| 查看: 3825 | 回复: 14 | ||
mengdragon木虫 (著名写手)
muchong
|
[求助]
有生产许可证但无GMP证车间生产的临床试验样品可以用于临床试验么？ 已有8人参与
|
|
|
有生产许可证但无GMP证，那么在这个车间生产的临床试验样品可以用于临床试验么？GCP中心伦理备案是否可以通过 谢谢！！ |
回复此楼» 猜你喜欢
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有2人回复
-
求助Isoeugenol质量标准
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有129人回复
-
Gliclazide
已经有0人回复
-
塞替派/噻替哌（Thiotepa） 质量控制
已经有16人回复
-
有没有大佬可以帮忙查下Trijardy XR和Qternmet XR历年销售数据呀
已经有0人回复
-
酰胺水解求助
已经有11人回复
-
中药材标准目录大全llp2026（含各省市中药材和炮制规范）
已经有0人回复
-
酰胺脱乙酰基
已经有13人回复
-
见刊快的中文核心期刊
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 【转载】美国联邦法院裁定美农业部允许种植转基因作物违法
已经有16人回复
小朋友681
木虫 (正式写手)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 3370.3
- 散金: 60
- 红花: 3
- 帖子: 785
- 在线: 200小时
- 虫号: 553909
- 注册: 2008-05-05
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
|
车间符合GMP要求也可以，后期拿到批件再过GMP，原料药可以这样操作，制剂是跟剂型走的，不知道是不是要先过GMP，没有关注过，有空再看看法规，楼下的也可以继续补充。 发自小木虫Android客户端 |
2楼2016-06-27 14:42:33
3楼2016-06-28 08:21:03
Jngxq
木虫 (著名写手)
- 应助: 119 (高中生)
- 金币: 2719.5
- 散金: 81
- 红花: 86
- 帖子: 1630
- 在线: 676.6小时
- 虫号: 2440310
- 注册: 2013-04-28
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
6楼2016-06-28 12:35:21
leesurels
木虫 (著名写手)
小宠儿
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 2435.5
- 红花: 3
- 帖子: 1222
- 在线: 265.7小时
- 虫号: 425051
- 注册: 2007-07-22
- 专业: 土壤生态学
7楼2016-06-28 13:27:56
9楼2016-06-28 15:31:09
weather
金虫 (正式写手)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 1723.6
- 红花: 2
- 帖子: 630
- 在线: 118.8小时
- 虫号: 93590
- 注册: 2005-09-14
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
10楼2016-06-28 15:51:28
14楼2016-06-29 08:16:11
hqf19851112
木虫 (正式写手)
- 应助: 68 (初中生)
- 金币: 4823.9
- 散金: 22
- 红花: 19
- 帖子: 537
- 在线: 349.7小时
- 虫号: 2531031
- 注册: 2013-07-03
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
4楼2016-06-28 09:49:52
wangluo335
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 5
- 应助: 234 (大学生)
- 金币: 4155.6
- 散金: 5
- 红花: 24
- 帖子: 685
- 在线: 368.4小时
- 虫号: 926420
- 注册: 2009-12-12
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
5楼2016-06-28 11:22:18
8楼2016-06-28 14:20:07