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13314654631
2018-03-06
2018-03-06 10:40:32
by
13314654631
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引进国外1类新药项目可以采用进口原料报批临床吗?
(0/475)
tshine
2018-03-05
2018-03-05 16:37:36
by
tshine
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CTD资料
(0/976)
放花如雪
2018-03-02
2018-03-02 17:21:19
by
放花如雪
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1类瘤内注射创新药,有自主知识产权(PCT),寻求药厂合作
(6/1337)
随机漫步lxw
2016-11-27
2018-03-02 11:08:05
by
ozil272
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求助潘妥洛克泮托拉唑钠肠溶片进口注册标准
(0/315)
JingleDancer
2018-03-01
2018-03-01 15:19:11
by
JingleDancer
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[已完结]
求口服固体药用高密度聚乙烯瓶的国外标准
(0/464)
瑞玲
2018-02-27
2018-02-27 16:15:40
by
瑞玲
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色谱数据的输出要求
(3/838)
acho-冰蝴蝶
2018-02-23
2018-02-27 15:17:20
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laiyin_111
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一致性评价策略和方法选择—陆步实2016.7.15
(4/1258)
lwjxz
2016-07-24
2018-02-22 18:32:20
by
岸芷汀兰620
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仿制药申报稳定性考察时间
(0/696)
xunmengzhang
2018-02-22
2018-02-22 10:44:28
by
xunmengzhang
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关于开发某API的问题
(3/804)
lintonghu
2018-02-11
2018-02-17 11:09:56
by
dachuxie
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3类原料药申报的资料内容
(4/2501)
大头丫丫
2018-01-08
2018-02-10 10:08:58
by
中国中国加油
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BE试验具体做哪些工作?是申请人企业自己做还是委托外面机构做?
(3/964)
等哈哈
2018-01-31
2018-02-02 13:51:39
by
wangluo335
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[已完结]
临床前研究
(2/662)
伊梦蝶花幻
2018-01-14
2018-01-30 15:17:58
by
mydream521
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[已完结]
仿制药申请流程
(2/784)
初心yideng
2018-01-26
2018-01-27 08:28:41
by
maolin1900
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药品注册申请咨询
(5/1277)
zhaohua8011
2018-01-11
2018-01-23 16:35:20
by
wangluo335
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[已完结]
进口药品标准
(9/1280)
qian1988
2017-07-05
2018-01-23 12:54:41
by
疯言疯语ABC
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[已完结]
阿昔洛韦单剂量滴眼液申报
(1/757)
raoreng
2015-08-21
2018-01-17 12:26:30
by
kdl0721
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[已完结]
求助一个药物的PDE和LD50信息
(1/621)
zfuchang
2018-01-16
2018-01-16 14:32:31
by
hndc123
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[已完结]
叔丁醇,二溴甲烷和四氯化钛各是几类溶剂,残留限度是多少?
(5/2603)
hongwei821
2012-05-30
2018-01-14 17:26:45
by
cranenn
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【求助】求各国药监局网址
(
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(22/6272)
xiarifeiyu
2009-07-21
2018-01-12 10:40:24
by
z1456
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[已完结]
求助片剂包材相容性相关问题
(3/1352)
nqling
2018-01-08
2018-01-11 16:27:10
by
qiqi789
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[已完结]
洁牙慕斯
(4/1169)
hu1234567890
2018-01-08
2018-01-09 08:37:38
by
865595252
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]
关于我国原料药备案
(1/6110)
LCqingbo
2018-01-08
2018-01-08 17:17:09
by
凌宇雷池
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]
FDA指南中部分细节,求翻译
(2/556)
LCqingbo
2017-12-28
2017-12-28 22:21:31
by
LCqingbo
[
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]
IND(新药临床研究),有一段英文说明,不理解啥意思
(2/1076)
LCqingbo
2017-12-28
2017-12-28 17:45:12
by
LCqingbo
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]
沃诺拉赞在中美双报,可行吗?
(3/1440)
LCqingbo
2017-12-27
2017-12-28 14:02:17
by
chsy9520
[
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]
[已完结]
求助瑞舒伐他汀钙日本参比橙皮书溶出曲线图
(0/794)
夏至陌路
2017-12-26
2017-12-26 15:19:33
by
夏至陌路
[
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]
[已完结]
求助胶体果胶铋的usp4.0标准
(2/520)
xiaoxinonly
2017-12-20
2017-12-21 09:48:54
by
延逸凡
[
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]
[已完结]
FDA refuse to receive standards question and answers中文版求助
(1/626)
风郁之子
2017-12-16
2017-12-17 06:44:05
by
yzc165
[
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]
[已完结]
各国药监局网址
(4/2286)
yangshengyun
2017-12-12
2017-12-13 18:13:10
by
ZC1948802822
[
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]
[已完结]
[关贴]
麻烦各位大侠帮忙找一下苯胺和乙酰苯胺的基因毒性杂质限度,和参考文献,或是计算方法
(3/1390)
tommot222
2017-12-11
2017-12-12 11:25:17
by
lintonghu
[
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]
关于中药制剂改给药途径如何申报
(4/969)
batistuta28
2017-11-08
2017-12-07 14:24:14
by
zhangya
[
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]
富马酸替诺福韦二吡呋酯批件
(1/816)
guo_shoulei
2017-12-06
2017-12-06 16:03:41
by
zhangya
[
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]
准备做中试了,动物药代和临床前毒理研究用样品如何准备?有哪些要求?
(1/1808)
金铃清脆
2017-01-05
2017-12-06 08:33:28
by
浩哥大傻瓜
[
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]
注册分类的区分和临床申报资料的内容
(
1
2
)
(11/2834)
lxp520
2017-04-14
2017-12-06 08:26:41
by
浩哥大傻瓜
[
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]
[已完结]
求助SIMVASTATIN及其片剂的质量标准
(9/705)
星海慧儿
2017-11-22
2017-12-02 10:45:44
by
星海慧儿
[
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]
[已完结]
第二类医疗器械注册-同类产品临床评价模板
(6/2977)
snowing123
2016-08-05
2017-11-29 13:00:29
by
嘟嘟2010
[
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]
IF文件相关介绍2015-8
(
1
2
)
(19/2730)
dreams444
2015-08-03
2017-11-29 11:39:09
by
747377185
[
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]
[已完结]
2.2类药需要与原研做质量对比吗
(0/491)
失忆风铃
2017-11-29
2017-11-29 11:19:18
by
失忆风铃
[
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]
[已完结]
阿齐沙坦仿制药三类申报最新要求
(1/561)
520wangd
2017-11-27
2017-11-27 16:55:46
by
冰蓝色的猪
[
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]
关于修改生产生产批记录
(14/1394)
名我天下
2017-11-17
2017-11-24 16:05:11
by
天涯不归路
[
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]
[已完结]
申报资料撰写疑惑
(4/797)
strawberrya
2017-10-31
2017-11-22 10:17:25
by
yanqiwk
[
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]
[已完结]
请问药品的补充申请内容
(3/436)
zengll
2017-11-20
2017-11-22 08:43:14
by
wangluo335
[
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]
[已完结]
新注册办法之于原料药申报
(
1
2
)
(15/3532)
lemanyetan
2016-07-26
2017-11-21 09:42:27
by
血里有风
[
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]
欧洲是否要求头孢类抗生素和非头孢类抗生素在不同的厂区?
(13/603)
踏春颂夏
2017-11-09
2017-11-13 19:04:18
by
weila
[
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]
[已完结]
临床试验怎么注册呢?
(1/691)
农夫泉泉泉
2017-11-08
2017-11-09 22:55:54
by
xppcomeon
[
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]
[已完结]
如何查询FDA里面某个药物的ANDA批件
(1/2306)
xiaoyuerxiao
2017-01-06
2017-11-02 11:01:38
by
小懒虫claire
[
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]
仿制药一致性评价关键技术研讨会-哈尔滨2016.2
(
1
2
3
4
)
(34/6036)
lwjxz
2016-03-04
2017-11-02 07:07:12
by
chenj_0901
[
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]
求助“Research IND”和“Investigator IND”
(0/500)
小狮子你妹
2017-10-30
2017-10-30 20:40:32
by
小狮子你妹
[
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]
FDA批准Omnigraft新的适应症
(2/767)
13699296569
2016-01-08
2017-10-30 12:34:49
by
四月尘夕
[
注册申报
]
[已完结]
怎样在excel2007中作出多个纵坐标对应同一个横坐标的散点图
(3/6615)
tcf870307
2017-07-07
2017-10-29 08:05:46
by
找不到用户名
[
注册申报
]
[已完结]
国外已经进入二期临床的药物在过内注册申报的资料要求
(0/470)
如幽兰清幽
2017-10-25
2017-10-25 10:55:02
by
如幽兰清幽
[
注册申报
]
[已完结]
请问如何能找到克拉霉素缓释片(klacid SR)在国内申报进口时做过的临床研究?
(1/858)
liangying9835
2017-09-14
2017-10-21 10:57:39
by
美心
[
注册申报
]
[已完结]
日本注册法规---眼药水
(0/426)
kunyuyuan
2017-10-13
2017-10-13 11:15:57
by
kunyuyuan
[
注册申报
]
研究过盐酸莫西沙星构型的朋友们,来交流一下啊。
(
1
2
)
(17/4717)
小薇6702
2011-05-20
2017-09-28 17:59:22
by
ZJSX3
[
注册申报
]
请问大家如何查询药品的原研厂家及仿制药厂家
(8/2265)
hbpharm
2017-08-02
2017-09-26 17:23:05
by
hqf19851112
[
注册申报
]
关于标准曲线进样针数
(9/1630)
xumingming
2017-08-22
2017-09-20 08:38:17
by
ltxin2009
[
注册申报
]
[已完结]
申报资料
(2/641)
newapple
2017-08-26
2017-09-18 17:30:04
by
杨文松帅
[
注册申报
]
[已完结]
前辈同行们,我想找东盟药品注册的相关法规?
(1/492)
学员OjPaSM
2017-09-15
2017-09-15 12:23:23
by
simpleone
[
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]
CTD申报资料中杂质研究的几个问题
(
1
2
3
)
(评阅+5)
(27/9023)
kdl0721
2012-12-26
2017-09-15 06:32:55
by
晨晨要睡觉
[
注册申报
]
新药申报分析方法开发,如何快速提升自己?
(30/1100)
ly2006hx
2017-09-10
2017-09-14 04:39:21
by
ylheping
[
注册申报
]
[已完结]
药物制剂研发全流程问题
(3/1560)
密儿小星星
2017-09-04
2017-09-08 14:48:45
by
iamzane
[
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]
生物制药所用表达菌株的合法性
(3/756)
2011sp
2017-05-18
2017-09-08 10:51:30
by
fangrend
[
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]
药品注册服务 市场规模
(9/610)
舒服佳
2017-09-04
2017-09-05 12:02:36
by
杨文松帅
[
注册申报
]
【求助】药品注册的国际技术要求 和 新药研究思路与方法 两本书
(16/1988)
x1ao1u
2011-01-07
2017-08-28 23:38:58
by
nono2009
[
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]
注册立项之菜鸟晋级全攻略(2)——必备武器
(
1
2
)
(13/5979)
虫虫3210
2014-11-20
2017-08-28 08:05:58
by
sxxamyj
[
注册申报
]
[已完结]
CMA和CNAS认证的实验室范围
(3/1890)
王志波
2016-05-11
2017-08-25 07:25:02
by
windli
[
注册申报
]
[已完结]
求助!新注册法规出台还能用旧办法申报吗?
(
1
2
)
(14/1608)
agnes1200
2017-08-22
2017-08-24 13:52:12
by
agnes1200
[
注册申报
]
[已完结]
申报生产时提交的包装标签说明样稿,是作为上市使用的版本吗
(6/717)
agnes1200
2017-07-27
2017-08-22 10:57:28
by
agnes1200
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研究动态
(8/719)
唐志刚
2015-06-25
2017-08-20 17:26:21
by
bkmkyf507
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原料药生产工艺变更申请
(13/3281)
哈迪斯
2017-03-03
2017-08-20 05:56:53
by
vqvdwkf07
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[已完结]
特立帕肽仿制药怎么和原研产品对比?
(5/1245)
yangzhuzhu
2017-08-15
2017-08-17 17:08:24
by
天涯不归路
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[已完结]
求助《云南省药品标准》1996年版所载玉带草的质量标准。
(0/428)
maolin1900
2017-08-10
2017-08-10 17:01:55
by
maolin1900
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[已完结]
求助恩曲他滨最新国外药典标准(USP、EP等)
(2/752)
狼行拂晓
2017-07-26
2017-07-26 15:39:51
by
狼行拂晓
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]
[已完结]
同一个东西,两个申请号,上市状态不同,求解
(0/562)
星星点炮
2017-07-20
2017-07-20 17:41:14
by
星星点炮
[
注册申报
]
有数据库可以查询到国产药品2000年以前的注册申报信息吗
(0/338)
yang_liu
2017-07-20
2017-07-20 15:25:10
by
yang_liu
[
注册申报
]
[已完结]
求助CFDA备案治疗非酒精性脂肪肝药物中西药申报情况,含已上市药物
(2/419)
weimeiandy
2017-07-18
2017-07-19 15:14:10
by
weimeiandy
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注册申报
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[已完结]
Pico-Green荧光染色剂测DNA残留
(0/480)
zlina0204
2017-07-13
2017-07-13 15:08:05
by
zlina0204
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注册申报
]
[已完结]
求助制药企业研发部门的整套文件管理体系!
(3/859)
yingpengbird
2017-07-07
2017-07-12 15:38:53
by
yingpengbird
[
注册申报
]
[已完结]
PDUFA 日期怎么查询
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小诸葛顽童
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