24小时热门版块排行榜    

查看: 1635  |  回复: 8

wangting3228

木虫 (著名写手)

[交流] 新药申报原辅料质量标准 已有2人参与

各位大神,请教大家两个问题: 1、新药申报中2号资料原辅料的质量标准是由厂家提供吗?我们在购买原辅料的时候生产厂家不给提供质量标准,怎么办?2、所有的原辅料都需要我们进行自检吗?申报时需要提供什么资料?

发自小木虫IOS客户端
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
wangting3228: 金币+10, 很有用,谢谢交流 2019-03-06 17:32:34
不给提供质量标准,总得提供检验报告吧?如果检验报告也不提供的话,各种资质证书等证明合法来源的文件能提供么?如果什么都不配合的话,就只能是换厂家了,否则无法申报。
gwmgyp
2楼2019-02-22 12:22:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

scorpio9613

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你这个是不是阶段比较靠前,所以人家才不提供。
3楼2019-02-22 13:33:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangting3228

木虫 (著名写手)

内容已删除
4楼2019-02-22 13:48:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

内容已删除
gwmgyp
5楼2019-02-22 14:05:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hqf19851112

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
所以说,做新药一定要把原料药掌握在自己手里,不然供应侧随时会让你的项目流产
6楼2019-02-25 11:46:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangting3228

木虫 (著名写手)

内容已删除
7楼2019-03-11 14:16:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mritang

新虫 (知名作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你这仿制,或者复方吧!

发自小木虫Android客户端
没有努力,再好的远见也只有是一个不切实际的梦想。努力不懈,才能达到有价值的目标。
8楼2019-03-17 01:28:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

杂质对照品

捐助贵宾 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我司专业供应杂质对照品,国产,进口,可用于实验室质量研究和注册申报。

发自小木虫IOS客户端
9楼2019-03-19 09:44:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 wangting3228 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考博] 欢迎申博同学联系 +3 天道酬勤2026686 2026-03-10 5/250 2026-03-14 23:19 by 17520222914
[考研] 267一志愿南京工业大学0817化工求调剂 +5 SUICHILD 2026-03-12 5/250 2026-03-14 14:53 by jean5056
[考研] 331求调剂(0703有机化学 +5 ZY-05 2026-03-13 6/300 2026-03-14 10:51 by Jy?
[考研] 308 085701 四六级已过求调剂 +7 温乔乔乔乔 2026-03-12 14/700 2026-03-14 10:49 by JourneyLucky
[考研] 308求调剂 +5 是Lupa啊 2026-03-08 8/400 2026-03-14 04:25 by JourneyLucky
[考研] 293求调剂 +5 上班不着吉 2026-03-09 5/250 2026-03-14 02:37 by JourneyLucky
[考研] 271求调剂 +10 生如夏花… 2026-03-11 10/500 2026-03-14 00:35 by 卖报员小雨
[考研] 一志愿华中农业大学071010,总分三百二,求调剂 +3 困困困困坤坤 2026-03-10 3/150 2026-03-14 00:35 by JourneyLucky
[考研] b区环境工程求调剂 +4 Maps1 2026-03-10 6/300 2026-03-14 00:23 by JourneyLucky
[考研] 279求调剂 +3 Dizzy123@ 2026-03-10 3/150 2026-03-13 23:02 by JourneyLucky
[考研] 材料与化工304求B区调剂 +5 邱gl 2026-03-11 6/300 2026-03-13 22:37 by JourneyLucky
[考研] 304求调剂 +7 7712b 2026-03-13 7/350 2026-03-13 21:42 by peike
[考研] 274求调剂 +3 S.H1 2026-03-12 3/150 2026-03-13 15:15 by JourneyLucky
[考研] 一志愿华中师范071000,325求调剂 +5 RuitingC 2026-03-12 5/250 2026-03-13 10:43 by hyswxzs
[考研] 化工学硕306求调剂 +9 42838695 2026-03-12 9/450 2026-03-13 10:16 by houyaoxu
[考研] 420求调剂 +4 莫向外求11 2026-03-10 6/300 2026-03-12 14:41 by ruiyingmiao
[考研] 081200计算机科学与技术数一英一306求调剂 +3 intankt 2026-03-08 3/150 2026-03-11 10:50 by dandan413
[考研] 279求调剂 +3 莫xiao 2026-03-10 4/200 2026-03-11 08:06 by 斩魂滴兔子!
[考研] 337求调剂 +3 睡醒,。 2026-03-09 3/150 2026-03-09 10:02 by 求调剂zz
[考研] 一志愿211 材料与化工 280求调剂 +3 Sanity蒋 2026-03-08 3/150 2026-03-09 06:35 by houyaoxu
信息提示
请填处理意见