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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 日本PMDA批准上市的处方药说明书中公开的是全部辅料，还是部分辅料
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暗香微度

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 日本PMDA批准上市的处方药说明书中公开的是全部辅料，还是部分辅料 已有2人参与

日本PMDA批准上市的处方药说明书中公开的是全部辅料，还是部分辅料
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1楼 2016-08-23 19:00:10
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暗香微度

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2016-08-24 09:34:20
看品种吧，有的全有的不全，自己要判断判断。

日本官方有没啥具体要求和规定呢？
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5楼2016-08-24 11:02:02
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---Dodo---

金虫 (小有名气)

铲屎官
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2016-08-25 09:07:17
应该是部分的吧，我查过一个片剂，IF里面基本上只有素片的辅料，包衣的没写，但FDA的就有，很详细。坐等看其他大神怎么说。
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--呢呢我养你那么久 你对我心存感激吗？--说啥呢，朕饿了！
2楼2016-08-24 09:16:30
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
看品种吧，有的全有的不全，自己要判断判断。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
3楼2016-08-24 09:34:20
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暗香微度

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by ---Dodo--- at 2016-08-24 09:16:30
应该是部分的吧，我查过一个片剂，IF里面基本上只有素片的辅料，包衣的没写，但FDA的就有，很详细。坐等看其他大神怎么说。

是的，我们关注的一个灌肠剂有10%不清楚是什么成分，所以想确认下日本药监官方是怎么规定的
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4楼2016-08-24 10:53:34
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