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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 如按照生物类似药申报，1期和2期临床的样品是否也必须在生产场地生产？
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neimser

新虫 (小有名气)

[交流] 如按照生物类似药申报，1期和2期临床的样品是否也必须在生产场地生产？

一般是3期临床的样品在生产场地生产，1期、2期临床的样品在中试车间生产，但最近听到这样的说法，如果是生物类似药，1、2、3期临床的样品都必须在生产场地生产，请问大家是否知道这一规定？
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1楼 2016-08-11 08:39:30
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匿名

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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2楼2016-08-11 08:49:36
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vxrcpy084
祝福
3楼2016-08-11 11:02:53
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