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Rainie-zrn

新虫 (小有名气)

[交流] 治疗用生物制品申报资料格式 已有3人参与

基于目前的法规和指南,治疗用生物制品申报临床,撰写申报资料的时候用CTD格式,还是1-31号格式。

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Rainie-zrn

新虫 (小有名气)

这么长时间了,没人答复

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2楼2018-07-12 07:09:26
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CTD
3楼2018-10-23 21:37:35
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fangrend

金虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
后来确认是CTD还时1-31?
4楼2018-11-28 11:21:23
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Rainie-zrn

新虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by fangrend at 2018-11-28 11:21:23
后来确认是CTD还时1-31?

1-31号可以的

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5楼2018-11-30 10:07:08
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Rainie-zrn

新虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by fangrend at 2018-11-28 11:21:23
后来确认是CTD还时1-31?

IND阶段1-31号,NDA阶段CTD格式

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6楼2018-11-30 10:08:12
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受伤的灰太狼

铁虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
emuch: 屏蔽内容, 违规存档, 违规发布联系方式 2018-12-17 18:47:37
本帖内容被屏蔽

7楼2018-12-17 16:18:29
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