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2014年5月CDE培训个人总结内容（变更与验证）
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历年CDE培训一直是各企业关注、了解、学习的重要途径，风传今年CDE将不在举办培训研讨会，今年除举办“生物类似药研讨班”外，暂无发布其它培训，因此将个人2014年的培训总结发布，文中总结内容仅代表个人观点，欢迎同行交流指正。内含“创新药研发过程中的变更”也是2014年变更培训新增加项 另随后抽空整理化药1类、3类、6类申报资料整理要求及技术关注点，生物制品申报资料整理要求总结后上传，请关注本网站。 |
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