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mengdragon木虫 (著名写手)
muchong
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有生产许可证但无GMP证车间生产的临床试验样品可以用于临床试验么? 已有8人参与
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有生产许可证但无GMP证,那么在这个车间生产的临床试验样品可以用于临床试验么?GCP中心伦理备案是否可以通过 谢谢!! |
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hqf19851112
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4楼2016-06-28 09:49:52
小朋友681
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车间符合GMP要求也可以,后期拿到批件再过GMP,原料药可以这样操作,制剂是跟剂型走的,不知道是不是要先过GMP,没有关注过,有空再看看法规,楼下的也可以继续补充。 发自小木虫Android客户端 |

2楼2016-06-27 14:42:33

3楼2016-06-28 08:21:03
wangluo335
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5楼2016-06-28 11:22:18













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