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tjuakasa

木虫 (著名写手)

神木王虫

[求助] 美国I期临床数据，用于支持国内研究的问题

万能的虫友：

想咨询美国I期临床数据，用于支持国内研究的法规政策。

某个抗肿瘤新药，在美国和国内同期IND，国外临床开始早一些，获得的数据对国内临床是有借鉴意义的。
请问，有哪些政策或者指导原则，明确了国外数据能多大程度的用于国内临床研究，具体怎么应用？
看了临床试验的指导原则，抗肿瘤药临床试验指导原则，没有这么细的描述。
做药学的，不太清楚临床政策，想了解学习一下，谢谢
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如切如磋，如琢如磨
1楼 2017-05-18 10:17:04
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