| 查看: 499 | 回复: 0 | ||
[求助]
引进国外1类新药项目可以采用进口原料报批临床吗？
|
| 全球合作，从国外购进进入临床阶段的1类新药项目，可否直接使用国外赠送的原料药，因为国内无，尽早进入国内临床阶段？但该原料药在国外也仅限于临床2期。如果可以，是否在报临床阶段仅办理一次性进口即可，报产才需要办理进口注册，还是报临床阶段就要开始办理进口注册？希望有经验的前辈为我解惑，谢谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
卡博替尼杂质
已经有0人回复
-
阿西替尼杂质
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有228人回复
-
盐酸贝西沙星
已经有0人回复
-
姜黄烯杂质
已经有0人回复
-
随访时间怎么确定
已经有0人回复
-
克立硼罗
已经有0人回复
-
米拉贝隆
已经有0人回复
-
SPME-GC-O-MS
已经有0人回复
-
祈福面上能中
已经有103人回复