24小时热门版块排行榜    

查看: 1642  |  回复: 8

wangting3228

木虫 (著名写手)

[交流] 新药申报原辅料质量标准 已有2人参与

各位大神,请教大家两个问题: 1、新药申报中2号资料原辅料的质量标准是由厂家提供吗?我们在购买原辅料的时候生产厂家不给提供质量标准,怎么办?2、所有的原辅料都需要我们进行自检吗?申报时需要提供什么资料?

发自小木虫IOS客户端
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
wangting3228: 金币+10, 很有用,谢谢交流 2019-03-06 17:32:34
不给提供质量标准,总得提供检验报告吧?如果检验报告也不提供的话,各种资质证书等证明合法来源的文件能提供么?如果什么都不配合的话,就只能是换厂家了,否则无法申报。
gwmgyp
2楼2019-02-22 12:22:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

scorpio9613

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你这个是不是阶段比较靠前,所以人家才不提供。
3楼2019-02-22 13:33:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangting3228

木虫 (著名写手)

内容已删除
4楼2019-02-22 13:48:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

内容已删除
gwmgyp
5楼2019-02-22 14:05:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hqf19851112

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
所以说,做新药一定要把原料药掌握在自己手里,不然供应侧随时会让你的项目流产
6楼2019-02-25 11:46:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangting3228

木虫 (著名写手)

内容已删除
7楼2019-03-11 14:16:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mritang

新虫 (知名作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
你这仿制,或者复方吧!

发自小木虫Android客户端
没有努力,再好的远见也只有是一个不切实际的梦想。努力不懈,才能达到有价值的目标。
8楼2019-03-17 01:28:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

杂质对照品

捐助贵宾 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我司专业供应杂质对照品,国产,进口,可用于实验室质量研究和注册申报。

发自小木虫IOS客户端
9楼2019-03-19 09:44:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 wangting3228 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 274求调剂 +3 时间点 2026-03-13 3/150 2026-03-14 22:27 by 钓鱼佬as
[基金申请] 现在如何回避去年的某一个专家,不知道名字 +3 zk200107 2026-03-12 6/300 2026-03-14 17:13 by zk200107
[考研] 266求调剂 +4 学员97LZgn 2026-03-13 4/200 2026-03-14 08:37 by zhukairuo
[考研] 一志愿中国科学技术大学,086000,生物与医药,求调剂 +3 12341234789 2026-03-08 4/200 2026-03-14 03:14 by JourneyLucky
[考研] 求调剂,药学 +3 归零lbm 2026-03-09 5/250 2026-03-14 02:21 by JourneyLucky
[考研] 301求调剂 +3 归零lbm 2026-03-09 3/150 2026-03-14 02:20 by JourneyLucky
[考研] 265求调剂 +9 小木虫085600 2026-03-09 12/600 2026-03-14 01:11 by JourneyLucky
[考研] 312求调剂 +6 陌宸希 2026-03-10 6/300 2026-03-14 00:40 by JourneyLucky
[考研] 0856材料与化工309分求调剂 +6 ZyZy…… 2026-03-10 6/300 2026-03-14 00:38 by JourneyLucky
[考研] 271求调剂 +10 生如夏花… 2026-03-11 10/500 2026-03-14 00:35 by 卖报员小雨
[考研] 材料371求调剂 +9 鳄鱼? 2026-03-11 11/550 2026-03-13 22:53 by JourneyLucky
[考研] 工科,求调剂 +3 我887 2026-03-11 3/150 2026-03-13 21:39 by JourneyLucky
[考研] 293求调剂 +3 世界首富 2026-03-11 3/150 2026-03-13 16:27 by JourneyLucky
[考研] 290求调剂 +7 ADT 2026-03-12 7/350 2026-03-13 15:17 by JourneyLucky
[考研] 土木第一志愿276求调剂,科研和技能十分丰富,求新兴方向的导师收留 +3 土木小天才 2026-03-12 3/150 2026-03-13 15:01 by JourneyLucky
[考研] 材料与化工一志愿南昌大学327求调剂推荐 +4 Ncdx123456 2026-03-13 4/200 2026-03-13 10:32 by houyaoxu
[考研] 296求调剂 +3 大口吃饭 身体健 2026-03-13 3/150 2026-03-13 10:31 by 学员8dgXkO
[考研] 321求调剂(食品/专硕) +3 xc321 2026-03-12 6/300 2026-03-13 08:45 by xc321
[考研] 0856材料与化工353分求调剂 +11 NIFFFfff 2026-03-09 11/550 2026-03-10 18:36 by suyuanhai
[考博] 求材料读博院校 +9 yanglei131 2026-03-08 9/450 2026-03-10 11:54 by 天道酬勤2026686
信息提示
请填处理意见