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《关于加强药品规格和包装规格管理的通知》为什么在国家药监局网站上没有
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cccyb123
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政策法规
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新药重金属限度指定依据
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chinayeooo
2017-09-13
2019-03-07 07:44:14
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scorpio9613
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政策法规
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原料药的原辅料标准
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yz525525
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scorpio9613
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药品不良反应
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2019-02-25
2019-02-25 22:54:08
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tangbohejin
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政策法规
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原料药报批需要至少几步合成,脱保护算一步吗?
(
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yz525525
2019-02-12
2019-02-16 22:00:16
by
大肚子B
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政策法规
]
怎么查一个药物FDA批准的时间?
(1/2338)
huangfz
2019-01-31
2019-02-01 09:51:48
by
glh_jerry
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政策法规
]
[已完结]
[关贴]
能否在TGA官网上,查到哪些中国药企通过了TGA认证?如何查询?
(1/984)
wenquxing
2018-01-15
2019-01-30 13:11:11
by
gwmgyp
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政策法规
]
2015年版中国药品检验标准操作规范
(24/25239)
笨笨的宝贝
2017-09-05
2019-01-18 11:45:39
by
qian0904
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政策法规
]
罕见病相关资料
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News
2014-05-17
2019-01-05 00:50:12
by
deb0612
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政策法规
]
请问现在有政策法规说明原料药分析方法验证全部在工厂完成吗
(37/1408)
lqxxql
2018-12-24
2018-12-26 17:06:36
by
gwmgyp
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政策法规
]
《生物制品通用名命名原则规程》除了2017年出的一个征求意见稿是否还有其他正式版本?
(1/1094)
小新3858
2018-12-25
2018-12-25 11:53:32
by
天涯不归路
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政策法规
]
[已完结]
对于ICH法规存在疑问,有何种咨询渠道
(2/1090)
yanqiwk
2018-12-21
2018-12-24 08:42:55
by
yanqiwk
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政策法规
]
[已完结]
求助2015板第二部和第四部中国药典,电子版
(2/1532)
hbjinheng
2018-12-23
2018-12-23 19:38:43
by
kawazhang
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政策法规
]
头孢类原料药生产政策请教
(4/1282)
ivers12
2018-12-05
2018-12-17 16:11:38
by
taoist5
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政策法规
]
治疗用生物制品申报资料格式
(6/1231)
Rainie-zrn
2018-07-03
2018-12-17 13:18:29
by
受伤的灰太狼
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政策法规
]
一致性评价生产现场检查工作2018
(4/1927)
LAPOZZG
2018-10-31
2018-12-09 20:49:10
by
gwmgyp
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政策法规
]
[已完结]
求助 PDA TRTR60-2
(0/1431)
xterra
2018-12-07
2018-12-07 13:30:00
by
xterra
[
政策法规
]
这里有东阳光药业的注册岗位的战友么
(3/1361)
ysyan
2015-11-18
2018-12-05 08:20:51
by
子非鱼yuyuyu
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政策法规
]
[已完结]
《中药新药临床研究指导原则》(2002年版)
(4/9845)
农夫青青果园
2018-11-30
2018-12-03 09:08:38
by
农夫青青果园
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政策法规
]
[已完结]
改规格品种可否改成参比一致的规格申报一致性评价
(2/1281)
winny76
2018-11-30
2018-12-01 10:30:38
by
凌宇雷池
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政策法规
]
[已完结]
PDA Technical Report No. 57-2
(0/1453)
pw001001
2018-11-28
2018-11-28 20:16:08
by
pw001001
[
政策法规
]
[已完结]
请问亲爱的虫友们,仿制药一致性评价涉及实验报告怎样书写是最规范的?
(9/1726)
jiayousc
2018-10-29
2018-11-23 16:03:01
by
jiayousc
[
政策法规
]
围观:2009~2016年上半年总局批准上市药品情况
(
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(60/2901)
ygrddg
2016-08-30
2018-11-18 11:34:59
by
键盘侠的情怀
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政策法规
]
M7(R1)
(0/592)
LAPOZZG
2018-11-16
2018-11-16 13:11:37
by
LAPOZZG
[
政策法规
]
CDE10.29仿制药一致性评价现场PPT
(
1
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)
(27/5411)
蜜汁苦瓜
2018-10-30
2018-11-14 11:17:48
by
lzbsuper
[
政策法规
]
[已完结]
2类改良型新药申报临床要求
(5/6773)
seafeng1986
2018-10-30
2018-11-09 11:16:31
by
天涯不归路
[
政策法规
]
[已完结]
I类新药原料药(制剂为注射剂)生产临床样品时候GMP车间需要进行清洁验证吗
(5/2190)
dulimin03
2018-11-05
2018-11-07 16:15:44
by
iamzane
[
政策法规
]
[已完结]
求阿瑞匹坦-aprepitant和福沙匹坦的EP和BP标准
(6/1821)
tivurr
2018-11-03
2018-11-07 10:30:50
by
hujun2818
[
政策法规
]
一致性评价,已有品种有多种包装形式,选择哪一种包材进行一致性评价有要求吗?
(3/1099)
杨文松帅
2018-11-02
2018-11-05 11:09:35
by
挚爱一生
[
政策法规
]
【原创】SFDA中关于工程菌种库基因型鉴定方法--RAPD
(3/1818)
sspxiaoji
2011-01-06
2018-10-31 11:00:48
by
fkem
[
政策法规
]
[已完结]
分析方法转移指导原则
(1/4332)
qingyue329
2018-08-10
2018-10-24 13:37:00
by
sutingting
[
政策法规
]
[已完结]
通用药物制剂手册
(
1
2
)
(10/3234)
hebiao123
2018-10-17
2018-10-23 17:27:05
by
aniu1516
[
政策法规
]
[已完结]
[关贴]
求助米内或咸达数据-富马酸替诺福韦二吡呋酯片
(0/575)
sky0440912
2018-10-19
2018-10-19 16:53:28
by
sky0440912
[
政策法规
]
[已完结]
辅料最大用量解释
(5/3090)
guojianmin
2014-05-06
2018-10-17 20:14:47
by
黄金狮子T
[
政策法规
]
[已完结]
求助刻痕片欧洲药典法规原文
(2/1792)
youxingyi
2018-09-26
2018-10-12 15:48:22
by
youxingyi
[
政策法规
]
[已完结]
国家药品标准包括什么?
(5/3498)
cjzpx
2018-09-19
2018-09-22 18:58:57
by
zhl121008
[
政策法规
]
[已完结]
求帮忙下载以下文件
(1/563)
cassie小萍
2018-09-20
2018-09-21 08:17:55
by
hndc123
[
政策法规
]
[已完结]
在哪里可以查到中国药典标准起草说明,具体到某个品种
(3/885)
品诗十四行
2018-09-13
2018-09-16 07:53:43
by
gwmgyp
[
政策法规
]
生物制品进口注册
(
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(100/1691)
mhf8427
2018-09-14
2018-09-15 21:16:00
by
hecong4
[
政策法规
]
[已完结]
欧盟新方法资格认证
(0/333)
songjinzhang
2018-09-15
2018-09-15 21:07:08
by
songjinzhang
[
政策法规
]
[已完结]
仿制药研发工艺优化样品能否集中检测?
(1/533)
zzlin
2018-09-13
2018-09-13 11:44:59
by
天涯不归路
[
政策法规
]
[已完结]
求助
(1/735)
傻子830
2018-09-12
2018-09-12 21:44:52
by
gwmgyp
[
政策法规
]
[已完结]
咨询关于治疗用生物制品注册申报资料要求
(0/1231)
mhf8427
2018-09-11
2018-09-11 11:09:08
by
mhf8427
[
政策法规
]
CDE发补后什么时候提交?
(14/4957)
Rainie-zrn
2018-09-07
2018-09-11 10:29:46
by
星海慧儿
[
政策法规
]
[已完结]
请教关于中药六类新药申报资料急毒实验供试品分析的问题
(2/881)
baiboxie
2018-07-23
2018-09-10 09:54:22
by
冰刃123
[
政策法规
]
[已完结]
求美国FDA的《植物药研制指导原则》及 世卫组织相关植物药相关 规定
(1/700)
ly8011
2018-08-31
2018-09-05 14:22:22
by
ly8011
[
政策法规
]
[已完结]
13号资料怎么写
(1/714)
Rainie-zrn
2018-08-17
2018-08-28 10:52:00
by
swgccb
[
政策法规
]
[已完结]
申报质量标准
(1/741)
sutingting
2018-08-27
2018-08-27 19:47:59
by
zzlyaoxue
[
政策法规
]
BE预试验是否需要备案
(
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)
(13/5066)
笨笨的宝贝
2017-10-10
2018-08-25 08:10:18
by
不才ulin
[
政策法规
]
[已完结]
求助:Carbamazepine及Carbamazepine Tablets 最新的USP、EP、BP、JP标准
(2/682)
dylfgs
2018-08-20
2018-08-23 14:07:49
by
dylfgs
[
政策法规
]
哪里能查到申报的评审结果
(
1
2
)
(11/1330)
huangfz
2018-02-18
2018-08-17 12:20:02
by
小年0825
[
政策法规
]
[已完结]
[关贴]
请教一个关于新药进入市场程序的问题
(5/1324)
leon87
2018-08-11
2018-08-13 13:17:40
by
天涯不归路
[
政策法规
]
[已完结]
请教药学年报的提交方式?
(1/2084)
plumloop
2017-03-30
2018-08-08 12:16:12
by
橄榄铅芯
[
政策法规
]
[已完结]
哪位大侠有BP2000或EP4的药典啊?
(0/436)
1099313217
2018-08-03
2018-08-03 16:38:25
by
1099313217
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政策法规
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仿制药一致性评价PPT整理
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2016-09-11
2019-03-16 17:24:27
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mlhlxj
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政策法规
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周海钧--2011药品注册的国际技术要求 质量、安全、临床部分
(
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jianghuai
2013-12-15
2019-02-28 19:48:33
by
www02nnn
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政策法规
]
2016年药品研发进展
(29/1844)
xiha520
2017-03-21
2019-02-19 15:01:11
by
anyluk
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政策法规
]
化学药品注册分类改革工作方案解读讨论稿
(23/1512)
35789
2017-03-08
2019-01-04 17:05:49
by
1958067211
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政策法规
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心脑血管市场深度报告(2011)
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(429/14351)
xhj0631
2011-10-25
2018-12-12 11:02:48
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Ray8833
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政策法规
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CFDA药物QT间期延长潜在作用非临床研究技术指导原则揭示hERG评价及药物安评新动态
(11/949)
BiolinChina
2015-05-11
2018-11-23 06:23:13
by
karluosi
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政策法规
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美国现行GMP(中文版)
(
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dugurenlei12
2011-04-23
2018-11-21 18:27:01
by
泉微小新
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政策法规
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仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则
(9/3654)
xlcylly
2018-02-22
2018-11-14 18:28:26
by
若青霜
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政策法规
]
生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)
(31/2159)
lssmttkl
2015-07-24
2018-11-14 13:31:28
by
my4577449
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政策法规
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元素杂质
(23/3856)
yuanbing000
2016-11-23
2018-11-14 07:37:23
by
i_chunyu
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政策法规
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审评中心研讨班讲义(杭州)-CTD相关要求
(
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(145/6525)
xhj0631
2011-10-08
2018-11-12 10:15:53
by
xiaoyue052
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政策法规
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抗感染药物的药学特征—卢晓阳2013.
(41/2212)
lwjxz
2015-08-03
2018-11-05 07:12:27
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jianwu118
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政策法规
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FDA药品和生物制品分析规程和方法验证指南_2015年7月
(
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(69/4028)
phyllislhy
2015-07-31
2018-11-02 19:29:43
by
shengwu2013
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政策法规
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日本药典16版(日文)2011
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(51/2791)
lihongwei3793
2012-12-31
2018-10-26 10:00:43
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yiyuner
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政策法规
]
仿制药审评策略及案例 ——口服固体制剂-南京,6月
(
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(144/4909)
xhj0631
2012-06-13
2018-10-26 08:00:58
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xinzaidong
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政策法规
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化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则(20130205上网征求意见稿)
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xinzaidong
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2012-09-28
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xinzaidong
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政策法规
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高品质仿制药前景与战略分析
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xhj0631
2013-03-28
2018-10-25 09:59:33
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xinzaidong
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政策法规
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审评会议中的沟通交流—主讲人:何燕萍--药品审评中心
(14/2307)
lwjxz
2011-06-01
2018-10-25 09:39:06
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xinzaidong
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政策法规
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20120705北京内部培训关于仿制药监管动向
(
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(101/3054)
xhj0631
2012-07-10
2018-10-25 06:27:18
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xinzaidong
[
政策法规
]
展望2015年全球医药行业发展_IMS原文与中文翻译
(
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