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抗肿瘤药物体内药效评价标准
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请问： 1.化药和生物药抗肿瘤评价标准，是否都为T/C<40%,TGI>60%, 为有效，是否化药和生物制品有差别？在申报过程中，是否只需要其中一个数据即可？ 2.体内药效试验设计中，同一裸鼠异种移植瘤模型两个试验，剂量不一致，是否符合申报要求？三个有效的不同裸鼠异种移植瘤的剂量是否也必须一致？化药和生物药要求是一样的吗？ 对于您的回答表示感谢。 |
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