24小时热门版块排行榜

返回列表

臭笨笨

木虫 (正式写手)

应助: 82 (初中生)
金币: 1771.3
散金: 219
红花: 3
帖子: 834
在线: 205.2小时
虫号: 3064652
注册: 2014-03-17
性别: GG
专业: 药剂学

[求助] 资料书写求解惑。已有4人参与

按照新注册分类，原研制剂已在国内上市，现书写申报资料时原料部分按照3类制剂部分按照4类的书写，还是总体按照4类书写？

发自小木虫Android客户端

回复此楼

» 猜你喜欢

脑梗怎么治疗已经有3人回复
脑梗怎么治疗已经有0人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费? 已经有294人回复
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？已经有30人回复
如何高效的测量腺病毒的粒径和电位已经有0人回复
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做已经有0人回复
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。已经有1人回复
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组已经有0人回复
博士研究生招生已经有0人回复

1楼 2017-01-05 21:57:46

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

ding_xy

至尊木虫 (著名写手)

应助: 32 (小学生)
金币: 23895.9
红花: 14
帖子: 1626
在线: 363.3小时
虫号: 882352
注册: 2009-10-24
性别: GG
专业: 合成药物化学

【答案】应助回帖

新注册分类（部分）如下：
3类：仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品——具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的原料药及其制剂。

4类：仿制境内已上市原研药品的药品——具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的原料药及其制剂。

楼主所述：原研制剂已在国内上市，那么原料药及其制剂都应该按照4类书写吧？为什么会抛出原料部分按照3类书写呢？