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wangting3228

木虫 (著名写手)

[交流] 新药申报原辅料质量标准 已有2人参与

各位大神,请教大家两个问题: 1、新药申报中2号资料原辅料的质量标准是由厂家提供吗?我们在购买原辅料的时候生产厂家不给提供质量标准,怎么办?2、所有的原辅料都需要我们进行自检吗?申报时需要提供什么资料?

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hqf19851112

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
所以说,做新药一定要把原料药掌握在自己手里,不然供应侧随时会让你的项目流产
6楼2019-02-25 11:46:52
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
wangting3228: 金币+10, 很有用,谢谢交流 2019-03-06 17:32:34
不给提供质量标准,总得提供检验报告吧?如果检验报告也不提供的话,各种资质证书等证明合法来源的文件能提供么?如果什么都不配合的话,就只能是换厂家了,否则无法申报。
gwmgyp
2楼2019-02-22 12:22:09
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scorpio9613

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你这个是不是阶段比较靠前,所以人家才不提供。
3楼2019-02-22 13:33:28
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mritang

新虫 (知名作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你这仿制,或者复方吧!

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没有努力,再好的远见也只有是一个不切实际的梦想。努力不懈,才能达到有价值的目标。
8楼2019-03-17 01:28:37
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