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2014-9月12日CDE受理药品和生物制品总结
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受理号 药品名称 厂家 药品类型 申请类型 注册类型 承办日期 CYHS1490066 拉米夫定片 化药 仿制 6 2014-09-12 JYHZ1400564 依普沙坦片 化药 进口再注册 2014-09-12 CXZB1400018 茵兰益肝颗粒 天津亚宝药业科技有限公司,天津市第二人民医院 中药 补充申请 2014-09-12 CYHB1406651 头孢地尼 天津医药集团津康制药有限公司 化药 补充申请 2014-09-12 JXSL1400043 注射用司妥昔单抗 治疗用生物制品 进口 2014-09-12 CXSL1400083 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 山东亦度生物技术有限公司 预防用生物制品 新药 15 2014-09-12 CXHL1401172 瑞戈非尼 齐鲁制药有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-12 CXHL1401173 瑞戈非尼片 齐鲁制药有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-12 CYHB1406129 注射用三磷酸胞苷二钠 海南皇隆制药股份有限公司 化药 补充申请 2014-09-12 CXSL1400080 重组抗EGFR全人单克隆抗体注射液 齐鲁制药有限公司 治疗用生物制品 新药 2 2014-09-12 CXSL1400079 重组抗EGFR全人单克隆抗体注射液 齐鲁制药有限公司 治疗用生物制品 新药 2 2014-09-12 CYZB1407244 枫蓼肠胃康颗粒 海口市制药厂有限公司 中药 补充申请 2014-09-12 CXHL1401135 奥氮平氟西汀胶囊(Ⅱ) 常州四药制药有限公司 化药 新药 3.2 2014-09-12 CXHL1401134 奥氮平氟西汀胶囊(Ⅰ) 常州四药制药有限公司 化药 新药 3.2 2014-09-12 CXHL1401139 注射用右旋雷贝拉唑钠 南京柯菲平盛辉制药有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-12 CXHL1401138 右旋雷贝拉唑钠 江苏柯菲平医药股份有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-12 CXHL1401136 奥氮平氟西汀胶囊(Ⅲ) 常州四药制药有限公司 化药 新药 3.2 2014-09-12 CXHL1401121 枸橼酸托法替布 山东创新药物研发有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-12 CXHL1401124 卡格列净片 齐鲁制药有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-12 CXHL1401123 卡格列净 齐鲁天和惠世制药有限公司,齐鲁制药有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-12 CXHL1401125 卡格列净片 齐鲁制药有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-12 CXHL1401109 达格列净片 安徽联创药物化学有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-12 CXHL1401108 达格列净 安徽联创药物化学有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-12 CXHL1401110 达格列净片 安徽联创药物化学有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-12 CXSL1400077 注射用重组抗人表皮生长因子受体2(HER2)单抗(曲妥珠单抗) 华兰基因工程有限公司 治疗用生物制品 新药 2 2014-09-12 CXHL1401029 维格列汀 南京优科制药有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-12 CXHL1400961 依达拉奉氯化钠注射液 山东威高药业股份有限公司 化药 新药 5 2014-09-12 CXHL1400913 地诺孕素片 江西青峰药业有限公司,杭州容立医药科技有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-12 CXZB1400013 黄芩素 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 中药 补充申请 2014-09-12 CXZB1400014 黄芩素片 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 中药 补充申请 2014-09-12 CXHL1400847 格列美脲二甲双胍片 四川奥邦药业有限公司 化药 新药 3.2 2014-09-12 CXHS1400187 西他沙星 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-12 CXHL1400820 左乙拉西坦 重庆莱美药业股份有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-12 CXHS1400186 西他沙星片 扬子江药业集团有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-12 CXHS1400180 屈螺酮 浙江仙居君业药业有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-12 CYHB1404140 盐酸氨溴索注射液 山东罗欣药业股份有限公司 化药 补充申请 2014-09-12 CYZB1404965 归芍调经胶囊 回音必集团浙江亚东制药有限公司 中药 补充申请 2014-09-12 CXHL1400575 知非沙班 天津药物研究院 化药 新药 1.1 2014-09-12 CXHL1400576 知非沙班片 天津药物研究院 化药 新药 1.1 2014-09-12 CXHL1400443 盐酸澳格列汀 南京长澳医药科技有限公司 化药 新药 1.1 2014-09-12 CXHL1400444 盐酸澳格列汀片 南京长澳医药科技有限公司 化药 新药 1.1 2014-09-12 CXHS1400100 注射用培美曲塞二钠 上海创诺制药有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-12 CYZB1401440 脑力静颗粒 安徽广印堂中药股份有限公司 中药 补充申请 2014-09-12 CXZS1400002 秘宝胶囊 通化万通药业股份有限公司 中药 新药 6.2 2014-09-12 CXHL1400002 苯磺酸左旋氨氯地平胶囊 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 化药 新药 5 2014-09-12 CXHL1301419 利奈唑胺 北京万生药业有限责任公司 化药 新药 3.1 2014-09-12 CYHS1300650 医用氧 湖北省枣阳市东瑞气体有限公司 化药 仿制 6 2014-09-12 转自：药研网http://www.yfyao.com/forum.php?m ... ;amp;extra=page%3D1 |
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