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mengdragon木虫 (著名写手)
muchong
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[求助]
有生产许可证但无GMP证车间生产的临床试验样品可以用于临床试验么？ 已有8人参与
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有生产许可证但无GMP证，那么在这个车间生产的临床试验样品可以用于临床试验么？GCP中心伦理备案是否可以通过 谢谢！！ |
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8楼2016-06-28 14:20:07
小朋友681
木虫 (正式写手)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 3370.3
- 散金: 60
- 红花: 3
- 帖子: 785
- 在线: 200小时
- 虫号: 553909
- 注册: 2008-05-05
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
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车间符合GMP要求也可以，后期拿到批件再过GMP，原料药可以这样操作，制剂是跟剂型走的，不知道是不是要先过GMP，没有关注过，有空再看看法规，楼下的也可以继续补充。 发自小木虫Android客户端 |
2楼2016-06-27 14:42:33
3楼2016-06-28 08:21:03
hqf19851112
木虫 (正式写手)
- 应助: 68 (初中生)
- 金币: 4804.4
- 散金: 22
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- 在线: 349.3小时
- 虫号: 2531031
- 注册: 2013-07-03
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
4楼2016-06-28 09:49:52