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义翘神州
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现在没有获批《中国人类遗传资源行政许可》的细胞治疗企业产品获批上市后会受影响吗?
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zx1984
2026-07-10
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zx1984
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抗体制剂「隐形杀手」:如何用 QCM-D 实时捕捉亚可见颗粒的形成?
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南飞的大雁0105
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XG-WUST
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englishood
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中药材及中药制剂含量测定问题
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yan_cx
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我爱小绵羊
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上海市科委关于上海市生物医药企业50%保费补贴政策
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实事求是12345
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实事求是12345
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关于原料药合成过程中晶种的标准
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liyiyang8288
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阿西吧
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FDA核查 研发机构
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tangtang5
2025-10-15
2025-10-16 14:38:05
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烟云雾雨
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非PVC软袋包装系统登记
50
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lynjiangtao
2023-07-10
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hbjfzy
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政策法规
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第二类医疗器械生产场地环境要求
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药典合集
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maimi6789
2025-07-20
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766343
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求问一个新药研究透皮实验的问题。
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belladonae
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zhquanbing
2025-01-17
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zhquanbing
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政策法规
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有没有药品生产许可证证B证企业通过GMP符合性检查的小伙伴分享下检查经验的
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2023-07-04
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政策法规
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我是小白,谁有没有 新药临床前 研究实验指南方面相关的资料,想学习一下
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artery500
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IPTG可以用于工业化生产吗
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14026sun
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2024-09-08 16:46:13
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fengyue518
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新药研发 非临床随便问
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PDA Technical Report No. 56 Revised 2016 (TR 56)
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lzhy001
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ICH Q3C R9
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中美关于精神/麻醉(管制)药品的分类标准及依据
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药品注册
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2024-02-29
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woyoumeng
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[已完结]
求助2023.11.14CDE化学仿制药专题培训相关课件或者录屏视频
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sanghuawei
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无锡筱龙人
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政策法规
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药典通则求助
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cjx521
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yt1979mail
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政策法规
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求助最新版的美国药典,谢谢。
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炮白
2023-08-05
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yt1979mail
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政策法规
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98%纯度鞣花酸价格是多少?
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anndy1971
2023-05-15
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我们家的茄子
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政策法规
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同时有地标升国标质量标准,还有部颁标准,想了解这2个标准是怎么回事?
(0/724)
yuxiao5456
2023-07-11
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by
yuxiao5456
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政策法规
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[已完结]
药品进口标准求助
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huimei1981
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独闯江湖
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政策法规
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多肽化学仿制药质量研究技术要求及案例浅析
(5/1847)
合肥肽库生物
2023-06-26
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by
miaojiabing
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ICH指导原则(中文全套)转稿
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allen.tsui
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by
infii
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政策法规
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Charged Natural Products
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LAPOZZG
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by
LAPOZZG
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政策法规
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Natural-Products-as-Covalent-Inhibitors_Chi-He-共价键药物设计
(0/570)
LAPOZZG
2023-04-27
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by
LAPOZZG
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政策法规
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关于睡眠障碍的动物模型
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wing1344
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by
XG-WUST
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政策法规
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中药变更效期能否使用中试批次?
20
(5/1877)
alex2000
2021-06-16
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by
ljwyx521521
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政策法规
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中国药典英文版
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(9/4430)
2235242
2022-01-27
2023-04-25 13:15:52
by
pan-jane
[
政策法规
]
(里宾斯基五规则(Lipinski’s “Rule of Five”)-药物筛选
(1/988)
LAPOZZG
2023-03-23
2023-03-30 15:44:57
by
w87437985
[
政策法规
]
(RO5原文献)doi10.1016j.ddtec.2004.11.007
(0/623)
LAPOZZG
2023-03-23
2023-03-23 09:51:16
by
LAPOZZG
[
政策法规
]
Beyond the Rule of 5-必须看看
(0/652)
LAPOZZG
2023-03-23
2023-03-23 09:48:24
by
LAPOZZG
[
政策法规
]
Veber规则(RO规则的补充)
(0/771)
LAPOZZG
2023-03-23
2023-03-23 09:46:10
by
LAPOZZG
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政策法规
]
《临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录》不用做BE吗?
4
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christianaa
2021-05-18
2023-03-03 15:13:12
by
ylc6351
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政策法规
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新药研发生产技术转移指导原则(征求意见稿)
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(11/7153)
wus1975
2012-05-08
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by
1830944427
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政策法规
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求助一篇PPT
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zhouyishui
2022-10-20
2022-10-21 08:52:40
by
jln0918
[
政策法规
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ICH指导原则(中文全套)
(
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bxf551
2014-07-25
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你好丫!
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政策法规
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动物细胞培养产单抗用培养基保存时间研究
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(0/567)
dingxy2010
2022-07-11
2022-07-11 22:36:25
by
dingxy2010
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政策法规
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2011.8.25~26药物研发与评价研讨班-(8.25-8.26 上海)讲课录音
(3/879)
碧血长空
2011-09-05
2022-06-21 09:52:22
by
米歇尔之瞳
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政策法规
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求助 EMA 和日本吸入溶液指导原则,或者异丙托溴胺仿制药审评报告(ema或者日本的)
100
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wengu1896
2022-06-17
2022-06-18 07:14:39
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lzhy001
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政策法规
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眼用注射剂
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473028087
2022-05-12
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by
473028087
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政策法规
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[已完结]
求助美国药典USP41_NF36版本中硼替佐米原料与制剂的质量标准
(2/1283)
laurie2013
2018-04-18
2022-06-06 06:33:07
by
不懂先森
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政策法规
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临床期间剂型变更研究
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zlh0604
2022-05-22
2022-05-24 13:39:09
by
chenhuanlong
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政策法规
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求A New Risk Assessment Tool for Regulatory Starting Material Evaluation
20
(1/763)
xpljll
2022-05-09
2022-05-09 13:15:55
by
xpljll
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政策法规
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[已完结]
求助国家药品标准工作手册(第四版)高清版
(
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xpljll
2018-07-24
2022-05-06 14:47:02
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实验工程
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mqt
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lwjxz
2019-09-09
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2013-09-29
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wusetongkong
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wtwjb
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国家中成药标准汇编(全集)
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2014年5月CDE培训个人总结内容(变更与验证)
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全套的中文版《ICH指导原则》
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