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臭笨笨

木虫 (正式写手)

应助: 82 (初中生)
金币: 1771.3
散金: 219
红花: 3
帖子: 834
在线: 205.2小时
虫号: 3064652
注册: 2014-03-17
性别: GG
专业: 药剂学

[求助] 小白求助标准问题

小白对药品标准等级理解比较混乱；求助如下：
1.企业标准如何才能升为国家标准？
2.市场上有些产品不同企业之间标准彼此都不一致情况下国家何时或者何种条件下才会统一标准？
3.国标会选择高标准还是相对低一点的标准（有u相关依据）？

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1楼 2016-11-24 10:36:36

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youxingyi

木虫 (著名写手)

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应助: 256 (大学生)
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红花: 23
帖子: 1338
在线: 289.1小时
虫号: 2581584
注册: 2013-08-05
专业: 药剂学

看看一致性评价要求，再看看CTD格式化资料中的质量控制，就知道原来“质量标准”只是一个鸡肋！

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2楼2016-11-25 13:17:34

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