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CDE2014年8月7日受理总结
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受理号 药品名称 厂家 药品类型 申请类型 注册类型 承办日期 CYHS1300282 二甲双胍格列吡嗪片 贵州圣济堂制药有限公司 化药 仿制 6 2014-08-08 CXSB1400012 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 武汉生物制品研究所有限责任公司 预防用生物制品 补充申请 2014-08-07 JXHL1400268 依折麦布片 吉瑞大药厂 化药 进口 2014-08-07 JXHL1400267 长效艾塞那肽注射液 韩美药品株式会社 化药 进口 2014-08-07 JYHZ1400474 美沙拉秦缓释颗粒剂 爱的发制药公司 化药 进口再注册 2014-08-07 JXHS1400072 间苯二酚 INDSPEC 化工股份有限公司 化药 进口 2014-08-07 JXFL1400020 重组人血白蛋白 诺维信生物医药英国有限公司 药用辅料 进口 2014-08-07 CXHB1400080 巴洛沙星片 广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂 化药 补充申请 2014-08-07 CXHL1401026 盐酸右美托咪定注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 化药 新药 3.4 2014-08-07 CYHB1405714 中/长链脂肪乳注射液(C8~24) 广州百特侨光医疗用品有限公司 化药 补充申请 2014-08-07 CYHB1405717 中/长链脂肪乳注射液(C8~24) 广州百特侨光医疗用品有限公司 化药 补充申请 2014-08-07 CXHB1400081 巴洛沙星胶囊 广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂 化药 补充申请 2014-08-07 CYHB1405716 中/长链脂肪乳注射液(C8~24) 广州百特侨光医疗用品有限公司 化药 补充申请 2014-08-07 CYHB1405713 中/长链脂肪乳注射液(C8~24) 广州百特侨光医疗用品有限公司 化药 补充申请 2014-08-07 CYHB1405715 中/长链脂肪乳注射液(C8~24) 广州百特侨光医疗用品有限公司 化药 补充申请 2014-08-07 CYHB1405718 中/长链脂肪乳注射液(C8~24) 广州百特侨光医疗用品有限公司 化药 补充申请 2014-08-07 CYHB1405646 门冬氨酸钾镁注射液 杭州民生药业有限公司 化药 补充申请 2014-08-07 CYHB1405647 利巴韦林注射液 杭州民生药业有限公司 化药 补充申请 2014-08-07 CYHB1405502 卡托普利 浙江昌明药业有限公司 化药 补充申请 2014-08-07 CXHL1400955 盐酸鲁拉西酮片 南京正科制药有限公司 化药 新药 3.1 2014-08-07 CXHL1400882 氢溴酸沃替西汀片 山东罗欣药业股份有限公司 化药 新药 3.1 2014-08-07 CXHL1400884 氢溴酸沃替西汀片 山东罗欣药业股份有限公司 化药 新药 3.1 2014-08-07 CXHL1400885 氢溴酸沃替西汀片 山东罗欣药业股份有限公司 化药 新药 3.1 2014-08-07 CXHL1400881 氢溴酸沃替西汀 山东罗欣药业股份有限公司 化药 新药 3.1 2014-08-07 CXHL1400883 氢溴酸沃替西汀片 山东罗欣药业股份有限公司 化药 新药 3.1 2014-08-07 CXHL1400852 盐酸考来维仑干混悬剂 山东罗欣药业股份有限公司 化药 新药 3.1 2014-08-07 CXHL1400851 盐酸考来维仑干混悬剂 山东罗欣药业股份有限公司 化药 新药 3.1 2014-08-07 CYSB1400126 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 成都康华生物制品有限公司 预防用生物制品 补充申请 2014-08-07 CXHS1400185 利奈唑胺 浙江亚太药业股份有限公司 化药 新药 3.1 2014-08-07 CXHL1400807 盐酸鲁拉西酮 合肥科大生物技术有限公司 化药 新药 3.1 2014-08-07 CXHL1400809 盐酸鲁拉西酮片 合肥科大生物技术有限公司 化药 新药 3.1 2014-08-07 CXHL1400808 盐酸鲁拉西酮片 合肥科大生物技术有限公司 化药 新药 3.1 2014-08-07 CXHL1400797 替格瑞洛 重庆华邦胜凯制药有限公司 化药 新药 3.1 2014-08-07 CYHB1404490 比卡鲁胺胶囊 山西振东制药股份有限公司 化药 补充申请 2014-08-07 CXZL1400037 断金戒毒胶囊 云南明镜亨利制药有限公司 中药 新药 6.1 2014-08-07 CYHS1400782 盐酸莫西沙星注射液 湖南华纳大药厂有限公司 化药 仿制 6 2014-08-07 CXHL1400756 复合葡萄糖酸钠铁注射液 山东罗欣药业股份有限公司 化药 新药 3.1 2014-08-07 CXHL1400755 复合葡萄糖酸钠铁 山东罗欣药业股份有限公司 化药 新药 3.1 2014-08-07 CXHS1400169 达托霉素 鲁南新时代生物技术有限公司 化药 新药 3.1 2014-08-07 CXHL1400733 L-苹果酸 河北天成药业股份有限公司 化药 新药 3.1 2014-08-07 CXHL1400729 奥美克松钠 浙江仙琚制药股份有限公司 化药 新药 1.1 2014-08-07 CXHL1400730 注射用奥美克松钠 浙江仙琚制药股份有限公司 化药 新药 1.1 2014-08-07 CXHL1400685 利福异烟片(Ⅲ) 沈阳双鼎制药有限公司 化药 新药 3.2 2014-08-07 CXHS1400160 甲苯磺酸拉帕替尼 山东罗欣药业股份有限公司 化药 新药 3.1 2014-08-07 CXHL1400651 替比培南匹伏酯颗粒 重庆科瑞制药(集团)有限公司 化药 新药 3.1 2014-08-07 CXHL1400650 替比培南匹伏酯 重庆科瑞制药(集团)有限公司 化药 新药 3.1 2014-08-07 CXHL1400653 右美沙芬愈创甘油醚口服溶液 北京韩美药品有限公司 化药 新药 5 2014-08-07 CXSL1400062 外用重组人凝血酶(CHO细胞) 苏州泽璟生物制药有限公司 治疗用生物制品 新药 7 2014-08-07 CXHL1400582 奥氮平氟西汀胶囊 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 化药 新药 3.2 2014-08-07 CXHL1400562 阿哌沙班 山西普德药业股份有限公司 化药 新药 3.1 2014-08-07 CYHB1403000 盐酸氨溴索注射液 天津金耀药业有限公司 化药 补充申请 2014-08-07 CYHS1400459 长链脂肪乳注射液(OO) 辽宁海思科制药有限公司 化药 仿制 6 2014-08-07 CYHB1402599 甘露醇注射液 吉林康乃尔药业有限公司 化药 补充申请 2014-08-07 CYHB1402460 非布司他片 杭州朱养心药业有限公司 化药 补充申请 2014-08-07 CYHS1400424 利伐沙班片 浙江华海药业股份有限公司 化药 仿制 6 2014-08-07 CXHL1400405 阿齐沙坦片 北京京卫燕康药物研究所有限公司 化药 新药 3.1 2014-08-07 CXHL1400404 阿齐沙坦片 北京京卫燕康药物研究所有限公司 化药 新药 3.1 2014-08-07 CXHL1400401 阿齐沙坦 北京京卫燕康药物研究所有限公司 化药 新药 3.1 2014-08-07 CXHL1400380 泊马度胺胶囊 合肥久诺医药科技有限公司 化药 新药 3.1 2014-08-07 CXHL1400379 泊马度胺胶囊 合肥久诺医药科技有限公司 化药 新药 3.1 2014-08-07 CXHS1400099 培美曲塞二钠 上海创诺制药有限公司 化药 新药 3.1 2014-08-07 CXZB1400005 地贞颗粒 天圣制药集团股份有限公司 中药 补充申请 2014-08-07 CYHS1400196 盐酸二甲双胍缓释片 南通联亚药业有限公司 化药 仿制 6 2014-08-07 CYHS1400197 盐酸二甲双胍缓释片 南通联亚药业有限公司 化药 仿制 6 2014-08-07 CYHS1400125 缬沙坦氨氯地平片 浙江亚太药业股份有限公司 化药 仿制 6 2014-08-07 CYHS1400036 他达拉非片 山东罗欣药业股份有限公司 化药 仿制 6 2014-08-07 CYHS1400035 他达拉非片 山东罗欣药业股份有限公司 化药 仿制 6 2014-08-07 CYHS1302212 米力农 江苏正大丰海制药有限公司 化药 仿制 6 2014-08-07 CYHS1302213 乳酸米力农注射液 江苏正大丰海制药有限公司 化药 仿制 6 2014-08-07 CYHS1302177 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4:1) 苏州二叶制药有限公司 化药 仿制 6 2014-08-07 CYHS1302179 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4:1) 苏州二叶制药有限公司 化药 仿制 6 2014-08-07 CYHS1302178 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4:1) 苏州二叶制药有限公司 化药 仿制 6 2014-08-07 CYHS1301942 注射用埃索美拉唑钠 浙江仙琚制药股份有限公司 化药 仿制 6 2014-08-07 CYHB1309629 氟康唑氯化钠注射液 广东利泰制药股份有限公司 化药 补充申请 2014-08-07 CYHB1307415 甲硝唑氯化钠注射液 广东利泰制药股份有限公司 化药 补充申请 2014-08-07 CYHB1305347 复方氯化钠注射液 浙江都邦药业股份有限公司 化药 补充申请 2014-08-07 转自:药研网http://www.yfyao.com/forum.php?m ... ;amp;extra=#pid1482 |
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2014-08-09 12:13
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2014-08-09 12:14
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2014-08-09 12:17
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2014-08-09 12:34
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