24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
查看: 1539  |  回复: 8

wangting3228

木虫 (著名写手)

[交流] 新药申报原辅料质量标准已有2人参与

各位大神,请教大家两个问题: 1、新药申报中2号资料原辅料的质量标准是由厂家提供吗?我们在购买原辅料的时候生产厂家不给提供质量标准,怎么办?2、所有的原辅料都需要我们进行自检吗?申报时需要提供什么资料?

发自小木虫IOS客户端
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
wangting3228: 金币+10, 很有用,谢谢交流 2019-03-06 17:32:34
不给提供质量标准,总得提供检验报告吧?如果检验报告也不提供的话,各种资质证书等证明合法来源的文件能提供么?如果什么都不配合的话,就只能是换厂家了,否则无法申报。
gwmgyp
2楼2019-02-22 12:22:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

scorpio9613

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你这个是不是阶段比较靠前,所以人家才不提供。
3楼2019-02-22 13:33:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangting3228

木虫 (著名写手)

内容已删除
4楼2019-02-22 13:48:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

内容已删除
gwmgyp
5楼2019-02-22 14:05:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hqf19851112

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
所以说,做新药一定要把原料药掌握在自己手里,不然供应侧随时会让你的项目流产
6楼2019-02-25 11:46:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangting3228

木虫 (著名写手)

内容已删除
7楼2019-03-11 14:16:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mritang

新虫 (知名作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你这仿制,或者复方吧!

发自小木虫Android客户端
没有努力,再好的远见也只有是一个不切实际的梦想。努力不懈,才能达到有价值的目标。
8楼2019-03-17 01:28:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

杂质对照品

捐助贵宾 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我司专业供应杂质对照品,国产,进口,可用于实验室质量研究和注册申报。

发自小木虫IOS客户端
9楼2019-03-19 09:44:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 wangting3228 的主题更新
普通表情 高级回复(可上传附件)
信息提示
请填处理意见