| 查看: 893 | 回复: 3 | ||
[求助]
求助抗癌药物申报过程的整体过程和要求，以及相关法规 已有1人参与
|
| 本人要申报个材料，从起始药物设计、活性测试到体内及临床实验。我想问应依次遵循哪些法规，今年最新的。其中《化学药品新注册分类申报资料要求》，《抗肿瘤药物研究指导原则》，《药学，药理学，毒理学临床实验要求》，其中后两项准确吗，我想找个人仔细问一下，必有重谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
如何高效的测量腺病毒的粒径和电位
已经有0人回复
-
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有219人回复
-
288分求调剂
已经有0人回复
-
一志愿苏州大学 生物技术与工程（086001） 初试323分，求调剂
已经有0人回复
-
三年实验室工作经历，一志愿华中农业大学微生物，总分288求调剂
已经有5人回复
-
070700求调剂
已经有1人回复
-
求调剂总分327
已经有1人回复
-
BL21(DE3)UV或者丝裂霉素诱导条件下会释放DE3的噬菌体吗？
已经有14人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
laiqiecheng
新虫 (小有名气)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 234.4
- 红花: 1
- 帖子: 151
- 在线: 24.7小时
- 虫号: 4237182
- 注册: 2015-11-22
- 专业: 药剂学
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
h_575505898(星海慧儿代发): 金币+5 2016-09-14 10:30:43
感谢参与，应助指数 +1
h_575505898(星海慧儿代发): 金币+5 2016-09-14 10:30:43
|
主要是参考CDE的相关指导原则 进入CDE网站 http://www.cde.org.cn/ 根据你的产品类别查询相关指导原则，从临床前，药理毒理，药学研究，原料，制剂，稳定性研究指导原则，临床研究。。。等等，就不一一列举了 http://www.cde.org.cn/zdyz.do?method=initValue&frameStr=0 如果你的是化学药物，主要看化学药品的内容就好啦 希望对你有帮助 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
h_5755058982楼2016-07-05 22:04:00
3楼2016-07-08 00:10:24
4楼2016-09-13 15:25:21