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长湖村民
2017-04-27
2017-04-27 15:08:07
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长湖村民
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政策法规
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请大家来各抒己见:复方感冒药一致性评价该怎么做
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2016-11-25
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政策法规
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国务院:2015年药品质量将全部合格
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dudu235
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2017-04-24 08:40:14
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dudu235
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6类乳膏剂是否需要做临床?
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2017-04-12
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Hliotrope
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政策法规
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关于普通口服制剂参比制剂选择的一些疑问
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liuzhe718
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末日博士
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政策法规
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什么叫品种具有自主知识产权?
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笨笨的宝贝
2017-04-07
2017-04-07 10:52:06
by
笨笨的宝贝
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政策法规
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原料药合成中起始原料的选择
1
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xujk1
2017-04-07
2017-04-07 10:10:39
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minos89
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政策法规
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[已完结]
求助盐酸多奈哌齐(Donepezil hydrochloride)原料与制剂USP39标准
(4/737)
木沐1117
2016-05-16
2017-03-28 07:06:39
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gyxxiaoguo
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政策法规
]
糖皮质激素类药物制剂能和其它制剂共线吗
5
(2/1741)
长湖村民
2017-03-21
2017-03-27 10:03:53
by
长湖村民
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政策法规
]
在欧洲首先上市,再美国上市,FDA也将此药归为NCE?
10
(2/521)
星星点炮
2017-03-23
2017-03-26 10:06:24
by
星星点炮
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政策法规
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药品包装材料相容性研究-有问必答,塑料玻璃橡胶工艺耗材
(6/881)
cheney_lin
2017-03-20
2017-03-24 13:26:13
by
cheney_lin
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政策法规
]
一致性评价参比品国内有上市,指导原则说的合法证明文件包括什么,如何购买
10
(6/975)
anshicai
2017-03-15
2017-03-20 16:55:11
by
tkch
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政策法规
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[已完结]
[关贴]
求助各国药典最新版,越全越好
(0/1565)
sweety2012
2017-03-15
2017-03-15 08:27:26
by
sweety2012
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政策法规
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进口注册
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dgtgfqugu
2017-03-14
2017-03-14 18:01:13
by
qq525566828
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政策法规
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[已完结]
原料换了厂家小试中试要重复工艺吗?
(5/983)
ivers12
2017-03-12
2017-03-14 14:32:29
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cpujacs
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政策法规
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化学药品申报资料撰写最新要求
(3/722)
奈尔摩尔
2016-09-09
2017-03-14 07:27:42
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akosrios
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政策法规
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复核人
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hpengkun
2017-03-10
2017-03-11 17:07:17
by
linglingF8
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政策法规
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哪些产品需要做皮内反应?
9
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865595252
2017-03-09
2017-03-09 09:57:17
by
fasfnkl
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政策法规
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法规
10
(6/1006)
yfei135
2017-02-28
2017-03-08 19:03:30
by
yfei135
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政策法规
]
[已完结]
工艺将有变更,分析方法验证可否用此批?
(5/1306)
19870410T
2017-03-04
2017-03-08 15:04:50
by
limingye2222
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政策法规
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求芦丁最新美国标准、欧洲标准、英国标准、进口标准,每个标准50金币。
150
(4/765)
kk1424
2017-03-06
2017-03-07 14:16:02
by
kk1424
[
政策法规
]
FDA里如何查找到仿制药的晶型
10
(2/848)
sully__
2017-02-22
2017-03-07 13:49:52
by
收率百分之90
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政策法规
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关于仪器使用记录的一点疑问
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hpengkun
2017-02-22
2017-03-06 10:30:04
by
lionguy
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政策法规
]
WHO关于生物制品国家标准品和其他参照品的制备指南
10
(0/1057)
huangwensh
2017-03-03
2017-03-03 16:41:18
by
huangwensh
[
政策法规
]
仿制药一致性评价生物等效性试验培训资料
(7/1365)
LAPOZZG
2017-02-27
2017-03-02 09:31:47
by
chuchengliang
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政策法规
]
一致性评价的参比制剂,药检所是否需要复核?
5
(4/2378)
apjack
2017-02-27
2017-02-28 19:32:39
by
你家阳台673
[
政策法规
]
稳定性实验,含量差异在多少范围内认为是稳定的呢?
(
1
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(10/9207)
03yx2
2014-11-04
2017-02-27 19:34:31
by
chriscolove
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政策法规
]
[已完结]
[关贴]
求助EP9.0 2.2.43等电子版
(0/638)
潘宪伟
2017-02-27
2017-02-27 13:59:29
by
潘宪伟
[
政策法规
]
弓形虫病的筛选平台
10
(0/229)
lyhmagnolia
2017-02-27
2017-02-27 11:42:24
by
lyhmagnolia
[
政策法规
]
求助 Cefuroxime Sodium的BP2017
10
(0/263)
夏天的雪花
2017-02-25
2017-02-25 17:01:01
by
夏天的雪花
[
政策法规
]
各位前辈,想咨询下药企购进辅料,厂家的资质问题,麻烦不吝赐教,感谢您!!!
(
1
2
)
40
(10/698)
jjcui0902
2017-02-16
2017-02-16 22:22:27
by
琳小小二
[
政策法规
]
欧洲药典EP9.0 查询求助
5
(0/494)
dy1981_68
2017-02-16
2017-02-16 15:28:58
by
dy1981_68
[
政策法规
]
[已完结]
化学药品原料药和制剂中试的指导原则
(2/1269)
Mr.Simple.st
2017-02-15
2017-02-15 15:41:17
by
星海慧儿
[
政策法规
]
资料书写求解惑。
20
(4/442)
臭笨笨
2017-01-05
2017-02-13 10:56:04
by
星海慧儿
[
政策法规
]
生物等效性试验的前世今生及相关指导原则
(1/933)
中帅医药
2017-02-10
2017-02-10 15:03:01
by
zqy1888
[
政策法规
]
生物等效性中试
2
(9/1403)
hanxin3014
2017-02-07
2017-02-09 08:43:27
by
mouse103
[
政策法规
]
[已完结]
[关贴]
USP 及 EP 通则翻译
(2/3182)
潘宪伟
2017-01-20
2017-02-06 07:59:53
by
潘宪伟
[
政策法规
]
[已完结]
研发新人一些问题
(8/1202)
韩堃
2017-02-04
2017-02-05 19:38:31
by
韩堃
[
政策法规
]
[已完结]
请帮忙查询莫西沙星 USP40中的标准
(1/431)
beiying
2017-02-04
2017-02-04 15:35:27
by
younx
[
政策法规
]
[已完结]
usp39版 《736》质谱 中文版
(1/1597)
潘宪伟
2017-01-18
2017-01-19 11:23:14
by
潘宪伟
[
政策法规
]
【讨论】关于原料标准品的问题
(1/316)
rainingsky
2010-09-30
2017-01-18 12:52:36
by
dave081013
[
政策法规
]
不同品牌溶出仪之间需要不需要验证
(
1
2
3
)
(23/3114)
星海慧儿
2016-09-19
2017-01-17 09:30:34
by
organic33
[
政策法规
]
[已完结]
药物杂质残留限制标准
(0/330)
lhttg
2017-01-12
2017-01-12 16:05:35
by
lhttg
[
政策法规
]
[已完结]
求助一致性评价中,FIP给出的生物等效性试验指导原则中为何有20个品种推荐只做餐前?
(1/805)
末日博士
2017-01-10
2017-01-10 15:29:38
by
437180999
[
政策法规
]
化学仿制药新法规对研发及注册管理的影响分析.
(评阅+5)
(7/1129)
LAPOZZG
2016-11-15
2017-01-10 14:55:02
by
slkele
[
政策法规
]
“箭在弦上不得不发”~~~~~~~~~~~~~~~~·
(
1
2
)
(评阅+1)
(12/1472)
tdhy
2012-06-21
2017-01-09 12:33:35
by
wmxlzg2008
[
政策法规
]
一致性评价再出细则:289品种官方分类出台
(2/1725)
pcl123
2016-12-01
2017-01-07 15:38:32
by
kk1424
[
政策法规
]
国家药监局调整部分药品和医疗器械审评程序
(1/337)
中帅医药
2017-01-07
2017-01-07 14:08:35
by
865595252
[
政策法规
]
[已完结]
求助Perindopril Erbumine 和 Perindopril Erbumine Tablets的USP标准
(1/667)
tz1301060311
2017-01-04
2017-01-04 09:14:32
by
ygrddg
[
政策法规
]
求助盐酸胺碘酮及片的最新版药典内容!
5
(0/508)
君君珊珊
2016-12-29
2016-12-29 14:49:52
by
君君珊珊
[
政策法规
]
[已完结]
参比制剂选择
(2/384)
xyh2kl小红
2016-12-29
2016-12-29 09:27:18
by
hqf19851112
[
政策法规
]
德国药品注册
10
(0/873)
963979587
2016-12-27
2016-12-27 20:32:32
by
963979587
[
政策法规
]
大家交流下现在做的项目药学研究期间参比制剂的选择及获得途径
(
1
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)
16
(10/1414)
清竹娜娜
2016-06-03
2016-12-24 14:00:41
by
AIRzhuheran
[
政策法规
]
求欧洲药典
100
(0/222)
stealthemoon
2016-12-23
2016-12-23 13:09:08
by
stealthemoon
[
政策法规
]
HO-EPCP 的粉尘爆炸数据
20
(0/431)
gaoxiaomei
2016-12-23
2016-12-23 09:34:17
by
gaoxiaomei
[
政策法规
]
EP9.0
10
(0/1651)
浪情无情
2016-12-21
2016-12-21 08:54:12
by
浪情无情
[
政策法规
]
[已完结]
求美国草药典中灵芝的质量标准(项目及指标、含量等要求)
(7/1299)
hexiaoyi01
2014-10-08
2016-12-21 07:11:42
by
yanxx2015
[
政策法规
]
中试GMP
10
(3/1365)
19870410T
2016-12-18
2016-12-18 22:02:42
by
凌宇雷池
[
政策法规
]
[已完结]
药物指南
(1/331)
strawberrya
2016-12-16
2016-12-16 13:42:40
by
chuanqi_snk
[
政策法规
]
[已完结]
组合盖申报
(1/227)
lijianhuiljh
2011-10-18
2016-12-15 13:16:55
by
binxing飞雪
[
政策法规
]
求助国外法规政策解读途径
5
(0/181)
xrrmm
2016-12-14
2016-12-14 21:52:23
by
xrrmm
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政策法规
]
一次性进口
7
(3/988)
chemjade
2016-04-14
2016-12-13 10:12:21
by
zhao_hn
[
政策法规
]
急!!一类新药报批需要每批制剂的量是多少呀?
20
(2/415)
FRGOGO
2016-11-08
2016-12-12 18:08:06
by
FRGOGO
[
政策法规
]
YBH23582005标准求助
5
(1/584)
碎雨清风
2016-12-12
2016-12-12 15:49:58
by
yanwei820826
[
政策法规
]
[关贴]
关注:仿制药质量和疗效一致性评价办公室(仿制药质量研究中心) 2016年人员招聘进展
(
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2
)
(19/1582)
ygrddg
2016-11-22
2016-12-10 13:50:14
by
键盘侠的情怀
[
政策法规
]
请教:仿制药注射剂替换其中有毒辅料按几类申报?
(2/336)
mengdragon
2016-12-07
2016-12-09 09:47:04
by
mengdragon
[
政策法规
]
[已完结]
求助ICH中文版全套
(3/1035)
yuyudabo
2016-11-29
2016-12-02 20:34:40
by
charieswang
[
政策法规
]
ICH注册文件CTD与我国化药新注册分类对比培训
(1/1708)
LAPOZZG
2016-12-01
2016-12-01 12:38:24
by
从头开始
[
政策法规
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[已完结]
求助Cisatracurium Besilate USP39
(7/737)
tz1301060311
2016-11-16
2016-11-29 11:52:51
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aietloup
[
政策法规
]
小白求助标准问题
20
(1/194)
臭笨笨
2016-11-24
2016-11-25 13:17:34
by
youxingyi
[
政策法规
]
冻干粉针制剂---临床前研究---原料药是否需要无菌要求
180
(5/1173)
1201001254
2016-11-23
2016-11-24 19:40:42
by
klicking
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政策法规
]
审评认证参考信息[2017]第2期(总第41期)广东省CFDA
(18/781)
lwjxz
2017-03-19
2017-05-01 22:21:03
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lisize
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政策法规
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GMP规范
(17/785)
z1987423
2014-07-21
2017-04-19 12:03:59
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yelvfrost
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政策法规
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USP39-INDEX
(6/389)
yuanbing000
2016-11-22
2017-04-18 12:02:59
by
areszx
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政策法规
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2014.11吴利雅(CFDA法制司)—药品管理法修订情况介绍
(34/1433)
lwjxz
2014-11-21
2017-04-13 05:41:15
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Hliotrope
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政策法规
]
中国药企拓展美国制剂市场的经验交流—钭勇亮2015.9.28
(38/1732)
lwjxz
2015-09-30
2017-03-22 11:56:24
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jinghjun
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政策法规
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新的法规环境下制剂处方开发的关键考量—孙亚洲2016.7.26
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lwjxz
2016-10-28
2017-03-15 10:40:28
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lyqingyang
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政策法规
]
007制剂处方工艺案例分析及技术要求 王亚敏MP3录音(苏州培训)
(23/1044)
xulifeng7397
2013-09-30
2017-03-10 20:29:18
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nihaoweiming
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政策法规
]
张震 008特性鉴定案例分析及技术要求MP3录音 2013.9(苏州培训)
(10/546)
xulifeng7397
2013-09-30
2017-03-10 20:14:17
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nihaoweiming
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政策法规
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GLP认证公告汇总
(11/2095)
aa45b
2016-03-09
2017-03-03 12:59:38
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政策法规
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法规变革对新药注册及临床开发战略的影响-冯毅
(30/937)
myxmcok
2017-01-05
2017-03-01 19:05:41
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征求仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查等指导原则2016.12.21
(3/544)
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2016-12-27
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证券研究报告/行业研究/行业深度报告之智慧医疗系列报告
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2015-02-28
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CFDA药品审评中心委员会关于巡视整改情况的通报2016.11.16
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2016-12-08
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中检院2016.8.8日推荐的一致性评价参比制剂品种信息表
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2016-08-08
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20151217 EMA概念文:NAS评估时要考虑的化学结构和特性标准
(11/792)
yuanbing000
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20160802国家局一致性评价培训石家庄站_溶出部分
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霜天雪
2016-08-04
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《药物临床试验的一般考虑》指导原则征求意见稿 2015年12月
(41/1845)
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2016年医药重点政策盘点—陶旭辉2016.12
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2016年中国医药卫生体制改革相关政策—李滔2016.6
(23/984)
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2015 全球创新报告--汤森路透
(43/1541)
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抗生素检定实验与生物安全—张斗胜(中检院)2015.11
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2015龙阳—医药行业关键要素的确认与验证
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山东2016.06.16-18一致性评价省局培训
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2016-06-21
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赴世界卫生组织短期工作体会及药品检查缺陷探讨—张华2015.12.18
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20160802国家局一致性评价培训石家庄站_剩余部分
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霜天雪
2016-08-06
2016-12-15 10:59:42
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政策法规
]
《2012年度中国药品审评报告》英文版--2012 China Drug Review Annual Report.
(9/907)
jianghuai
2013-06-05
2016-12-06 10:25:35
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政策法规
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PIC/S Good manufacturing practice (GMP)
(5/694)
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2016-11-20
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FDA POLICY AND REGULATION UPDATESFDA的药品监管新举措—2016.10.23
(4/310)
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2016-11-26
2016-11-26 20:18:49
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pingshan
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政策法规
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EP9.0 index
(6/637)
yuanbing000
2016-11-22
2016-11-24 11:35:34
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tanyinhe
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