| 查看: 4156 | 回复: 14 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
mengdragon木虫 (著名写手)
muchong
|
[求助]
有生产许可证但无GMP证车间生产的临床试验样品可以用于临床试验么? 已有8人参与
|
|
|
有生产许可证但无GMP证,那么在这个车间生产的临床试验样品可以用于临床试验么?GCP中心伦理备案是否可以通过 谢谢!! |
» 猜你喜欢
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
求助!求美国食品化学药典内容:FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有77人回复
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
消耗微量API,便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
看过往病历,有疑惑请教
已经有3人回复
【讨论】油脂性API、液体API及中药提取物直压解决方案--合成硅酸钙
已经有1人回复
一篇关于阿莫西林克拉维酸钾的文献
已经有1人回复
南方医科大学创面修复方向招博士研究生
已经有0人回复
科研好物分享:Tguide® tLNP 对照试剂盒
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
【转载】美国联邦法院裁定美农业部允许种植转基因作物违法
已经有16人回复

leesurels
木虫 (著名写手)
小宠儿
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 2796.5
- 红花: 3
- 帖子: 1224
- 在线: 266.6小时
- 虫号: 425051
- 注册: 2007-07-22
- 专业: 土壤生态学

7楼2016-06-28 13:27:56
小朋友681
木虫 (正式写手)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 3370.3
- 散金: 60
- 红花: 3
- 帖子: 785
- 在线: 200小时
- 虫号: 553909
- 注册: 2008-05-05
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
|
车间符合GMP要求也可以,后期拿到批件再过GMP,原料药可以这样操作,制剂是跟剂型走的,不知道是不是要先过GMP,没有关注过,有空再看看法规,楼下的也可以继续补充。 发自小木虫Android客户端 |

2楼2016-06-27 14:42:33

3楼2016-06-28 08:21:03
hqf19851112
木虫 (正式写手)
- 应助: 68 (初中生)
- 金币: 5278.4
- 散金: 23
- 红花: 19
- 帖子: 537
- 在线: 350.8小时
- 虫号: 2531031
- 注册: 2013-07-03
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
4楼2016-06-28 09:49:52










回复此楼