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zlh0604

新虫 (小有名气)


[交流] 临床期间剂型变更研究

一个BCSI类的创新药II期临床研究前为胶囊剂,III期临床前拟变更为片剂,体外研究质量一致,溶出曲线相似,除开展体外药学研究外是否需要进行体内桥接研究
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lk590

木虫 (著名写手)



zlh0604(金币+1): 谢谢参与
需要进行人体PK对比桥接,只做体外溶出对比试验无法满足
3楼2022-05-24 11:07:48
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chenhuanlong

禁虫 (文学泰斗)


zlh0604(金币+1): 谢谢参与
本帖内容被屏蔽

4楼2022-05-24 13:39:09
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tzynew2楼
2022-05-22 15:28   回复  
zlh0604(金币+1): 谢谢参与
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