版块导航
正在加载中...
客户端APP下载
论文辅导
申博辅导
登录
注册
帖子
帖子
用户
本版
应《网络安全法》要求,自2017年10月1日起,未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用,请尽快对帐号进行手机号验证,感谢您的理解与支持!
24小时热门版块排行榜
>
论坛更新日志
(485)
>
虫友互识
(32)
>
招聘信息布告栏
(10)
>
导师招生
(6)
>
教师之家
(4)
>
论文投稿
(4)
>
程序语言
(1)
>
论文道贺祈福
(1)
>
休闲灌水
(1)
小木虫论坛-学术科研互动平台
»
生物医药区
»
新药研发
»
注册申报
»
申报生产时提交的包装标签说明样稿,是作为上市使用的版本吗
5
1/1
返回列表
查看: 681 | 回复: 6
只看楼主
@他人
存档
新回复提醒
(忽略)
收藏
在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖
agnes1200
金虫
(小有名气)
应助: 0
(幼儿园)
金币: 785.5
帖子: 91
在线: 62.7小时
虫号: 1620906
注册: 2012-02-16
性别:
MM
专业: 中药资源
[
求助
]
申报生产时提交的包装标签说明样稿,是作为上市使用的版本吗
已有2人参与
如题。想知道申报审批上市后包装标签还能不能修改。具体在哪个文件里有说明。谢谢。
回复此楼
» 猜你喜欢
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学、药学和生物学等专业的研究生
已经有7人回复
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有112人回复
透明质酸 甲基丙烯酸酐
已经有0人回复
305材料专硕调剂
已经有12人回复
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
CSC改派-博士生交流访学
已经有19人回复
中山大学-第七医院-招科研助理1名(基因设计和克隆、RNA合成)
已经有0人回复
中山大学-第七医院-招科研助理1名(基因设计和克隆、RNA合成)
已经有1人回复
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
1楼
2017-07-27 09:10:43
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
agnes1200
金虫
(小有名气)
应助: 0
(幼儿园)
金币: 785.5
帖子: 91
在线: 62.7小时
虫号: 1620906
注册: 2012-02-16
性别:
MM
专业: 中药资源
引用回帖:
2楼
:
Originally posted by
wangluo335
at 2017-07-28 10:54:09
申报生产时提供的包装标签主要是内容和排版布局,只要符合包装标签的基本要求(字号、位置、内容)就可以
获批准生产上市后是彩稿,可以增加些logo及色彩,电子监管码等,
具体参考包装标签的基本要求就行
谢谢!
回复此楼
高级回复
5楼
2017-08-22 10:56:56
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
查看全部 7 个回答
wangluo335
木虫
(正式写手)
DRDEPI: 5
应助: 234
(大学生)
金币: 4155.6
散金: 5
红花: 24
帖子: 685
在线: 368.4小时
虫号: 926420
注册: 2009-12-12
性别: GG
专业: 药剂学
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ...
感谢参与,应助指数 +1
agnes1200: 金币+55,
★★★
很有帮助
2017-08-22 10:50:14
申报生产时提供的包装标签主要是内容和排版布局,只要符合包装标签的基本要求(字号、位置、内容)就可以
获批准生产上市后是彩稿,可以增加些logo及色彩,电子监管码等,
具体参考包装标签的基本要求就行
赞
一下
(1人)
回复此楼
2楼
2017-07-28 10:54:09
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
wangluo335
木虫
(正式写手)
DRDEPI: 5
应助: 234
(大学生)
金币: 4155.6
散金: 5
红花: 24
帖子: 685
在线: 368.4小时
虫号: 926420
注册: 2009-12-12
性别: GG
专业: 药剂学
【答案】应助回帖
适应症和用法用量等关键内容还需要根据批准说明书就行释放的修订
赞
一下
(1人)
回复此楼
3楼
2017-07-28 10:55:01
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
天涯不归路
版主
(著名写手)
DRDEPI: 9
应助: 263
(大学生)
贵宾: 3.01
金币: 10472.4
散金: 22
红花: 33
帖子: 1636
在线: 202.3小时
虫号: 1224229
注册: 2011-03-07
性别: GG
专业: 药物学其他科学问题
管辖:
新药研发
【答案】应助回帖
尽量不要去修改,申报的时候就按照样品标签管理办法去做好。
另外说明书一般如果写的不够详细,批准时还会给你补充。
如果真的想变,提出合理的原因,咨询当地省所,看看是如何要求的吧!
赞
一下
(1人)
回复此楼
为了明天而努力
4楼
2017-07-31 11:32:47
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
查看全部 7 个回答
如果回帖内容含有宣传信息,请如实选中。否则帐号将被全论坛禁言
普通表情
龙
兔
虎
猫
百度网盘
|
360云盘
|
千易网盘
|
华为网盘
在新窗口页面中打开自己喜欢的网盘网站,将文件上传后,然后将下载链接复制到帖子内容中就可以了。
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭
确定