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[注册申报] 稳定性实验数据缺失，对申报有什么影响？    ( 1 2 ) (13/3404) Mr.Simple.st 2019-04-05 2019-04-16 11:20:18 by 448415418
[注册申报] [已完结]磷酸奥司他韦干混悬剂的持证商和生产商及对应的名称和地址是什么呢？ (0/533) andana 2019-04-16 2019-04-16 10:53:27 by andana
[注册申报] 溶出方法写篮法还是写紫外法 (8/2451) Mr.Simple.st 2019-04-05 2019-04-11 19:49:43 by 天涯不归路
[注册申报] 药理毒理，是否需要重新做？ (4/1256) 克鲁斯 2019-04-01 2019-04-11 16:27:27 by 小新3858
[注册申报] 中药临床样品需要几批问题 (26/887) 福君 2019-04-10 2019-04-11 10:30:21 by 福君
[注册申报] [已完结]请问哪位可以代写DMF文件？    ( 1 2 ) (10/3304) zx3091331 2018-02-05 2019-04-08 11:32:09 by 草原野兽
[注册申报] [已完结]更换原料药起始物料的生产企业 (4/2191) siltfrog 2019-04-01 2019-04-03 08:44:16 by scorpio9613
[注册申报] 再问含磷药物的炽灼残渣问题 (5/2709) lia_518 2019-03-19 2019-03-24 00:42:27 by 小佩奇
[注册申报] [已完结]如何查询上市药物的注册资料？ (4/1774) 豹子叔叔 2019-02-26 2019-03-22 15:48:39 by 豹子叔叔
[注册申报] 新药API质控要求 (2/1624) 克鲁斯 2019-03-18 2019-03-20 09:00:07 by 克鲁斯
[注册申报] [已完结]求助 thomson reuters 汤森路透 (0/498) yueqinglei 2019-03-19 2019-03-19 14:38:19 by yueqinglei
[注册申报] 新药申报原辅料质量标准 (8/1922) wangting3228 2019-02-22 2019-03-19 09:44:11 by 杂质对照品
[注册申报] [已完结]关于原料药结构确证协作单位的资质要求    ( 1 2 ) (17/5305) mhykb029 2015-06-19 2019-03-04 06:27:40 by alps_1985
[注册申报] [已完结]药智网-数据代查 (2/1444) lczlsl 2019-02-27 2019-03-01 13:21:21 by lczlsl
[注册申报] 新药报批 (0/625) 新药报批 2019-02-28 2019-02-28 19:44:16 by 新药报批
[注册申报] [已完结]左乙拉西坦注射用浓溶液 原研制剂（keppra） 有效期 (0/946) 笑哈jelly 2019-02-28 2019-02-28 16:54:35 by 笑哈jelly
[注册申报] [已完结]仿制药改变包材 (2/885) cpulsy 2019-02-26 2019-02-27 08:07:04 by dyx515
[注册申报] [关贴]药品注册前景 (25/1371) 飞鸟鱼 2018-08-28 2019-02-19 05:57:31 by scorpio9613
[注册申报] 按2017年194号文，新药申报临床提交2套半资料，半套综述资料指的是1-6还是4/7/16/29？ (17/1585) 小新3858 2019-02-13 2019-02-17 20:08:54 by youngen
[注册申报] [已完结]关于DMF文件 (1/1564) slz_1986 2019-01-29 2019-01-29 14:37:04 by scorpio9613
[注册申报] [已完结]仿制药去美国FDA注册的时候，实验室研究需要英语书写实验记录吗？ (4/2055) 华西梧桐树 2019-01-23 2019-01-24 18:35:13 by 凌宇雷池
[注册申报] 中美双报要求 (4/4475) 孟教授666 2019-01-16 2019-01-23 13:58:00 by 华西梧桐树
[注册申报] [已完结]注射剂的配伍 (2/852) xyh2kl小红 2014-11-12 2019-01-22 13:57:48 by 1q2q3q
[注册申报] 为什么国内这么多家硼替佐米仿药申请今年都被CFDA拒了 (25/4333) 千与千荨 2017-10-03 2019-01-16 07:41:59 by xunmeng0011
[注册申报] 有关结构确证的问题 (5/2776) hlchenbetter 2019-01-10 2019-01-13 12:59:52 by gwmgyp
[注册申报] [已完结]求替诺福韦酯杂质IPC-MIXED-TRIMER的结构式 (7/2724) williamxiang 2012-12-06 2019-01-11 08:39:24 by chenyimin_2008
[注册申报] [已完结]确定制剂的关键工艺参数 (7/2060) wangmenghua 2018-12-18 2019-01-10 12:46:06 by 暄其1712
[注册申报] 细胞药物申报药包材关联审评 (4/1673) 小新3858 2019-01-02 2019-01-04 15:38:57 by 小新3858
[注册申报] [已完结]糖衣片改为薄膜包衣 (2/952) 李诺 2017-03-18 2018-12-29 08:43:40 by chenkaiyi
[注册申报] 请问申报资料的翻译文件是不是一定需要有资质的公司盖章并出具资质？ (2/771) appleround 2018-12-20 2018-12-20 17:55:41 by scorpio9613
[注册申报] [已完结]起始物料供应商生产场地发生变化，请问对注册申报什么影响，需要中试三批验证码 (7/3182) 晓来风雨 2018-12-17 2018-12-19 14:27:02 by scorpio9613
[注册申报] [已完结]有关国际注册FDA的CDER DIRECT (0/1410) clf_ytt 2018-12-19 2018-12-19 10:17:53 by clf_ytt
[注册申报] [已完结]盐酸达克罗宁液体制剂说明书 (1/849) 13142cindy 2018-12-17 2018-12-17 13:46:21 by gwmgyp
[注册申报] [已完结]想请问下2类新药注册资料的要求 (2/2787) belladonae 2018-12-13 2018-12-14 16:30:25 by 944070113
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[注册申报] [已完结]急求咸达数据库查询对甲苯磺酸国内注册申报情况 (1/700) chenyimin_2008 2017-12-15 2018-12-03 05:58:40 by 三三三石
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[注册申报] CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班课件2015年11月    ( 1 2 3 4 ) (35/7123) lwjxz 2015-11-28 2018-11-27 07:51:21 by hanshuo023
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