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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 如何看待总局关于《药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》
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沪-微谱集团

银虫 (初入文坛)

[交流] 如何看待总局关于《药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》 已有2人参与

8 月 10 日备受业内关注的关联审评迎来了正式的文件同志，总局发布了关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（2016年第134号） http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/162540.html  业内关心的时间问题也已经明确，但本次所发布的文件对药企尤其是包材企业来说仍有着不够详细，难以指导工作开展的问题。就本次所发布的文件，欢迎大家踊跃参与讨论，以明晰本次政策精神，指导工作开展。
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1楼 2016-08-15 10:40:14
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laiqiecheng

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
感觉不是利好，其他的不太懂
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2楼2016-08-15 23:57:37
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沪-微谱集团

银虫 (初入文坛)
商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容
引用回帖:
2楼: Originally posted by laiqiecheng at 2016-08-15 23:57:37
感觉不是利好，其他的不太懂

我个人感觉对本次公告从长远来看还是利大于弊的，在政策落地实行后还是有利于包材、原辅料及制剂的申报，同时也倒逼企业进行产业升级及加强质量监管体系，对行业总体来说还是利好。但从眼前来看，问题在于政策执行初期，政策要求不够明晰，难以指导企业工作开展的问题确实存在，希望有关部门能发布更为详细，更具有指导意义的政策性文件及要求。
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3楼2016-08-16 09:15:47
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长湖村民

银虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
对于辅料生产企业绝对是利好，药品生产企业为了获批肯定找有实力的辅料商，楼主说得很对，总局应该出一个指引而不是一则通知。
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保守型投资者夜夜安枕
4楼2016-08-22 16:55:17
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