版块导航
正在加载中...
客户端APP下载
登录
注册
帖子
帖子
用户
本版
24小时热门版块排行榜
>
虫友互识
(1172)
>
导师招生
(331)
>
文献求助
(209)
>
论文道贺祈福
(199)
>
休闲灌水
(108)
>
考博
(83)
>
高分子
(80)
>
硕博家园
(79)
>
学术会议
(63)
>
论文投稿
(51)
>
博后之家
(37)
>
招聘信息布告栏
(36)
>
找工作
(34)
>
绿色求助(高悬赏)
(30)
>
考研
(30)
>
教师之家
(23)
申请当版主
|
存档区
|
应助排行
|
DRDEPI排行
小木虫论坛-学术科研互动平台
»
生物医药区
»
新药研发
»
注册申报
订阅
管理团队
(金币库
105259
充值
)
主管区长:
豆哥
kk1424
主管版主:
天涯不归路
gwmgyp
杰出贡献者
专家顾问:
baiyuefei
hndc123
ttttengtin
aniu1516
sll0813
荣誉版主:
qcbnj
xy4585618
duandian123
louyiceng
junjun517
warlen
qinhy
从头开始
痴夷子皮
古可ぷ
缩++影
amisking
星海慧儿
silicare
狼行拂晓
荣誉成员:
xuxuan
yestering
clkk216
karl2100
笨笨猪0608
kidant
caoyuan521
koria0727
木笑笑
zhoudeli
lk590
markmao_79
药道人
voyager88
3236
6/33
首页
上一页
4
5
6
7
8
9
下一页
全部
政策法规
工艺研究
质量控制
立项调研
临床研究
注册申报
中试中控
知识产权
快捷药讯
资料求助
版务交流
其他
回帖排序
发表排序
刷新页面
|
交流
|
求助
|
资源
精华区
作者
最后发表
[
热点
]
闲聊
myrtle
2026-10-30
刚刚
[
注册申报
]
[已完结]
求助Sitagliptin phosphate monohydrate药典,USP41,BP2019,EP9.4
(1/891)
xhj0631
2018-09-29
2018-09-30 11:14:26
by
延逸凡
[
注册申报
]
求助,药品注册前与审查中心的面议需要提交哪些资料
(31/1294)
小梅子22
2018-09-26
2018-09-26 15:24:08
by
fxzxp
[
注册申报
]
[已完结]
《兽药实验技术规范汇编》2001年版的电子版
(4/1301)
heng99
2018-09-21
2018-09-21 11:37:10
by
heng99
[
注册申报
]
[已完结]
重金求购吉诺通(标准桃金娘油)进口临床试验总结资料
(4/1469)
abcdsmart
2018-09-18
2018-09-18 16:39:31
by
abcdsmart
[
注册申报
]
[已完结]
求助氨基酸的日最大摄入量在哪儿可以查到
(2/727)
nianhua
2018-09-11
2018-09-18 16:07:44
by
nianhua
[
注册申报
]
请问原料药欧洲注册,M2部分QOS里的专家履历表对专家有什么要求吗?
(4/1077)
男主角
2018-09-17
2018-09-18 09:20:22
by
男主角
[
注册申报
]
[已完结]
阿奇霉素胶囊在美国退市原因
(3/3325)
染柒欺123
2018-09-11
2018-09-17 07:56:33
by
vot3532
[
注册申报
]
[已完结]
请问,药物分析,分析方面英文期刊有哪些?
(2/937)
sjdjh
2018-05-16
2018-09-09 14:44:34
by
淡淡幽雅
[
注册申报
]
[已完结]
药品注册管理办法及实施条例
(4/2331)
tween80
2018-05-27
2018-09-09 13:05:32
by
只数五个数
[
注册申报
]
[已完结]
求助 EP 9.0 叶酸片
(4/957)
1012906880
2018-08-17
2018-08-29 16:00:33
by
1012906880
[
注册申报
]
[已完结]
注射用赖氨匹林参比制剂
(8/2723)
hxq320
2018-05-03
2018-08-29 14:58:12
by
江北俊少
[
注册申报
]
[已完结]
原料申报必须三步吗
(9/4515)
ttplayer
2018-08-27
2018-08-29 10:29:09
by
守护冰山雪莲
[
注册申报
]
[已完结]
建立新药HPLC-ELSD分析方法的RSD要求是多少?
(4/1714)
lanbac111
2018-08-22
2018-08-27 07:36:33
by
1508137815
[
注册申报
]
[已完结]
求助维生素c片的原研信息
(2/1100)
染柒欺123
2018-08-23
2018-08-26 18:00:49
by
zzlyaoxue
[
注册申报
]
[已完结]
求最新药品注册工作指南
(2/1016)
kangcai
2018-08-24
2018-08-25 20:33:40
by
wenlingd
[
注册申报
]
[已完结]
氨基酸注射液的说明书
(2/854)
yw6538
2018-06-05
2018-08-25 07:35:12
by
郑历史999
[
注册申报
]
[已完结]
求助欧洲药典最新版本恩替卡韦片及恩替卡韦的质量标准
(5/1654)
1799284036
2017-10-27
2018-08-23 09:10:48
by
1799284036
[
注册申报
]
[已完结]
FDA关于消旋药物对应异构体药理活性测试的详细规定部分
(0/482)
qingai0128
2018-08-18
2018-08-18 15:27:02
by
qingai0128
[
注册申报
]
[已完结]
生物制剂注册申报资料撰写
(4/1569)
zhilibaiwei
2018-08-16
2018-08-17 20:00:26
by
mritang
[
注册申报
]
药品注册现场检查流程
(8/2914)
小狼851226
2013-06-13
2018-08-17 12:35:30
by
jhugn19
[
注册申报
]
[已完结]
申请表第19项填写
(3/750)
wangting3228
2018-08-10
2018-08-16 16:08:58
by
suyin2010
[
注册申报
]
[已完结]
电子提交,问题如下~
(4/955)
刚刚十八
2018-08-14
2018-08-16 15:48:53
by
suyin2010
[
注册申报
]
[已完结]
药物临床试验事宜
(4/1797)
Lendo
2018-08-13
2018-08-13 15:12:42
by
Lendo
[
注册申报
]
第一个专门治疗的干眼症的药物
(
1
2
)
(13/4002)
学员Iqnf8B
2017-06-13
2018-08-12 10:13:35
by
糖建雄
[
注册申报
]
[已完结]
欧洲药典中颗粒剂脆碎度的要求
(0/1945)
865300648
2018-08-09
2018-08-09 16:57:49
by
865300648
[
注册申报
]
[已完结]
2号证明文件
(3/681)
Rainie-zrn
2018-08-07
2018-08-09 00:54:14
by
gwmgyp
[
注册申报
]
辅料研究作为制剂的申报资料的一部分,那么辅料样品的制备期间需不需要进行工艺验证?
(1/787)
739592694
2018-08-06
2018-08-06 11:03:04
by
天涯不归路
[
注册申报
]
报省局审批备案类药品补充申请,企业可否不经省局公示直接以委托检验形式送检?
(
1
2
)
(13/2740)
刚刚十八
2018-08-03
2018-08-03 23:45:10
by
gwmgyp
[
注册申报
]
IND注册资料编写
(8/4398)
slillen
2018-07-25
2018-08-01 09:01:43
by
slillen
[
注册申报
]
[已完结]
药品稳定性考察,溶出度变化多大才算是显著性的?
(6/2232)
wqg2009
2015-08-12
2018-07-29 10:14:16
by
seo_0401
[
注册申报
]
[已完结]
中药按ICH指导整理CTD大纲
(4/1510)
陌攸影
2018-07-27
2018-07-27 18:01:16
by
陌攸影
[
注册申报
]
关联审批相关问题
(6/1319)
wangting3228
2018-07-25
2018-07-27 11:07:56
by
天涯不归路
[
注册申报
]
[已完结]
方法学控制是个什么概念:
(5/870)
unlit
2018-07-23
2018-07-24 11:30:04
by
yyynzy
[
注册申报
]
化学药品注册分类及申报资料要求
(21/5820)
Xspring23
2014-03-18
2018-07-12 21:13:25
by
gwmgyp
[
注册申报
]
[已完结]
求助大神,药品注册管理
(2/830)
尛尛d
2018-02-28
2018-07-12 05:51:52
by
想忘不能忘
[
注册申报
]
【原创】美国上市药企的英文质量手册
(
1
2
3
)
(评阅+5)
(20/2998)
qinguiyou
2010-01-21
2018-07-11 12:13:05
by
Lostbehe
[
注册申报
]
[已完结]
注册申报时证明性文件是英文的需要翻译吗
(6/2921)
wangting3228
2018-05-14
2018-07-10 13:05:38
by
shmyj
[
注册申报
]
单抗的INN申请
(4/3015)
跳大骷髅王
2016-12-28
2018-07-10 10:03:38
by
shmyj
[
注册申报
]
[已完结]
申报资料漏放
(8/1344)
高钰娟
2018-07-09
2018-07-09 22:30:46
by
高钰娟
[
注册申报
]
制剂杂质谱对比方式+有关物质方法来源与筛选
(
1
2
3
)
(评阅+3)
(23/4644)
cxdsnow
2015-11-21
2018-07-07 19:19:33
by
蓝天下的白羊
[
注册申报
]
[已完结]
求助MedDRA字典如何购买
(1/5132)
jgshhljpjjpj
2018-07-05
2018-07-05 13:01:49
by
天涯不归路
[
注册申报
]
[已完结]
寻求胶囊剂研发机构或生产企业进行关联申报
(0/582)
s落单的候鸟s
2018-07-02
2018-07-02 09:37:06
by
s落单的候鸟s
[
注册申报
]
[已完结]
求助分析方法在不同设备上不能通用怎么办
(8/1643)
miao526
2018-05-26
2018-06-28 16:53:32
by
1445114
[
注册申报
]
[已完结]
一个药品有两个或三个适应症,用量基本相同,如何申请新药(注册类型六)
(4/2053)
guoguojuzi
2016-08-15
2018-06-25 20:25:10
by
gwmgyp
[
注册申报
]
[已完结]
含量专属性实验中,如何理解“空白辅料无干扰”
(6/3066)
冷雨孤风
2018-06-21
2018-06-24 14:58:57
by
冷雨孤风
[
注册申报
]
中药验方注册申请
(
1
2
)
(57/1188)
305810692
2018-06-23
2018-06-24 14:06:28
by
mritang
[
注册申报
]
[已完结]
原料药登记材料
(1/1899)
whyj
2018-06-20
2018-06-21 12:39:28
by
天涯不归路
[
注册申报
]
[已完结]
原料药登记材料
(4/1569)
whyj
2018-06-20
2018-06-20 18:26:50
by
whyj
[
注册申报
]
【左乙拉西坦片执行标准】 YBH02302014
(3/750)
05340220
2018-06-19
2018-06-20 10:34:34
by
gengxin60
[
注册申报
]
[已完结]
丙氨酰谷氨酰胺理化性质
(3/927)
司李庄庄主
2018-06-19
2018-06-19 14:22:44
by
司李庄庄主
[
注册申报
]
【分享】美国ANDA申请
(6/5144)
毒手药王
2018-03-16
2018-06-19 13:04:45
by
candy燕
[
注册申报
]
[已完结]
求助2个项目审批信息
(3/950)
13142cindy
2018-06-11
2018-06-17 12:08:05
by
xiatianpharm
[
注册申报
]
关于4类原料药 10(3.2.S)申报资料图谱的问题
(8/2216)
努力ing
2018-06-15
2018-06-15 18:09:28
by
gwmgyp
[
注册申报
]
[已完结]
药品跟踪检查一般都在什么时候?企业拿到批件后会不会跟踪检查
(1/1172)
刚刚十八
2018-06-14
2018-06-15 06:58:47
by
gwmgyp
[
注册申报
]
[已完结]
基础输液增包材,各规格都做相应研究还是挑一规格做,其余规格直接更改包材就行?
(0/464)
刚刚十八
2018-06-14
2018-06-14 11:47:49
by
杨文松帅
[
注册申报
]
[已完结]
求助印度原料药注册相关资料
(0/691)
874393316
2018-06-11
2018-06-11 17:13:23
by
874393316
[
注册申报
]
[已完结]
出口产品报国内共线求助
(0/436)
zhao1121
2018-06-09
2018-06-09 14:53:32
by
zhao1121
[
注册申报
]
重要原辅料的工艺变更
(4/1485)
cao392090417
2018-06-07
2018-06-08 10:21:05
by
cao392090417
[
注册申报
]
[已完结]
请教喹硫平片个体内变异系数
(1/1785)
pony1983215
2018-06-05
2018-06-06 09:02:28
by
pony1983215
[
注册申报
]
关于药品注册分类的请教
(5/2831)
哈迪斯
2018-06-01
2018-06-05 09:04:41
by
mouse103
[
注册申报
]
[已完结]
药品注册 CMC 分析文件的申报准备与质量研究实践及案例解析
(0/1851)
calmxin
2018-05-28
2018-05-28 09:05:20
by
calmxin
[
注册申报
]
[已完结]
化学药品CTD格式申报资料撰写要求
(
1
2
)
(11/4247)
hvjiao512
2016-01-19
2018-05-27 13:07:53
by
海洋天堂1107
[
注册申报
]
[已完结]
如何查美国原辅料的DMF厂家??
(2/863)
lin8521793
2018-05-25
2018-05-25 23:53:22
by
chaguan2005
[
注册申报
]
[已完结]
化学药品新注册分类申报资料要求(试行)何时转正问题及其他
(1/1208)
刚刚十八
2018-05-18
2018-05-19 17:01:15
by
xrrmm
[
注册申报
]
[已完结]
求助欧洲药典EP9.0全文下载
(1/11372)
aimly723
2018-03-01
2018-05-19 06:20:36
by
black_white
[
注册申报
]
仿制药研发具体流程
(
1
2
3
4
)
(评阅+1)
(35/8437)
yi_wang
2013-09-09
2018-05-14 11:02:16
by
茄子加油
[
注册申报
]
[已完结]
在写方法学研究报告时需要写溶液配制过程吗?
(2/814)
和柔和柔
2018-04-12
2018-05-05 10:47:10
by
wening
[
注册申报
]
[已完结]
求元素分析测定方法标准 SN/T 3005-2011(2015)
(0/617)
hgwb
2018-05-02
2018-05-02 10:44:43
by
hgwb
[
注册申报
]
[已完结]
求药品元素分析测定方法国家标准
(0/427)
hgwb
2018-05-02
2018-05-02 10:14:29
by
hgwb
[
注册申报
]
[已完结]
求一份公开的凝胶剂型的药学申报的资料! 有重谢!
(1/763)
lvchenxi008
2018-04-23
2018-04-30 16:03:05
by
zuric
[
注册申报
]
[已完结]
求丙酸氟替卡松欧洲药典EP9.0 谢谢
(0/523)
daolai
2018-04-28
2018-04-28 14:39:11
by
daolai
[
注册申报
]
[已完结]
单一中药提取物
(1/824)
小鹤94
2018-04-25
2018-04-25 17:11:01
by
小鹤94
[
注册申报
]
[已完结]
溴离子残留限度
(5/3166)
翡凡8316
2012-03-09
2018-04-25 10:55:04
by
justdoitwoo
[
注册申报
]
请教关于中药颗粒剂工艺变更问题
(24/1214)
晓风晨曦
2018-02-25
2018-04-24 09:37:07
by
林大干燥
[
注册申报
]
[已完结]
有关晶种方面的问题
(
1
2
)
(10/3106)
wangjt06
2014-06-03
2018-04-19 07:49:08
by
tianya031
[
注册申报
]
[已完结]
求 新药研发,分析工作流程
(2/813)
jieing007
2017-01-26
2018-04-18 05:34:23
by
盛夏1230
[
注册申报
]
国家局新药注册的受理通知单容易给吗?
(
1
2
3
4
5
)
(40/3332)
converli
2018-01-27
2018-04-17 20:07:35
by
xiaokangxiao
[
注册申报
]
【转帖】药物注册退审理由分析
(
1
2
)
(+1.5)
(评阅+2)
(12/2200)
zzh83443878
2010-09-17
2018-04-10 17:58:37
by
xuekecocoa100
[
注册申报
]
[已完结]
药械组合以药品为主,申报时,药械组合说明书中,对于医械这部分是否有法律法规?
(0/711)
reno1989
2018-04-05
2018-04-05 15:16:56
by
reno1989
[
注册申报
]
[已完结]
有多少家公司申报磷酸特地唑胺
(1/1192)
744851909
2018-04-03
2018-04-04 08:52:08
by
iamzane
[
注册申报
]
[已完结]
中/长链脂肪乳注射液(C6~24)的原研厂家
(4/1174)
Jane19900526
2018-03-07
2018-04-02 11:33:14
by
ZC1948802822
[
注册申报
]
[已完结]
求一份完整的详细的DMF和ANDA某个品种的申报资料电子版
(5/1446)
hlxydd
2014-10-29
2018-04-01 17:39:13
by
jiangzhilan
[
注册申报
]
[已完结]
药包材稳定性研究取样量
(2/971)
瑞玲
2017-11-08
2018-03-30 13:30:21
by
瑞玲
[
注册申报
]
[已完结]
手性异构体的结构确证
(8/3295)
096879
2018-02-08
2018-03-28 11:09:18
by
爱吃沙拉o
[
注册申报
]
[已完结]
索华迪中文说明书
(2/1026)
1301050218
2018-03-21
2018-03-23 09:47:43
by
gaoqiong
资源
[
查看全部
]
作者
最后发表
[
注册申报
]
化学仿制药品种获得策略与实操
(
1
2
3
4
5
6
)
(275/8576)
tdhy
2011-12-28
2018-09-26 12:53:02
by
xinzaidong
[
注册申报
]
新药转让合同的书写思路与技巧
(
1
2
3
)
(127/5068)
xujian_003
2012-11-20
2018-09-21 13:01:36
by
xinzaidong
[
注册申报
]
药包材的审评与技术要点
(
1
2
)
(50/3043)
Abbytan
2014-11-14
2018-08-01 14:25:58
by
gambotic
[
注册申报
]
2015.5.6李雪梅 张哲峰—我国仿制药杂质研究中常见问题分析
(
1
2
3
4
5
6
..
8
)
(357/10541)
lwjxz
2015-05-30
2018-07-26 12:08:46
by
xinzaidong
[
注册申报
]
FDA对海正的警告信-20151231
(
1
2
3
4
)
(173/7619)
ray2317
2016-01-14
2018-07-14 08:11:15
by
aoying2008
[
注册申报
]
培训资料-08DNadig Analytical Developments Role in the Drug Development Process
(
1
2
)
(53/2115)
guanning1982
2013-01-22
2018-07-06 20:15:14
by
chirs8406
[
注册申报
]
CFDA仿制药一致性评价(2016.7.15杭州)培训原版(课件和录音)资料
(
1
2
)
(89/13962)
lwjxz
2016-07-17
2018-07-04 07:01:39
by
hrbmupha
[
注册申报
]
转USP拟定通则1225药典方法验证修订增加生命周期管理的部.pdf
(2/504)
yuanbing000
2016-03-18
2018-07-03 12:34:52
by
sunsini
[
注册申报
]
20160623+20160715一致性评价培训PPT+录音(福建+杭州站)
(
1
2
)
(51/3551)
sophia-yxh
2016-07-19
2018-06-26 12:42:03
by
小happy
[
注册申报
]
药品注册国际技术规范--质量技术要求
(38/2413)
碧血长空
2011-09-03
2018-06-22 05:28:03
by
ld0371
[
注册申报
]
欧洲注册申报CTD编写的要求
(
1
2
)
(69/2881)
xie0735
2013-10-17
2018-06-20 08:34:47
by
jrrabbit
[
注册申报
]
全球药物创新快讯-2012年第8期(总第20期)
(40/2504)
henry291122
2012-12-14
2018-04-12 05:47:46
by
长风破浪cf
[
注册申报
]
江苏恒瑞1.1类降糖药瑞格列汀片申报生产(审评周报40周-在审评篇)
(
1
2
)
(70/4000)
虫虫3210
2015-06-09
2018-04-02 08:10:32
by
LIAIMIN1314
3236
6/33
首页
上一页
4
5
6
7
8
9
下一页
相关版块跳转
新药研发
药学
药品生产
分子生物
微生物
动植物
生物科学
医学
查看
最后发表
发贴时间
按降序排列
按升序排列