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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 请教一个关注新的药品注册分类相关的问题：这种情况倒是是3类还是4类
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong
谢谢大家的回复！
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世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
11楼2016-05-26 17:14:08
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong
4类药代表国家局已经掌握了该品种完整和充分的安全性、有效性数据，包括质量标准和CMC
方面的材料。而3类就不一定了。
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世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
12楼2016-05-26 17:26:43
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liwanchun

木虫 (正式写手)
属于3类

发自小木虫Android客户端
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因害怕失败而不敢放手一搏，永远不会成功！
13楼2016-05-27 06:07:47
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youxingyi

木虫 (著名写手)
只要没批准，就按照原本该属于的分类报。
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14楼2016-06-03 15:55:51
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