24小时热门版块排行榜    

查看: 2010  |  回复: 18

拔刀斋

木虫 (正式写手)

[交流] 氨基酸成盐能否申报?

我们有一个3类复方制剂,其中有两个原料组分是要自己开发的,其他的的有市售。需开发原料药为氨基酸的有机酸盐(这个氨基酸市售的为盐酸盐,开发为有机酸盐是为了降低氯离子摄入)。
很早就一直在说成盐反应不能申报,但氨基酸盐(有机或无机酸盐,或者两种氨基酸的复盐)会不会特殊对待,因为大部分氨基酸都是发酵产品,而且我看当前还是有类似产品申报(如门冬氨酸鸟氨酸今年还有公司申报)。
我想咨询大家的问题是:1,我说的这类氨基酸有机或无机酸盐,氨基酸复盐产品在当前政策下可以申报吗?
2,若可以申报,氨基酸盐酸盐可以用食品级吗,还是一定要用药用级?成盐用的有机酸有药用辅料和食品级,可以选用食品级吗,还是一定用药用辅料级的?

发自小木虫Android客户端
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

拔刀斋

木虫 (正式写手)

大神们来帮我支支招啊
2楼2016-08-09 09:40:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shidongke

金虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
做制剂的,所用的原料是要有批准文号,  你的这个氨基酸盐又没批准,当然不能用啦!
如果你的氨基盐酸盐是辅料的话        。            现在辅料不一定要有批准文号,  片剂食品级就可以了。
仅供参考!
3楼2016-08-09 10:04:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

拔刀斋

木虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by shidongke at 2016-08-09 10:04:58
做制剂的,所用的原料是要有批准文号,  你的这个氨基酸盐又没批准,当然不能用啦!
如果你的氨基盐酸盐是辅料的话        。            现在辅料不一定要有批准文号,  片剂食品级就可以了。
仅供参考!

我是原料+制剂一起开发的,这里是问氨基酸盐这样的原料药现在能不能申报。还是多谢支持~~~
4楼2016-08-09 10:24:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
5楼2016-08-09 11:31:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
祝福
6楼2016-08-09 11:48:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
祝福
7楼2016-08-09 12:25:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
祝福
8楼2016-08-09 13:02:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
祝福
9楼2016-08-09 13:39:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
祝福
10楼2016-08-09 14:16:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 拔刀斋 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 3/150 2026-09-16 05:27 by LH5NkK5Ud4bh
[找工作] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +5 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 5/250 2026-09-16 04:51 by LH5NkK5Ud4bh
[找工作] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +4 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 5/250 2026-09-16 03:59 by DgNGHc3h5tPl
[找工作] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +4 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 4/200 2026-09-16 03:38 by DgNGHc3h5tPl
[硕博家园] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +5 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 7/350 2026-09-16 03:26 by DgNGHc3h5tPl
[找工作] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 LwdutQ8HoqWP 2026-09-13 4/200 2026-09-16 03:23 by DgNGHc3h5tPl
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +5 LwdutQ8HoqWP 2026-09-13 5/250 2026-09-16 03:14 by DgNGHc3h5tPl
[博后之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 Aj1rhIDL5ixY 2026-09-14 3/150 2026-09-15 20:26 by zNcEhTcH7ihq
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 23jxep3nCNZb 2026-09-14 4/200 2026-09-15 18:11 by CgyNCDVNhGVg
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 3/150 2026-09-15 17:39 by CgyNCDVNhGVg
[考研] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 3/150 2026-09-15 17:15 by CgyNCDVNhGVg
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +6 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 7/350 2026-09-15 16:47 by CgyNCDVNhGVg
[找工作] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +4 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 5/250 2026-09-15 16:39 by CgyNCDVNhGVg
[公派出国] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +7 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 9/450 2026-09-15 14:10 by VMDqgnlKimtZ
[教师之家] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 4/200 2026-09-15 06:50 by 5BDX0d0WFp7t
[博后之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +6 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 6/300 2026-09-15 05:50 by 5BDX0d0WFp7t
[教师之家] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 LwdutQ8HoqWP 2026-09-13 4/200 2026-09-14 16:13 by Aj1rhIDL5ixY
[基金申请] 求教各位大神:2026教育部人文社科青年基金项目何时公示呀? +5 云宴山人 2026-09-10 7/350 2026-09-14 12:11 by ecnu2013
[考博] 27秋季材料博士申请求助 10+3 Cahal1 2026-09-11 4/200 2026-09-14 08:50 by 北京莱茵编辑
[教师之家] 浙江师范大学是怎么坑我的 +10 recruit123 2026-09-09 15/750 2026-09-13 10:45 by seaskyy
信息提示
请填处理意见