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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 2014-9月12日CDE受理药品和生物制品总结
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金虫 (小有名气)

[交流] 2014-9月12日CDE受理药品和生物制品总结

受理号        药品名称        厂家        药品类型        申请类型        注册类型        承办日期
CYHS1490066         拉米夫定片                 化药         仿制        6         2014-09-12
JYHZ1400564         依普沙坦片                 化药         进口再注册                 2014-09-12
CXZB1400018         茵兰益肝颗粒        天津亚宝药业科技有限公司,天津市第二人民医院          中药         补充申请                 2014-09-12
CYHB1406651         头孢地尼        天津医药集团津康制药有限公司          化药         补充申请                 2014-09-12
JXSL1400043         注射用司妥昔单抗                 治疗用生物制品         进口                 2014-09-12
CXSL1400083         冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)        山东亦度生物技术有限公司          预防用生物制品         新药        15         2014-09-12
CXHL1401172         瑞戈非尼        齐鲁制药有限公司          化药         新药        3.1         2014-09-12
CXHL1401173         瑞戈非尼片        齐鲁制药有限公司          化药         新药        3.1         2014-09-12
CYHB1406129         注射用三磷酸胞苷二钠        海南皇隆制药股份有限公司         化药         补充申请                 2014-09-12
CXSL1400080         重组抗EGFR全人单克隆抗体注射液        齐鲁制药有限公司          治疗用生物制品         新药        2         2014-09-12
CXSL1400079         重组抗EGFR全人单克隆抗体注射液        齐鲁制药有限公司          治疗用生物制品         新药        2         2014-09-12
CYZB1407244         枫蓼肠胃康颗粒        海口市制药厂有限公司          中药         补充申请                 2014-09-12
CXHL1401135         奥氮平氟西汀胶囊(Ⅱ)        常州四药制药有限公司          化药         新药        3.2         2014-09-12
CXHL1401134         奥氮平氟西汀胶囊(Ⅰ)        常州四药制药有限公司          化药         新药        3.2         2014-09-12
CXHL1401139         注射用右旋雷贝拉唑钠        南京柯菲平盛辉制药有限公司          化药         新药        3.1         2014-09-12
CXHL1401138         右旋雷贝拉唑钠        江苏柯菲平医药股份有限公司          化药         新药        3.1         2014-09-12
CXHL1401136         奥氮平氟西汀胶囊(Ⅲ)        常州四药制药有限公司          化药         新药        3.2         2014-09-12
CXHL1401121         枸橼酸托法替布        山东创新药物研发有限公司          化药         新药        3.1         2014-09-12
CXHL1401124         卡格列净片        齐鲁制药有限公司          化药         新药        3.1         2014-09-12
CXHL1401123         卡格列净        齐鲁天和惠世制药有限公司,齐鲁制药有限公司         化药         新药        3.1         2014-09-12
CXHL1401125         卡格列净片        齐鲁制药有限公司          化药         新药        3.1         2014-09-12
CXHL1401109         达格列净片        安徽联创药物化学有限公司          化药         新药        3.1         2014-09-12
CXHL1401108         达格列净        安徽联创药物化学有限公司         化药         新药        3.1         2014-09-12
CXHL1401110         达格列净片        安徽联创药物化学有限公司          化药         新药        3.1         2014-09-12
CXSL1400077         注射用重组抗人表皮生长因子受体2(HER2)单抗(曲妥珠单抗)        华兰基因工程有限公司          治疗用生物制品         新药        2         2014-09-12
CXHL1401029         维格列汀        南京优科制药有限公司          化药         新药        3.1         2014-09-12
CXHL1400961         依达拉奉氯化钠注射液        山东威高药业股份有限公司          化药         新药        5         2014-09-12
CXHL1400913         地诺孕素片        江西青峰药业有限公司,杭州容立医药科技有限公司          化药         新药        3.1         2014-09-12
CXZB1400013         黄芩素        石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司          中药         补充申请                 2014-09-12
CXZB1400014         黄芩素片        石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司          中药         补充申请                 2014-09-12
CXHL1400847         格列美脲二甲双胍片        四川奥邦药业有限公司          化药         新药        3.2         2014-09-12
CXHS1400187         西他沙星        扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司          化药         新药        3.1         2014-09-12
CXHL1400820         左乙拉西坦        重庆莱美药业股份有限公司          化药         新药        3.1         2014-09-12
CXHS1400186         西他沙星片        扬子江药业集团有限公司          化药         新药        3.1         2014-09-12
CXHS1400180         屈螺酮        浙江仙居君业药业有限公司          化药         新药        3.1         2014-09-12
CYHB1404140         盐酸氨溴索注射液        山东罗欣药业股份有限公司          化药         补充申请                 2014-09-12
CYZB1404965         归芍调经胶囊        回音必集团浙江亚东制药有限公司          中药         补充申请                 2014-09-12
CXHL1400575         知非沙班        天津药物研究院          化药         新药        1.1         2014-09-12
CXHL1400576         知非沙班片        天津药物研究院          化药         新药        1.1         2014-09-12
CXHL1400443         盐酸澳格列汀        南京长澳医药科技有限公司          化药         新药        1.1         2014-09-12
CXHL1400444         盐酸澳格列汀片        南京长澳医药科技有限公司          化药         新药        1.1         2014-09-12
CXHS1400100         注射用培美曲塞二钠        上海创诺制药有限公司          化药         新药        3.1         2014-09-12
CYZB1401440         脑力静颗粒        安徽广印堂中药股份有限公司          中药         补充申请                 2014-09-12
CXZS1400002         秘宝胶囊        通化万通药业股份有限公司          中药         新药        6.2         2014-09-12
CXHL1400002         苯磺酸左旋氨氯地平胶囊        扬子江药业集团上海海尼药业有限公司          化药         新药        5         2014-09-12
CXHL1301419         利奈唑胺        北京万生药业有限责任公司          化药         新药        3.1         2014-09-12
CYHS1300650         医用氧        湖北省枣阳市东瑞气体有限公司          化药         仿制        6         2014-09-12
转自：药研网http://www.yfyao.com/forum.php?m ... ;amp;extra=page%3D1
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1楼 2014-09-15 08:39:13
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student_yy2楼
2014-09-15 08:46   回复  
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dmbb3楼
2014-09-15 08:57   回复  
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假大空4楼
2014-09-15 09:00   回复  
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time885楼
2014-09-15 09:02   回复  
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zimoruyan6楼
2014-09-15 09:04   回复  
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怕哦哦哦7楼
2014-09-15 09:17   回复  
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cxjzly20088楼
2014-09-15 09:17   回复  
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neu2349楼
2014-09-15 09:20   回复  
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kdl072110楼
2014-09-15 09:30   回复  
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寒剑飘雪11楼
2014-09-15 09:36   回复  
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liyangsoton12楼
2014-09-15 09:41   回复  
wbltxdy13楼
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