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zlh0604

新虫 (小有名气)

应助: 1 (幼儿园)
金币: 13.7
帖子: 95
在线: 59.2小时
虫号: 1568843

[交流] 临床期间剂型变更研究

一个BCSI类的创新药II期临床研究前为胶囊剂，III期临床前拟变更为片剂，体外研究质量一致，溶出曲线相似，除开展体外药学研究外是否需要进行体内桥接研究

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1楼 2022-05-22 15:15:29

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lk590

木虫 (著名写手)

应助: 24 (小学生)
贵宾: 0.452
金币: 1667.4
帖子: 1376
在线: 272.3小时
虫号: 579330

★
zlh0604(金币+1): 谢谢参与

需要进行人体PK对比桥接，只做体外溶出对比试验无法满足

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3楼2022-05-24 11:07:48

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

chenhuanlong

禁虫 (文学泰斗)

★
zlh0604(金币+1): 谢谢参与

本帖内容被屏蔽

4楼2022-05-24 13:39:09

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

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tzynew2楼

2022-05-22 15:28 回复

zlh0604(金币+1): 谢谢参与

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lk590

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