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杨文松帅

木虫 (正式写手)

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虫号: 2699634
注册: 2013-10-05
专业: 天然药物化学

[交流] 一致性评价，已有品种有多种包装形式，选择哪一种包材进行一致性评价有要求吗？

如题

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只是擦伤

1楼 2018-11-02 15:15:13

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学者帅哥

木虫 (正式写手)

应助: 25 (小学生)
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专业: 药剂学

★
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包材没有要求，主要保证产品质量稳定，是可以的

学而不厌

2楼2018-11-03 22:16:38

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hbfeng

新虫 (小有名气)

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专业: 药物分析

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我们的有瓶装和双铝选的双铝，个人认为既然有多个包装形式说明都是可以的，稳定性没问题就可以就可以，如果不放心就选最严的

发自小木虫Android客户端

赞一下(2人)

3楼2018-11-04 11:38:45

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挚爱一生

木虫 (小有名气)

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专业: 有机合成

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一致性评价，包材也是作为稳定性考察的项目之一，这个需要根据最后的稳定性考察结果做出选择。可以选择两种包装作为对比，亦或是选择与原研一致的包材做稳定性考察

4楼2018-11-05 11:09:35

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