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临床期间剂型变更研究
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zlh0604
新虫
(小有名气)
应助: 1
(幼儿园)
金币: 13.7
帖子: 95
在线: 59.2小时
虫号: 1568843
[交流]
临床期间剂型变更研究
一个BCSI类的创新药II期临床研究前为胶囊剂,III期临床前拟变更为片剂,体外研究质量一致,溶出曲线相似,除开展体外药学研究外是否需要进行体内桥接研究
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2022-05-22 15:15:29
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lk590
木虫
(著名写手)
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zlh0604(金币+1): 谢谢参与
需要进行人体PK对比桥接,只做体外溶出对比试验无法满足
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3楼
2022-05-24 11:07:48
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chenhuanlong
禁虫
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zlh0604(金币+1): 谢谢参与
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tzynew
2楼
2022-05-22 15:28
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zlh0604(金币+1): 谢谢参与
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