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[交流]
如按照生物类似药申报,1期和2期临床的样品是否也必须在生产场地生产?
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| 一般是3期临床的样品在生产场地生产,1期、2期临床的样品在中试车间生产,但最近听到这样的说法,如果是生物类似药,1、2、3期临床的样品都必须在生产场地生产,请问大家是否知道这一规定? |
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