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引进国外1类新药项目可以采用进口原料报批临床吗？
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| 全球合作，从国外购进进入临床阶段的1类新药项目，可否直接使用国外赠送的原料药，因为国内无，尽早进入国内临床阶段？但该原料药在国外也仅限于临床2期。如果可以，是否在报临床阶段仅办理一次性进口即可，报产才需要办理进口注册，还是报临床阶段就要开始办理进口注册？希望有经验的前辈为我解惑，谢谢！ |
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