应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 申报生产时提交的包装标签说明样稿，是作为上市使用的版本吗
71/1返回列表
查看: 736  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

agnes1200

金虫 (小有名气)

[求助] 申报生产时提交的包装标签说明样稿，是作为上市使用的版本吗 已有2人参与

如题。想知道申报审批上市后包装标签还能不能修改。具体在哪个文件里有说明。谢谢。
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2017-07-27 09:10:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ...
感谢参与，应助指数 +1
agnes1200: 金币+55, ★★★很有帮助 2017-08-22 10:50:14
申报生产时提供的包装标签主要是内容和排版布局，只要符合包装标签的基本要求（字号、位置、内容）就可以
获批准生产上市后是彩稿，可以增加些logo及色彩，电子监管码等，
具体参考包装标签的基本要求就行
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2017-07-28 10:54:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

适应症和用法用量等关键内容还需要根据批准说明书就行释放的修订
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2017-07-28 10:55:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

尽量不要去修改，申报的时候就按照样品标签管理办法去做好。
另外说明书一般如果写的不够详细，批准时还会给你补充。
如果真的想变，提出合理的原因，咨询当地省所，看看是如何要求的吧！
赞一下(1人) 回复此楼
为了明天而努力
4楼2017-07-31 11:32:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

agnes1200

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wangluo335 at 2017-07-28 10:54:09
申报生产时提供的包装标签主要是内容和排版布局，只要符合包装标签的基本要求（字号、位置、内容）就可以
获批准生产上市后是彩稿，可以增加些logo及色彩，电子监管码等，
具体参考包装标签的基本要求就行

谢谢！
回复此楼
5楼2017-08-22 10:56:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

agnes1200

金虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by wangluo335 at 2017-07-28 10:55:01
适应症和用法用量等关键内容还需要根据批准说明书就行释放的修订

谢谢！
回复此楼
6楼2017-08-22 10:57:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

agnes1200

金虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2017-07-31 11:32:47
尽量不要去修改，申报的时候就按照样品标签管理办法去做好。
另外说明书一般如果写的不够详细，批准时还会给你补充。
如果真的想变，提出合理的原因，咨询当地省所，看看是如何要求的吧！

谢谢！
回复此楼
7楼2017-08-22 10:57:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 agnes1200 的主题更新
71/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 【考研调剂】化学专业 281分，一志愿四川大学，诚心求调剂 +12 吃吃吃才有意义 2026-03-19 13/650 2026-03-24 10:06 by NCUT_Yu
[考研] 276求调剂。有半年电池和半年高分子实习经历 +9 材料学257求调剂 2026-03-23 10/500 2026-03-24 07:36 by wangy0907
[考研] 一志愿南航材料专317分求调剂 +4 炸呀炸呀炸薯条 2026-03-23 4/200 2026-03-24 07:32 by wangy0907
[考研] 材料专业求调剂 +11 hanamiko 2026-03-18 11/550 2026-03-23 23:12 by peike
[考研] 336化工调剂 +4 王大坦1 2026-03-23 5/250 2026-03-23 18:32 by allen-yin
[考研] 263求调剂 +6 yqdszhdap－ 2026-03-22 9/450 2026-03-23 12:57 by yqdszhdap－
[考研] 求老师收我 +3 zzh16938784 2026-03-23 3/150 2026-03-23 12:56 by ztnimte
[考研] 289材料与化工（085600）B区求调剂 +3 这么名字咋样 2026-03-22 4/200 2026-03-22 17:56 by 云民大李老师
[考研] 寻找调剂 +4 倔强芒? 2026-03-21 4/200 2026-03-22 16:14 by 木托莫露露
[考研] 285求调剂 +6 ytter 2026-03-22 6/300 2026-03-22 12:09 by 星空星月
[考研] 280求调剂 +11 咕噜晓晓 2026-03-18 12/600 2026-03-21 22:40 by ACS Nano——
[考研] 求调剂 +4 要好好无聊 2026-03-21 4/200 2026-03-21 18:57 by 学员8dgXkO
[考研] 296求调剂 +4 www_q 2026-03-20 4/200 2026-03-21 17:26 by 学员8dgXkO
[考研] 材料工程（专）一志愿985 初试335求调剂 +3 hiloiy 2026-03-17 4/200 2026-03-21 03:04 by JourneyLucky
[考研] 330求调剂 +4 小材化本科 2026-03-18 4/200 2026-03-20 23:13 by JourneyLucky
[考研] 304求调剂 +7 司空. 2026-03-18 7/350 2026-03-20 23:08 by JourneyLucky
[考研] 求调剂一志愿南京航空航天大学289分 +3 @taotao 2026-03-19 3/150 2026-03-20 21:34 by JourneyLucky
[考研] 一志愿西南交通 专硕 材料355 本科双非 求调剂 +5 西南交通专材355 2026-03-19 5/250 2026-03-20 21:10 by JourneyLucky
[考研] 0856调剂，是学校就去 +8 sllhht 2026-03-19 9/450 2026-03-20 14:25 by 无懈可击111
[考研] 085410人工智能专硕317求调剂（0854都可以） +4 xbxudjdn 2026-03-18 4/200 2026-03-20 09:07 by 不168
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭