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neimser

新虫 (小有名气)

[交流] 如按照生物类似药申报,1期和2期临床的样品是否也必须在生产场地生产?

一般是3期临床的样品在生产场地生产,1期、2期临床的样品在中试车间生产,但最近听到这样的说法,如果是生物类似药,1、2、3期临床的样品都必须在生产场地生产,请问大家是否知道这一规定?
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hydzp

木虫之王 (文学泰斗)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
aaaaaaaaaaaaaaaaaaaa
2楼2016-08-11 08:49:36
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祝福
3楼2016-08-11 11:02:53
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