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萧肃清扬

新虫 (正式写手)

[求助] 抗肿瘤药物体内药效评价标准

请问:
1.化药和生物药抗肿瘤评价标准,是否都为T/C<40%,TGI>60%, 为有效,是否化药和生物制品有差别?在申报过程中,是否只需要其中一个数据即可?
2.体内药效试验设计中,同一裸鼠异种移植瘤模型两个试验,剂量不一致,是否符合申报要求?三个有效的不同裸鼠异种移植瘤的剂量是否也必须一致?化药和生物药要求是一样的吗?

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wzmcqingwei

木虫 (正式写手)

不知此问题是否已解答?同问
路,只有向前!
2楼2016-10-20 16:21:30
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