[资源] 指导原则

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• 附件 1 : 终端灭菌产品实施参数放行的相关申报资料要求.pdf
2012-09-28 15:02:05, 110.49 K
• 附件 2 : 工艺验证的一般原则和方法.pdf
2012-09-28 15:02:12, 180.39 K
• 附件 3 : 无菌工艺验证资料的申报要求.pdf
2012-09-28 15:02:16, 144.92 K
• 附件 4 : 无菌制剂生产质量管理规范.pdf
2012-09-28 15:02:35, 403.08 K
• 附件 5 : 药用辅料的非临床安全性评价技术指导原则.pdf
2012-09-28 15:02:37, 137.51 K
• 附件 6 : 原料药、药用辅料及包材申报资料的内容及格式要求（DMF）.pdf
2012-09-28 15:02:38, 142.73 K
• 附件 7 : 制剂注册申请对所附原料药生产工艺资料的要求.pdf
2012-09-28 15:02:39, 206.99 K

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