应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 日本PMDA批准上市的处方药说明书中公开的是全部辅料，还是部分辅料
61/1返回列表
查看: 1533  |  回复: 5
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

暗香微度

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 日本PMDA批准上市的处方药说明书中公开的是全部辅料，还是部分辅料 已有2人参与

日本PMDA批准上市的处方药说明书中公开的是全部辅料，还是部分辅料
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2016-08-23 19:00:10
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

---Dodo---

金虫 (小有名气)

铲屎官
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2016-08-25 09:07:17
应该是部分的吧，我查过一个片剂，IF里面基本上只有素片的辅料，包衣的没写，但FDA的就有，很详细。坐等看其他大神怎么说。
赞一下 回复此楼
--呢呢我养你那么久 你对我心存感激吗？--说啥呢，朕饿了！
2楼2016-08-24 09:16:30
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
看品种吧，有的全有的不全，自己要判断判断。
赞一下 回复此楼
我是超级天后：天天努力，不落人后！
3楼2016-08-24 09:34:20
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

暗香微度

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by ---Dodo--- at 2016-08-24 09:16:30
应该是部分的吧，我查过一个片剂，IF里面基本上只有素片的辅料，包衣的没写，但FDA的就有，很详细。坐等看其他大神怎么说。

是的，我们关注的一个灌肠剂有10%不清楚是什么成分，所以想确认下日本药监官方是怎么规定的
赞一下 回复此楼
4楼2016-08-24 10:53:34
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

暗香微度

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2016-08-24 09:34:20
看品种吧，有的全有的不全，自己要判断判断。

日本官方有没啥具体要求和规定呢？
赞一下 回复此楼
5楼2016-08-24 11:02:02
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by 暗香微度 at 2016-08-24 11:02:02
日本官方有没啥具体要求和规定呢？...

这个就不是太清楚了，按道理应该都列明的。
赞一下 回复此楼
我是超级天后：天天努力，不落人后！
6楼2016-08-24 11:31:35
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 暗香微度 的主题更新
61/1返回列表
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 8/400 2026-11-05 13:44 by My20PsvIExYO
[考研] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 9/450 2026-11-05 13:33 by My20PsvIExYO
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 kvewwGtKktqB 2026-11-04 6/300 2026-11-05 13:22 by My20PsvIExYO
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +4 kvewwGtKktqB 2026-11-04 9/450 2026-11-05 13:22 by My20PsvIExYO
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 kvewwGtKktqB 2026-11-04 11/550 2026-11-05 13:13 by My20PsvIExYO
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 9/450 2026-11-05 13:11 by My20PsvIExYO
[考研] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +4 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 9/450 2026-11-05 13:11 by My20PsvIExYO
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +5 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 12/600 2026-11-05 13:11 by My20PsvIExYO
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 7/350 2026-11-05 13:00 by My20PsvIExYO
[公派出国] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 8/400 2026-11-05 13:00 by My20PsvIExYO
[公派出国] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +6 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 17/850 2026-11-05 12:51 by My20PsvIExYO
[公派出国] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 ELBZ6WwEaRj6 2026-11-04 6/300 2026-11-05 12:16 by My20PsvIExYO
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 7/350 2026-11-05 11:12 by PYZmcHr5kSaq
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 12/600 2026-11-05 11:10 by PYZmcHr5kSaq
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 8/400 2026-11-05 11:01 by PYZmcHr5kSaq
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 8/400 2026-11-05 10:59 by PYZmcHr5kSaq
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +5 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 14/700 2026-11-05 10:48 by PYZmcHr5kSaq
[考研] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 12/600 2026-11-05 10:48 by PYZmcHr5kSaq
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 10/500 2026-11-05 10:39 by PYZmcHr5kSaq
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 hNpp4Y2CGvSC 2026-11-04 9/450 2026-11-05 09:20 by PYZmcHr5kSaq
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭