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求问一个新药研究透皮实验的问题。
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我是小白,谁有没有 新药临床前 研究实验指南方面相关的资料,想学习一下
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新药研发 非临床随便问
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中美关于精神/麻醉(管制)药品的分类标准及依据
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woyoumeng
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政策法规
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求助2023.11.14CDE化学仿制药专题培训相关课件或者录屏视频
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sanghuawei
2024-01-18
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药典通则求助
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98%纯度鞣花酸价格是多少?
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同时有地标升国标质量标准,还有部颁标准,想了解这2个标准是怎么回事?
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yuxiao5456
2023-07-11
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yuxiao5456
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政策法规
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多肽化学仿制药质量研究技术要求及案例浅析
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合肥肽库生物
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Natural-Products-as-Covalent-Inhibitors_Chi-He-共价键药物设计
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中药变更效期能否使用中试批次?
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中国药典英文版
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pan-jane
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政策法规
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(里宾斯基五规则(Lipinski’s “Rule of Five”)-药物筛选
(1/780)
LAPOZZG
2023-03-23
2023-03-30 15:44:57
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w87437985
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政策法规
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(RO5原文献)doi10.1016j.ddtec.2004.11.007
(0/505)
LAPOZZG
2023-03-23
2023-03-23 09:51:16
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LAPOZZG
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政策法规
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Beyond the Rule of 5-必须看看
(0/502)
LAPOZZG
2023-03-23
2023-03-23 09:48:24
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LAPOZZG
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政策法规
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Veber规则(RO规则的补充)
(0/600)
LAPOZZG
2023-03-23
2023-03-23 09:46:10
by
LAPOZZG
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政策法规
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《临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录》不用做BE吗?
4
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christianaa
2021-05-18
2023-03-03 15:13:12
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ylc6351
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政策法规
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求助一篇PPT
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zhouyishui
2022-10-20
2022-10-21 08:52:40
by
jln0918
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政策法规
]
动物细胞培养产单抗用培养基保存时间研究
20
(0/471)
dingxy2010
2022-07-11
2022-07-11 22:36:25
by
dingxy2010
[
政策法规
]
求助 EMA 和日本吸入溶液指导原则,或者异丙托溴胺仿制药审评报告(ema或者日本的)
100
(1/668)
wengu1896
2022-06-17
2022-06-18 07:14:39
by
lzhy001
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政策法规
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眼用注射剂
60
(9/1333)
473028087
2022-05-12
2022-06-07 22:49:43
by
473028087
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政策法规
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临床期间剂型变更研究
7
(3/930)
zlh0604
2022-05-22
2022-05-24 13:39:09
by
chenhuanlong
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政策法规
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求A New Risk Assessment Tool for Regulatory Starting Material Evaluation
20
(1/552)
xpljll
2022-05-09
2022-05-09 13:15:55
by
xpljll
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政策法规
]
影响因素实验
10
(2/803)
473028087
2022-04-01
2022-04-08 17:18:49
by
473028087
[
政策法规
]
注册批准前的生产现场动态检查多少批次?
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(9/2866)
dingxy2010
2021-04-13
2022-03-25 06:49:45
by
okkkkk
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政策法规
]
方法复核
10
(0/494)
huaruishi
2022-02-22
2022-02-22 09:37:19
by
huaruishi
[
政策法规
]
求FDA和EMA均有对缓释制剂的剂量倾泻试验的相关指导原则
10
(3/659)
三横一竖xq
2022-01-21
2022-01-25 20:51:02
by
星星点炮
[
政策法规
]
急求EMA关于释放度/溶出曲线的指导原则,谢谢各位大神
10
(0/622)
三横一竖xq
2021-12-24
2021-12-24 09:33:44
by
三横一竖xq
[
政策法规
]
急求FDA发布的《特定药物的生物等效性指导原则》
10
(0/474)
三横一竖xq
2021-12-21
2021-12-21 09:45:44
by
三横一竖xq
[
政策法规
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生物制造EOPC需要每批都送检吗?
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(2/1009)
dingxy2010
2021-11-18
2021-12-11 21:18:03
by
dingxy2010
[
政策法规
]
急求FDA关于新药临床试验样本量确定的相关指南
10
(0/1031)
三横一竖xq
2021-12-06
2021-12-06 15:51:05
by
三横一竖xq
[
政策法规
]
求印度药典的附录(最主要的是重金属和硫酸盐灰分)
20
(0/562)
danhanyan
2021-12-02
2021-12-02 09:39:49
by
danhanyan
[
政策法规
]
日本厚生劳动省官网上哪一个模块可以查找仿制药相关的指导原则?
5
(1/800)
三横一竖xq
2021-11-24
2021-12-01 17:34:02
by
pewpewpew
[
政策法规
]
如此复杂的生产场地变更,怎么做?
(0/1466)
YiLuuuu柒
2021-11-30
2021-11-30 10:23:03
by
YiLuuuu柒
[
政策法规
]
日本仿制药生物等效性试验指导原则原文和谢木风翻译的译文
50
(1/807)
wwwwhyxmc
2021-11-23
2021-11-26 08:30:28
by
sundanceman
[
政策法规
]
新药注册必读!FDA如何批准紧急使用授权?
(1/1426)
墨竹居士
2021-07-23
2021-10-02 06:49:29
by
sxhqing
[
政策法规
]
博普智库
(0/920)
天问无闻
2021-09-08
2021-09-08 10:35:33
by
天问无闻
[
政策法规
]
GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行
(0/1657)
546016929
2021-08-27
2021-08-27 16:57:58
by
546016929
[
政策法规
]
什么是FDA紧急使用授权?附新冠疫苗FDA官方授权路径!
(0/1188)
墨竹居士
2021-08-03
2021-08-03 17:09:50
by
墨竹居士
[
政策法规
]
如何从境外带回实验用血浆样本?
20
(3/1157)
bbhuang
2021-07-02
2021-07-07 23:46:20
by
zhanglang93
[
政策法规
]
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2021-06-09 21:01:23
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政策法规
]
USP官网上怎么查询典型色谱图?
(9/2136)
海洋婷流
2021-04-27
2021-05-06 08:30:23
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海洋婷流
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政策法规
]
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20
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gongyunqi
2021-04-01
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政策法规
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逻辑思维图-《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(试行)》
(1/938)
WX478504496
2021-04-02
2021-04-04 11:07:31
by
凌宇雷池
[
政策法规
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多规格制剂处方等比例放大是否可行?
100
(2/1473)
zy601566753
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2021-03-24 17:45:51
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zhijiyiban
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壮涵123
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政策法规
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生物制品的毒理药理批
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叫我扬子鳄
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by
smile0410
[
政策法规
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请问工业发酵方面,涉及有哪些法规和标准?
10
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hadesyanwei
2020-10-20
2020-10-20 09:28:57
by
hadesyanwei
[
政策法规
]
求助 硝苯地平(nifedipine)原料及其制剂 BP2020 USP43 标准,感谢!
100
(1/771)
蓝鲨的海苹果
2020-09-15
2020-10-10 10:29:10
by
mao0321
[
政策法规
]
2019年17号强制使用《M4:人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》,M4到底是啥?
(4/3309)
woyoumeng
2020-06-15
2020-09-24 13:50:08
by
383086673
[
政策法规
]
恩格列净专利问题
30
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伪学术真酱油
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申请人与申办方的区别
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求助文件 USP <1151>,关于粘性注射剂灌装问题规定
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求助文件 USP <1151>,关于粘性注射剂灌装问题规定
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USP 可见异物:注射用PLGA微球、混悬液和脂质体需要检测该指标吗?
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huangfz
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