13:48:32
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