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延逸凡
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延逸凡
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美国I期临床数据,用于支持国内研究的问题
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tjuakasa
2017-05-18
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tjuakasa
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求助埃索美拉唑镁最新欧洲药典标准
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点滴的阳光
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点滴的阳光
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处方中龙骨替代
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dushikuai
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2017-05-09 17:06:39
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dushikuai
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DIPEA 基因杂质
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无极刀
2016-11-14
2017-05-09 09:33:55
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星海慧儿
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政策法规
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国内规范使用放射性同位素的问题
(0/333)
radiochem
2017-05-07
2017-05-07 22:51:40
by
radiochem
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政策法规
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原料药包材的关联审评的问题
(13/2691)
喜树碱
2017-04-26
2017-05-05 20:32:09
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chejiacun
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政策法规
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[已完结]
制剂API为地塞米松的清洁验证用什么方法去清洁呢?
(0/429)
长湖村民
2017-04-27
2017-04-27 15:08:07
by
长湖村民
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政策法规
]
请大家来各抒己见:复方感冒药一致性评价该怎么做
(4/1237)
organiccooker
2016-11-25
2017-04-27 12:13:20
by
还没得77
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政策法规
]
国务院:2015年药品质量将全部合格
(2/412)
dudu235
2011-12-08
2017-04-24 08:40:14
by
dudu235
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政策法规
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[已完结]
6类乳膏剂是否需要做临床?
(1/1114)
踏春颂夏
2017-04-12
2017-04-13 09:49:03
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Hliotrope
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政策法规
]
关于普通口服制剂参比制剂选择的一些疑问
(27/2385)
liuzhe718
2016-03-24
2017-04-07 13:14:41
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末日博士
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政策法规
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什么叫品种具有自主知识产权?
(2/473)
笨笨的宝贝
2017-04-07
2017-04-07 10:52:06
by
笨笨的宝贝
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政策法规
]
原料药合成中起始原料的选择
(4/2037)
xujk1
2017-04-07
2017-04-07 10:10:39
by
minos89
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政策法规
]
[已完结]
求助盐酸多奈哌齐(Donepezil hydrochloride)原料与制剂USP39标准
(4/905)
木沐1117
2016-05-16
2017-03-28 07:06:39
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gyxxiaoguo
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政策法规
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[已完结]
糖皮质激素类药物制剂能和其它制剂共线吗
(2/2054)
长湖村民
2017-03-21
2017-03-27 10:03:53
by
长湖村民
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政策法规
]
[已完结]
在欧洲首先上市,再美国上市,FDA也将此药归为NCE?
(2/631)
星星点炮
2017-03-23
2017-03-26 10:06:24
by
星星点炮
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政策法规
]
药品包装材料相容性研究-有问必答,塑料玻璃橡胶工艺耗材
(6/1056)
cheney_lin
2017-03-20
2017-03-24 13:26:13
by
cheney_lin
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政策法规
]
[已完结]
[关贴]
求助各国药典最新版,越全越好
(0/1673)
sweety2012
2017-03-15
2017-03-15 08:27:26
by
sweety2012
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政策法规
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进口注册
(1/1034)
dgtgfqugu
2017-03-14
2017-03-14 18:01:13
by
qq525566828
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政策法规
]
[已完结]
原料换了厂家小试中试要重复工艺吗?
(5/1220)
ivers12
2017-03-12
2017-03-14 14:32:29
by
cpujacs
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政策法规
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化学药品申报资料撰写最新要求
(3/890)
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2016-09-09
2017-03-14 07:27:42
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政策法规
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复核人
(4/1542)
hpengkun
2017-03-10
2017-03-11 17:07:17
by
linglingF8
[
政策法规
]
[已完结]
工艺将有变更,分析方法验证可否用此批?
(5/1444)
19870410T
2017-03-04
2017-03-08 15:04:50
by
limingye2222
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政策法规
]
求芦丁最新美国标准、欧洲标准、英国标准、进口标准,每个标准50金币。
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(4/921)
kk1424
2017-03-06
2017-03-07 14:16:02
by
kk1424
[
政策法规
]
[已完结]
FDA里如何查找到仿制药的晶型
(2/937)
sully__
2017-02-22
2017-03-07 13:49:52
by
收率百分之90
[
政策法规
]
关于仪器使用记录的一点疑问
(
1
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)
(17/2232)
hpengkun
2017-02-22
2017-03-06 10:30:04
by
lionguy
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政策法规
]
WHO关于生物制品国家标准品和其他参照品的制备指南
(0/1113)
huangwensh
2017-03-03
2017-03-03 16:41:18
by
huangwensh
[
政策法规
]
仿制药一致性评价生物等效性试验培训资料
(7/1661)
LAPOZZG
2017-02-27
2017-03-02 09:31:47
by
chuchengliang
[
政策法规
]
稳定性实验,含量差异在多少范围内认为是稳定的呢?
(
1
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)
(10/10411)
03yx2
2014-11-04
2017-02-27 19:34:31
by
chriscolove
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政策法规
]
[已完结]
[关贴]
求助EP9.0 2.2.43等电子版
(0/725)
潘宪伟
2017-02-27
2017-02-27 13:59:29
by
潘宪伟
[
政策法规
]
[已完结]
弓形虫病的筛选平台
(0/328)
lyhmagnolia
2017-02-27
2017-02-27 11:42:24
by
lyhmagnolia
[
政策法规
]
[已完结]
求助 Cefuroxime Sodium的BP2017
(0/306)
夏天的雪花
2017-02-25
2017-02-25 17:01:01
by
夏天的雪花
[
政策法规
]
[已完结]
各位前辈,想咨询下药企购进辅料,厂家的资质问题,麻烦不吝赐教,感谢您!!!
(
1
2
)
(10/1196)
jjcui0902
2017-02-16
2017-02-16 22:22:27
by
琳小小二
[
政策法规
]
[已完结]
欧洲药典EP9.0 查询求助
(0/592)
dy1981_68
2017-02-16
2017-02-16 15:28:58
by
dy1981_68
[
政策法规
]
[已完结]
化学药品原料药和制剂中试的指导原则
(2/1376)
Mr.Simple.st
2017-02-15
2017-02-15 15:41:17
by
星海慧儿
[
政策法规
]
[已完结]
资料书写求解惑。
(4/655)
臭笨笨
2017-01-05
2017-02-13 10:56:04
by
星海慧儿
[
政策法规
]
生物等效性试验的前世今生及相关指导原则
(1/1048)
中帅医药
2017-02-10
2017-02-10 15:03:01
by
zqy1888
[
政策法规
]
[已完结]
生物等效性中试
(9/1630)
hanxin3014
2017-02-07
2017-02-09 08:43:27
by
mouse103
[
政策法规
]
[已完结]
[关贴]
USP 及 EP 通则翻译
(2/3377)
潘宪伟
2017-01-20
2017-02-06 07:59:53
by
潘宪伟
[
政策法规
]
[已完结]
研发新人一些问题
(8/1511)
韩堃
2017-02-04
2017-02-05 19:38:31
by
韩堃
[
政策法规
]
[已完结]
请帮忙查询莫西沙星 USP40中的标准
(1/546)
beiying
2017-02-04
2017-02-04 15:35:27
by
younx
[
政策法规
]
[已完结]
usp39版 《736》质谱 中文版
(1/1805)
潘宪伟
2017-01-18
2017-01-19 11:23:14
by
潘宪伟
[
政策法规
]
【讨论】关于原料标准品的问题
(1/470)
rainingsky
2010-09-30
2017-01-18 12:52:36
by
dave081013
[
政策法规
]
[已完结]
药物杂质残留限制标准
(0/404)
lhttg
2017-01-12
2017-01-12 16:05:35
by
lhttg
[
政策法规
]
[已完结]
求助一致性评价中,FIP给出的生物等效性试验指导原则中为何有20个品种推荐只做餐前?
(1/908)
末日博士
2017-01-10
2017-01-10 15:29:38
by
437180999
[
政策法规
]
化学仿制药新法规对研发及注册管理的影响分析.
(评阅+5)
(7/1474)
LAPOZZG
2016-11-15
2017-01-10 14:55:02
by
slkele
[
政策法规
]
“箭在弦上不得不发”~~~~~~~~~~~~~~~~·
(
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)
(评阅+1)
(12/1960)
tdhy
2012-06-21
2017-01-09 12:33:35
by
wmxlzg2008
[
政策法规
]
一致性评价再出细则:289品种官方分类出台
(2/1834)
pcl123
2016-12-01
2017-01-07 15:38:32
by
kk1424
[
政策法规
]
国家药监局调整部分药品和医疗器械审评程序
(1/424)
中帅医药
2017-01-07
2017-01-07 14:08:35
by
865595252
[
政策法规
]
[已完结]
求助Perindopril Erbumine 和 Perindopril Erbumine Tablets的USP标准
(1/718)
tz1301060311
2017-01-04
2017-01-04 09:14:32
by
ygrddg
[
政策法规
]
[已完结]
求助盐酸胺碘酮及片的最新版药典内容!
(0/597)
君君珊珊
2016-12-29
2016-12-29 14:49:52
by
君君珊珊
[
政策法规
]
[已完结]
参比制剂选择
(2/461)
xyh2kl小红
2016-12-29
2016-12-29 09:27:18
by
hqf19851112
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政策法规
]
[已完结]
德国药品注册
(0/968)
963979587
2016-12-27
2016-12-27 20:32:32
by
963979587
[
政策法规
]
[已完结]
求欧洲药典
(0/290)
stealthemoon
2016-12-23
2016-12-23 13:09:08
by
stealthemoon
[
政策法规
]
[已完结]
HO-EPCP 的粉尘爆炸数据
(0/551)
gaoxiaomei
2016-12-23
2016-12-23 09:34:17
by
gaoxiaomei
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政策法规
]
[已完结]
EP9.0
(0/1753)
浪情无情
2016-12-21
2016-12-21 08:54:12
by
浪情无情
[
政策法规
]
[已完结]
中试GMP
(3/1504)
19870410T
2016-12-18
2016-12-18 22:02:42
by
凌宇雷池
[
政策法规
]
[已完结]
药物指南
(1/491)
strawberrya
2016-12-16
2016-12-16 13:42:40
by
chuanqi_snk
[
政策法规
]
[已完结]
组合盖申报
(1/312)
lijianhuiljh
2011-10-18
2016-12-15 13:16:55
by
binxing飞雪
[
政策法规
]
[已完结]
求助国外法规政策解读途径
(0/253)
xrrmm
2016-12-14
2016-12-14 21:52:23
by
xrrmm
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政策法规
]
[关贴]
关注:仿制药质量和疗效一致性评价办公室(仿制药质量研究中心) 2016年人员招聘进展
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ygrddg
2016-11-22
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键盘侠的情怀
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政策法规
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请教:仿制药注射剂替换其中有毒辅料按几类申报?
(2/420)
mengdragon
2016-12-07
2016-12-09 09:47:04
by
mengdragon
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政策法规
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[已完结]
求助ICH中文版全套
(3/1211)
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2016-12-02 20:34:40
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charieswang
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政策法规
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ICH注册文件CTD与我国化药新注册分类对比培训
(1/2006)
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2016-12-01
2016-12-01 12:38:24
by
从头开始
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政策法规
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[已完结]
求助Cisatracurium Besilate USP39
(7/903)
tz1301060311
2016-11-16
2016-11-29 11:52:51
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政策法规
]
[已完结]
小白求助标准问题
(1/275)
臭笨笨
2016-11-24
2016-11-25 13:17:34
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youxingyi
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政策法规
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冻干粉针制剂---临床前研究---原料药是否需要无菌要求
(5/1325)
1201001254
2016-11-23
2016-11-24 19:40:42
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政策法规
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深化中国医药卫生体制改革2016年
(28/1247)
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2016-07-24
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wjbrook
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政策法规
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2015年3月 CDE 生物类似药研发与评价专题研讨班
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dx007
2015-06-01
2017-05-05 05:33:58
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jssy22
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政策法规
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审评认证参考信息[2017]第2期(总第41期)广东省CFDA
(18/849)
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2017-03-19
2017-05-01 22:21:03
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lisize
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政策法规
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GMP规范
(17/944)
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2014-07-21
2017-04-19 12:03:59
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yelvfrost
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政策法规
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USP39-INDEX
(6/438)
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2016-11-22
2017-04-18 12:02:59
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areszx
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政策法规
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2014.11吴利雅(CFDA法制司)—药品管理法修订情况介绍
(34/1723)
lwjxz
2014-11-21
2017-04-13 05:41:15
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Hliotrope
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政策法规
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中国药企拓展美国制剂市场的经验交流—钭勇亮2015.9.28
(38/1845)
lwjxz
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jinghjun
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政策法规
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新的法规环境下制剂处方开发的关键考量—孙亚洲2016.7.26
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(100/3286)
lwjxz
2016-10-28
2017-03-15 10:40:28
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lyqingyang
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政策法规
]
007制剂处方工艺案例分析及技术要求 王亚敏MP3录音(苏州培训)
(23/1218)
xulifeng7397
2013-09-30
2017-03-10 20:29:18
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nihaoweiming
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政策法规
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张震 008特性鉴定案例分析及技术要求MP3录音 2013.9(苏州培训)
(10/767)
xulifeng7397
2013-09-30
2017-03-10 20:14:17
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nihaoweiming
[
政策法规
]
GLP认证公告汇总
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