24小时热门版块排行榜    

申请当版主 | 存档区 |应助排行|DRDEPI排行 小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 订阅

管理团队 (金币库 104941 充值 )

主管区长：
豆哥kk1424
主管版主：
天涯不归路gwmgyp
33%最高出勤率

杰出贡献者

专家顾问：
baiyuefeihndc123ttttengtinaniu1516sll0813
荣誉版主：
qcbnjxy4585618duandian123louyicengjunjun517warlenqinhy从头开始痴夷子皮古可ぷ缩++影amisking星海慧儿silicare狼行拂晓
荣誉成员：
xuxuanyesteringclkk216karl2100笨笨猪0608kidantcaoyuan521koria0727木笑笑zhoudelilk590markmao_79药道人voyager88
32247/33首页上一页5678910下一页
全部 政策法规 工艺研究 质量控制 立项调研 临床研究 注册申报 中试中控 知识产权 快捷药讯 资料求助 版务交流 其他
回帖排序 发表排序 刷新页面  |  交流  |  求助  |  资源精华区 作者 最后发表
[热点] 对氯苯硼酸纯化 膦配体贵金属催� 2026-01-16 刚刚
[注册申报] [已完结]CTD资料 (0/969) 放花如雪 2018-03-02 2018-03-02 17:21:19 by 放花如雪
[注册申报] 1类瘤内注射创新药，有自主知识产权（PCT），寻求药厂合作 (6/1298) 随机漫步lxw 2016-11-27 2018-03-02 11:08:05 by ozil272
[注册申报] [已完结]求助潘妥洛克泮托拉唑钠肠溶片进口注册标准 (0/309) JingleDancer 2018-03-01 2018-03-01 15:19:11 by JingleDancer
[注册申报] [已完结]求口服固体药用高密度聚乙烯瓶的国外标准 (0/458) 瑞玲 2018-02-27 2018-02-27 16:15:40 by 瑞玲
[注册申报] [已完结]色谱数据的输出要求 (3/814) acho-冰蝴蝶 2018-02-23 2018-02-27 15:17:20 by laiyin_111
[注册申报] 一致性评价策略和方法选择—陆步实2016.7.15 (4/1242) lwjxz 2016-07-24 2018-02-22 18:32:20 by 岸芷汀兰620
[注册申报] [已完结]仿制药申报稳定性考察时间 (0/690) xunmengzhang 2018-02-22 2018-02-22 10:44:28 by xunmengzhang
[注册申报] 关于开发某API的问题 (3/783) lintonghu 2018-02-11 2018-02-17 11:09:56 by dachuxie
[注册申报] 3类原料药申报的资料内容 (4/2472) 大头丫丫 2018-01-08 2018-02-10 10:08:58 by 中国中国加油
[注册申报] [已完结]BE试验具体做哪些工作？是申请人企业自己做还是委托外面机构做？ (3/941) 等哈哈 2018-01-31 2018-02-02 13:51:39 by wangluo335
[注册申报] [已完结]临床前研究 (2/648) 伊梦蝶花幻 2018-01-14 2018-01-30 15:17:58 by mydream521
[注册申报] [已完结]仿制药申请流程 (2/771) 初心yideng 2018-01-26 2018-01-27 08:28:41 by maolin1900
[注册申报] 药品注册申请咨询 (5/1224) zhaohua8011 2018-01-11 2018-01-23 16:35:20 by wangluo335
[注册申报] [已完结]进口药品标准 (9/1250) qian1988 2017-07-05 2018-01-23 12:54:41 by 疯言疯语ABC
[注册申报] [已完结]阿昔洛韦单剂量滴眼液申报 (1/748) raoreng 2015-08-21 2018-01-17 12:26:30 by kdl0721
[注册申报] [已完结]求助一个药物的PDE和LD50信息 (1/612) zfuchang 2018-01-16 2018-01-16 14:32:31 by hndc123
[注册申报] [已完结]叔丁醇，二溴甲烷和四氯化钛各是几类溶剂，残留限度是多少？ (5/2525) hongwei821 2012-05-30 2018-01-14 17:26:45 by cranenn
[注册申报] 【求助】求各国药监局网址    ( 1 2 3 ) (22/6087) xiarifeiyu 2009-07-21 2018-01-12 10:40:24 by z1456
[注册申报] [已完结]求助片剂包材相容性相关问题 (3/1312) nqling 2018-01-08 2018-01-11 16:27:10 by qiqi789
[注册申报] [已完结]洁牙慕斯 (4/1151) hu1234567890 2018-01-08 2018-01-09 08:37:38 by 865595252
[注册申报] 关于我国原料药备案 (1/6098) LCqingbo 2018-01-08 2018-01-08 17:17:09 by 凌宇雷池
[注册申报] FDA指南中部分细节，求翻译 (2/535) LCqingbo 2017-12-28 2017-12-28 22:21:31 by LCqingbo
[注册申报] IND（新药临床研究)，有一段英文说明，不理解啥意思 (2/1060) LCqingbo 2017-12-28 2017-12-28 17:45:12 by LCqingbo
[注册申报] 沃诺拉赞在中美双报，可行吗？ (3/1417) LCqingbo 2017-12-27 2017-12-28 14:02:17 by chsy9520
[注册申报] [已完结]求助瑞舒伐他汀钙日本参比橙皮书溶出曲线图 (0/790) 夏至陌路 2017-12-26 2017-12-26 15:19:33 by 夏至陌路
[注册申报] [已完结]求助胶体果胶铋的usp4.0标准 (2/510) xiaoxinonly 2017-12-20 2017-12-21 09:48:54 by 延逸凡
[注册申报] [已完结]FDA refuse to receive standards question and answers中文版求助 (1/612) 风郁之子 2017-12-16 2017-12-17 06:44:05 by yzc165
[注册申报] [已完结]各国药监局网址 (4/2246) yangshengyun 2017-12-12 2017-12-13 18:13:10 by ZC1948802822
[注册申报] [已完结][关贴]麻烦各位大侠帮忙找一下苯胺和乙酰苯胺的基因毒性杂质限度，和参考文献，或是计算方法 (3/1368) tommot222 2017-12-11 2017-12-12 11:25:17 by lintonghu
[注册申报] 关于中药制剂改给药途径如何申报 (4/927) batistuta28 2017-11-08 2017-12-07 14:24:14 by zhangya
[注册申报] 富马酸替诺福韦二吡呋酯批件 (1/806) guo_shoulei 2017-12-06 2017-12-06 16:03:41 by zhangya
[注册申报] 准备做中试了，动物药代和临床前毒理研究用样品如何准备？有哪些要求？ (1/1790) 金铃清脆 2017-01-05 2017-12-06 08:33:28 by 浩哥大傻瓜
[注册申报] 注册分类的区分和临床申报资料的内容    ( 1 2 ) (11/2769) lxp520 2017-04-14 2017-12-06 08:26:41 by 浩哥大傻瓜
[注册申报] [已完结]求助SIMVASTATIN及其片剂的质量标准 (9/689) 星海慧儿 2017-11-22 2017-12-02 10:45:44 by 星海慧儿
[注册申报] [已完结]第二类医疗器械注册-同类产品临床评价模板 (6/2931) snowing123 2016-08-05 2017-11-29 13:00:29 by 嘟嘟2010
[注册申报] IF文件相关介绍2015-8    ( 1 2 ) (19/2625) dreams444 2015-08-03 2017-11-29 11:39:09 by 747377185
[注册申报] [已完结]2.2类药需要与原研做质量对比吗 (0/484) 失忆风铃 2017-11-29 2017-11-29 11:19:18 by 失忆风铃
[注册申报] [已完结]阿齐沙坦仿制药三类申报最新要求 (1/551) 520wangd 2017-11-27 2017-11-27 16:55:46 by 冰蓝色的猪
[注册申报] 关于修改生产生产批记录 (14/1355) 名我天下 2017-11-17 2017-11-24 16:05:11 by 天涯不归路
[注册申报] [已完结]申报资料撰写疑惑 (4/771) strawberrya 2017-10-31 2017-11-22 10:17:25 by yanqiwk
[注册申报] [已完结]请问药品的补充申请内容 (3/420) zengll 2017-11-20 2017-11-22 08:43:14 by wangluo335
[注册申报] [已完结]新注册办法之于原料药申报    ( 1 2 ) (15/3463) lemanyetan 2016-07-26 2017-11-21 09:42:27 by 血里有风
[注册申报] 欧洲是否要求头孢类抗生素和非头孢类抗生素在不同的厂区？ (13/592) 踏春颂夏 2017-11-09 2017-11-13 19:04:18 by weila
[注册申报] [已完结]临床试验怎么注册呢？ (1/684) 农夫泉泉泉 2017-11-08 2017-11-09 22:55:54 by xppcomeon
[注册申报] [已完结]如何查询FDA里面某个药物的ANDA批件 (1/2294) xiaoyuerxiao 2017-01-06 2017-11-02 11:01:38 by 小懒虫claire
[注册申报] 仿制药一致性评价关键技术研讨会-哈尔滨2016.2    ( 1 2 3 4 ) (34/5837) lwjxz 2016-03-04 2017-11-02 07:07:12 by chenj_0901
[注册申报] 求助“Research IND”和“Investigator IND” (0/492) 小狮子你妹 2017-10-30 2017-10-30 20:40:32 by 小狮子你妹
[注册申报] FDA批准Omnigraft新的适应症 (2/745) 13699296569 2016-01-08 2017-10-30 12:34:49 by 四月尘夕
[注册申报] [已完结]怎样在excel2007中作出多个纵坐标对应同一个横坐标的散点图 (3/6591) tcf870307 2017-07-07 2017-10-29 08:05:46 by 找不到用户名
[注册申报] [已完结]国外已经进入二期临床的药物在过内注册申报的资料要求 (0/447) 如幽兰清幽 2017-10-25 2017-10-25 10:55:02 by 如幽兰清幽
[注册申报] [已完结]请问如何能找到克拉霉素缓释片（klacid SR）在国内申报进口时做过的临床研究？ (1/845) liangying9835 2017-09-14 2017-10-21 10:57:39 by 美心
[注册申报] [已完结]日本注册法规---眼药水 (0/417) kunyuyuan 2017-10-13 2017-10-13 11:15:57 by kunyuyuan
[注册申报] 研究过盐酸莫西沙星构型的朋友们，来交流一下啊。    ( 1 2 ) (17/4579) 小薇6702 2011-05-20 2017-09-28 17:59:22 by ZJSX3
[注册申报] 请问大家如何查询药品的原研厂家及仿制药厂家 (8/2226) hbpharm 2017-08-02 2017-09-26 17:23:05 by hqf19851112
[注册申报] 关于标准曲线进样针数 (9/1577) xumingming 2017-08-22 2017-09-20 08:38:17 by ltxin2009
[注册申报] [已完结]申报资料 (2/631) newapple 2017-08-26 2017-09-18 17:30:04 by 杨文松帅
[注册申报] [已完结]前辈同行们，我想找东盟药品注册的相关法规？ (1/483) 学员OjPaSM 2017-09-15 2017-09-15 12:23:23 by simpleone
[注册申报] CTD申报资料中杂质研究的几个问题    ( 1 2 3 ) (评阅+5) (27/8867) kdl0721 2012-12-26 2017-09-15 06:32:55 by 晨晨要睡觉
[注册申报] 新药申报分析方法开发，如何快速提升自己？ (30/1068) ly2006hx 2017-09-10 2017-09-14 04:39:21 by ylheping
[注册申报] [已完结]药物制剂研发全流程问题 (3/1529) 密儿小星星 2017-09-04 2017-09-08 14:48:45 by iamzane
[注册申报] 生物制药所用表达菌株的合法性 (3/736) 2011sp 2017-05-18 2017-09-08 10:51:30 by fangrend
[注册申报] 药品注册服务 市场规模 (9/595) 舒服佳 2017-09-04 2017-09-05 12:02:36 by 杨文松帅
[注册申报] 【求助】药品注册的国际技术要求 和 新药研究思路与方法 两本书 (16/1895) x1ao1u 2011-01-07 2017-08-28 23:38:58 by nono2009
[注册申报] 注册立项之菜鸟晋级全攻略（2）——必备武器    ( 1 2 ) (13/5892) 虫虫3210 2014-11-20 2017-08-28 08:05:58 by sxxamyj
[注册申报] [已完结]CMA和CNAS认证的实验室范围 (3/1872) 王志波 2016-05-11 2017-08-25 07:25:02 by windli
[注册申报] [已完结]求助！新注册法规出台还能用旧办法申报吗？    ( 1 2 ) (14/1572) agnes1200 2017-08-22 2017-08-24 13:52:12 by agnes1200
[注册申报] [已完结]申报生产时提交的包装标签说明样稿，是作为上市使用的版本吗 (6/688) agnes1200 2017-07-27 2017-08-22 10:57:28 by agnes1200
[注册申报] 研究动态 (8/712) 唐志刚 2015-06-25 2017-08-20 17:26:21 by bkmkyf507
[注册申报] 原料药生产工艺变更申请 (13/3224) 哈迪斯 2017-03-03 2017-08-20 05:56:53 by vqvdwkf07
[注册申报] [已完结]特立帕肽仿制药怎么和原研产品对比？ (5/1219) yangzhuzhu 2017-08-15 2017-08-17 17:08:24 by 天涯不归路
[注册申报] [已完结]求助《云南省药品标准》1996年版所载玉带草的质量标准。 (0/422) maolin1900 2017-08-10 2017-08-10 17:01:55 by maolin1900
[注册申报] [已完结]求助恩曲他滨最新国外药典标准（USP、EP等） (2/728) 狼行拂晓 2017-07-26 2017-07-26 15:39:51 by 狼行拂晓
[注册申报] [已完结]同一个东西，两个申请号，上市状态不同，求解 (0/555) 星星点炮 2017-07-20 2017-07-20 17:41:14 by 星星点炮
[注册申报] 有数据库可以查询到国产药品2000年以前的注册申报信息吗 (0/329) yang_liu 2017-07-20 2017-07-20 15:25:10 by yang_liu
[注册申报] [已完结]求助CFDA备案治疗非酒精性脂肪肝药物中西药申报情况，含已上市药物 (2/408) weimeiandy 2017-07-18 2017-07-19 15:14:10 by weimeiandy
[注册申报] [已完结]Pico-Green荧光染色剂测DNA残留 (0/472) zlina0204 2017-07-13 2017-07-13 15:08:05 by zlina0204
[注册申报] [已完结]求助制药企业研发部门的整套文件管理体系！ (3/849) yingpengbird 2017-07-07 2017-07-12 15:38:53 by yingpengbird
[注册申报] [已完结]PDUFA 日期怎么查询 (1/1746) 小诸葛顽童 2017-07-11 2017-07-12 08:41:26 by iamzane
[注册申报] [已完结]尼莫地平片美国说明书 (6/1096) 玲林123 2017-07-10 2017-07-11 12:28:41 by 玲林123
[注册申报] [已完结]怎样在excel2007中作出多个纵坐标对应同一个横坐标的散点图 (0/708) tcf870307 2017-07-07 2017-07-07 09:46:28 by tcf870307
[注册申报] [已完结]求助帮忙翻译一段英文文献！谢谢 (1/602) 篮球娃娃 2017-07-06 2017-07-06 16:15:28 by shidongke
[注册申报] 请教目前做完临床报生产的老3类如何核查？ (3/1044) bluebmw 2017-07-02 2017-07-06 09:17:27 by bluebmw
[注册申报] [已完结]求助EP8.8中辅酶Q10的标准 (0/542) 圣光天地 2017-07-03 2017-07-03 15:48:37 by 圣光天地
[注册申报] [已完结]奥拉西坦注射液标准 (1/865) xbqewpq 2013-05-27 2017-07-03 11:30:23 by Alex1
[注册申报] [已完结]请问我公司国外的制剂产品想国内也注册申报，走什么流程 (7/1988) shidongke 2017-06-29 2017-06-30 16:42:16 by shidongke
资源 [ 查看全部 ] 作者 最后发表
[注册申报] 2013.11.10赵凤光—BD角度立项选择的思考.pdf (33/1863) lwjxz 2013-11-29 2018-02-16 11:43:42 by humandm
[注册申报] 2014.12陈民辉（江苏CFDA）—仿制药质量一致性评价—~溶出曲线方法学研究    ( 1 2 3 4 ) (176/6190) lwjxz 2015-03-06 2018-02-09 15:41:44 by 并非安静
[注册申报] 中 药、天然药物注册技术要求及常见问题分析（药学部分）田恒康    ( 1 2 ) (71/3692) shaoyang806 2013-04-09 2018-01-23 07:46:59 by nydzy
[注册申报] 广东省药品注册申报提高班课件---与众分享    ( 1 2 3 4 ) (151/5295) zslzc007 2012-11-22 2018-01-14 13:38:58 by liuzhengyu18
[注册申报] 化学曳新注册分类申报资料要求 (1/431) wyy126yy 2017-12-20 2017-12-21 12:51:12 by ding_xy
[注册申报] 精华I:  【其他】新药研发流程    ( 1 2 ) (83/8854) solomoe 2010-10-20 2017-12-09 19:20:09 by zhangjingfei01
[注册申报] 山东CFDA一致性评价省局培训2016    ( 1 2 ) (71/2756) xhj0631 2016-06-25 2017-11-21 12:28:55 by wangbenzhu
[注册申报] 2016仿制药注册审评政策厘清与质量和疗效一致性评价及发展策略-上海药检所 谢沐风讲义    ( 1 2 3 4 5 6 ) (280/10509) fyb410 2016-01-18 2017-11-08 08:12:58 by 小天虾
[注册申报] 《制药经理人》（Pharm Exec)对全球最大的制药公司前50强的排位    ( 1 2 ) (76/3900) 药道人 2011-10-14 2017-10-23 11:39:44 by cxdong96
[注册申报] 医疗机构中药制剂的申报注册 (12/1178) 擎宇 2012-12-30 2017-10-10 07:45:46 by Hliotrope
[注册申报] 资源 制剂注册申请对所附原料药生产工艺 (31/1595) 龙腾宝宝 2011-07-13 2017-09-23 12:28:56 by hxz10147263
[注册申报] 【转帖】《美国药品申报与法规管理》.pdf（142.82MB） (9/1795) lwjxz 2011-02-01 2017-09-19 08:53:47 by 落英缤纷918
[注册申报] 单抗时代来临，国内到底有多少，你知道吗？？ (39/2428) 虫虫3210 2015-03-28 2017-09-14 12:41:29 by orangekat
[注册申报] 精华I:  【其他】新药-从药物研发到审批通过.pdf（下载/17.2MB    ( 1 2 3 4 5 ) (231/23377) solomoe 2010-11-01 2017-08-02 19:45:55 by hbfeng
32247/33首页上一页5678910下一页
相关版块跳转
查看