| 查看: 522 | 回复: 0 | ||
[求助]
国外已经进入二期临床的药物在过内注册申报的资料要求
|
|
国外已经进入二期临床的药物， 目前想用其国外提供的资料，包括背景资料、研究数据、报告等， 用于国内的注册申报，相当于全球同步上市。 有个问题请教下： 按照国内要求，撰写注册申报资料，需要同时提供与申报资料一致的英文吗？ 还是按照研究者提供的国外研究资料，附上中文译本就可以。 因为考虑，研究者提供的数据报告等，附上就可以；主要是背景资料、综述等方面的外文，在撰写申报资料的时候，内容和顺序方面可能会有调整？ 有没有大神指导下？  |
回复此楼» 猜你喜欢
深圳理工大学和东南大学联合培养博士招生（2026年9月入学）
已经有11人回复
-
211高校2026年入学博士名额
已经有14人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有78人回复
-
211高校2026年入学博士名额
已经有15人回复
-
211高校2026年入学博士名额
已经有16人回复
-
海勃原辅料助力银屑病一线外用制剂开发
已经有0人回复
-
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复